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青光眼生物标志物研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119497 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-27 18:14:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

青光眼生物标志物研究

Public title：

Biomarker Research in Glaucoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青光眼生物标志物研究

Scientific title：

Biomarker Research in Glaucoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李佳盈 

研究负责人：

张宇燕 

Applicant：

Jiaying Li 

Study leader：

Yuyan Zhang  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 195 3946 0478

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 1776 9575

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 Jiaerla@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuyan8688@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海中医药大学附属龙华医院眼科 上海市徐汇区宛平南路725号

研究负责人通讯地址：

上海中医药大学附属龙华医院眼科 上海市徐汇区宛平南路725号

Applicant address：

Department of Ophthalmology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine 725 Wanping South Road, Xuhui District, Shanghai, China

Study leader's address：

Department of Ophthalmology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine 725 Wanping South Road, Xuhui District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海中医药大学附属龙华医院

Applicant's institution：

Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

上海中医药大学附属龙华医院

Affiliation of the Leader：

Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026LCSY010

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈晓云

Contact Name of the ethic committee：

Xiaoyun Chen

伦理委员会联系地址：

上海中医药大学附属龙华医院眼科 上海市徐汇区宛平南路725号

Contact Address of the ethic committee：

Department of Ophthalmology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine 725 Wanping South Road, Xuhui District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 6438 5700

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海中医药大学附属龙华医院

Primary sponsor：

Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海中医药大学附属龙华医院眼科 上海市徐汇区宛平南路725号

Primary sponsor's address：

Department of Ophthalmology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine 725 Wanping South Road, Xuhui District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海中医药大学附属龙华医院

具体地址：

上海中医药大学附属龙华医院眼科 上海市徐汇区宛平南路725号

Institution
hospital：

Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Address：

Department of Ophthalmology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine 725 Wanping South Road, Xuhui District, Shanghai, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

青光眼  

Target disease：

Glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过单中心、分层观察设计，系统评价青光眼患者在影像学微循环、生物标志物及临床特征方面的分层差异。通过整合OCT/OCTA影像学参数、房水/泪液/血液代谢与炎症生物标志物及相关临床指标，阐明青光眼患者在真实世界背景下的病理生理特征，建立基于影像学与生物信息学相结合的疾病评估体系，为青光眼的病情分层、疗效评价及发病机制研究提供客观依据。  

Objectives of Study：

This study aims to systematically evaluate stratified differences in imaging microcirculation, biomarkers, and clinical characteristics among glaucoma patients through a single-center, stratified observational design. By integrating OCT/OCTA imaging parameters, metabolic and inflammatory biomarkers from aqueous humor, tears, and blood, and relevant clinical indicators, this research seeks to elucidate the pathophysiological features of glaucoma patients within a real-world context. The ultimate goal is to establish a disease assessment system that combines imaging and bioinformatics, providing an objective basis for disease stratification, therapeutic efficacy evaluation, and mechanistic research in glaucoma.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

总体排除标准 具有以下任一特征的候选者将予以排除： 1.眼部干扰因素：合并糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等严重影响视功能评估或眼底影像解析的疾病； 2.全身系统性影响：合并活动性炎症性疾病、自身免疫性疾病或严重心、肝、肾功能不全者； 3.特殊生理时期：妊娠期或哺乳期女性； 4.近期手术或外伤史：近3个月内有眼部外伤史或接受过非本研究相关的眼内手术。 5.需长期、大剂量使用系统性皮质类固醇、免疫抑制剂或血管收缩/扩张剂（非本研究观察药物）的患者。

Exclusion criteria：

General Exclusion Criteria Candidates presenting with any of the following characteristics will be excluded: 1.Ocular Confounding Factors: Co-existing conditions such as diabetic retinopathy, age-related macular degeneration, retinal vein occlusion, or other diseases that severely interfere with visual function assessment or fundus image analysis. 2.Systemic Influences: Co-existing active inflammatory diseases, autoimmune diseases, or patients with severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction. 3.Special Physiological Periods: Women who are currently pregnant or breastfeeding. 4.Recent Surgical or Trauma History: History of ocular trauma or non-study-related intraocular surgery within the past 3 months. 5.Medication Restrictions: Patients requiring long-term, high-dose use of systemic corticosteroids, immunosuppressants, or vasoconstrictors/vasodilators (other than those being observed in this study).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2029-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-02 00:00:00 至 To 2029-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

分层研究A组（他汀类药物对原发性开角型青光眼眼部微循环影响）

样本量：

 150

Group：

Stratified Study Group A: Effects of Statins on Ocular Microcirculation in Primary Open-Angle Glaucoma (POAG)

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

 None

Intervention：

no intervention

Intervention code：

组别：

分层研究B组：清肝利水明目法对肝郁气滞型原发性开角型青光眼眼部微循环影响的自身前后对照随访研究

样本量：

 40

Group：

Stratified Study Group B: A Self-Controlled Pre-and-Post-Treatment Follow-up Study on the Effects of the 'Clearing Liver, Diuretic, and Vision-Improving' Method on Ocular Microcirculation in Patients with POAG (Liver Qi Stagnation Type)

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

 None

Intervention：

no intervention

Intervention code：

组别：

分层研究C组：基于白内障手术人群的不同类型青光眼房水、泪液和血液炎症及代谢生物标志物特征分析

样本量：

 105

Group：

Stratified Study Group C: Characterization of Inflammatory and Metabolic Biomarkers in Aqueous Humor, Tears, and Blood Across Different Types of Glaucoma within a Cataract Surgery Population

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

 None

Intervention：

no intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

SHANGHAI

City：

单位(医院)：

 上海中医药大学附属龙华医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血管密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vessel Density, VD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

光学相干断层扫描血管成像

Measure time point of outcome：

Measure method：

Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)

指标中文名：

视网膜神经纤维层（RNFL） 厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) Thickness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

房水

组织：

Sample Name：

Aqueous Humor

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

泪液

组织：

Sample Name：

Tear Fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血浆

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-27 18:13:49
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