中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600120811
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-03-19 18:00:58
注册时间： Date of Registration：	2026-03-19 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	多模態穿戴式觸覺與溫度感測器在生理監測中的應用研究
Public title：	Multi-Modal Wearable Tactile and Temperature Sensors for Physiological Monitoring
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	多模態穿戴式觸覺與溫度感測器在生理監測中的應用研究
Scientific title：	Multi-Modal Wearable Tactile and Temperature Sensors for Physiological Monitoring
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	黃志逢	研究负责人：	盧彥文
Applicant：	Jhih Fong Huang	Study leader：	Yen Wen Lu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+886 911 253 892	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+886 2 3366 5346
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	eyedokter@gmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	pantinz.jr@gmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	243084 新北市泰山區泰林路二段 204 號 1 樓	研究负责人通讯地址：	10617台北市大安區羅斯福路四段一號
Applicant address：	1F., No. 204, Sec. 2, Tailin Rd., Taishan Dist., New Taipei City 243084, Taiwan	Study leader's address：	No. 1, Sec. 4, Roosevelt Rd., Taipei 10617, Taiwan
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	倍嘉骨科診所
Applicant's institution：	Bei Jia Orthopaedic Clinic
研究负责人所在单位：	國立臺灣大學生物機電工程學系
Affiliation of the Leader：	Department of Biomechatronics Engineering, National Taiwan University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	202503HM002	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	國立臺灣大學行為與社會科學研究倫理委員會
Name of the ethic committee：	Research Ethics Committee of National Taiwan University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-04-18 00:00:00
伦理委员会联系人：	朱家嶠
Contact Name of the ethic committee：	Chia-Chiao Chu
伦理委员会联系地址：	10617 台北市大安區羅斯福路四段 1 號
Contact Address of the ethic committee：	No. 1, Sec. 4, Roosevelt Rd., Taipei 10617, Taiwan
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+886 2 3366 9956	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	jqzhu@ntu.edu.tw

研究实施负责（组长）单位：

臺灣大學

Primary sponsor：

National Taiwan University

研究实施负责（组长）单位地址：

10617 台北市大安區羅斯福路四段 1 號

Primary sponsor's address：

No. 1, Sec. 4, Roosevelt Rd., Taipei 10617, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中國	省(直辖市)：	台灣	市(区县)：
Country：	Chian	Province：	Taiwan	City：
单位(医院)：	臺灣大學生物機電工程學系	具体地址：	10617台北市大安區羅斯福路四段一號
Institution hospital：	Department of Biomechatronics Engineering, National Taiwan University	Address：	No. 1, Sec. 4, Roosevelt Rd., Taipei 10617, Taiwan

经费或物资来源：

研究室自籌經費

Source(s) of funding：

Departmental funds

研究疾病：

扳機指（縮窄性腱鞘炎）

Target disease：

Trigger Finger (Stenosing Tenosynovitis)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

研究目的：

本研究旨在開發並應用一種多模態穿戴式觸覺與溫度感測器，用於精確監測人體的各項生理信號，包括脈搏率、心率、肌肉運動或呼吸模式和體溫等。這些感測器能夠檢測多種生理刺激，如觸摸、溫度、壓力等，並將這些數據應用於健康監測和運動醫學領域，因此具有廣泛的應用潛力。

Objectives of Study：

This study aims to develop and use a multi-modal wearable tactile and temperature sensor to monitor variousphysiological signals in the human body, such as pulse rate, heart rate, muscle movement, respiratory patterns,and body temperature. These sensors can detect different stimuli like touch, temperature, and pressure, and thedata will be applied in health monitoring and sports medicine.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 有嚴重心臟病、癌症、精神障礙等重大疾病的參與者。 2. 孕婦或哺乳期女性。 3. 對感測器材料過敏的參與者。

Exclusion criteria：

1. Participants with severe heart disease, cancer, mental disorders, or other major illnesses. 2. Pregnant or breastfeeding women. 3. Participants allergic to sensor materials.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-22 00:00:00至 To 2026-04-17 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-28 00:00:00 至 To 2026-04-17 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	穿戴式感測器監測與物理治療組	样本量：	40
Group：	Wearable sensor monitoring and physiotherapy group.	Sample size：	40
干预措施：	受試者接受為期四週、每週三次的物理治療（低頻電刺激與紅外線照射），並於每週二接受穿戴式電阻感測器（ECR）監測指部運動	干预措施代码：
Intervention：	Participants received a 4-week intervention (electrical stimulation and infrared irradiation, 3 sessions/week) and underwent ECR monitoring using a wearable tactile sensor during digit motion every Tuesday.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中國	省(直辖市)：	台灣	市(区县)：
Country：	China	Province：	TAIWAN	City：
单位(医院)：	倍嘉骨科診所	单位级别：	无
Institution hospital：	Bei Jia Orthopaedic Clinic	Level of the institution：	N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	電訊號接觸電阻	指标类型：	主要指标
Outcome：	Electrical contact resistance (ECR)	Type：	Primary indicator
测量时间点：	每週二介入治療前後，持續四週	测量方法：	穿戴式觸覺感測器
Measure time point of outcome：	Four-week intervention with pre- and post-treatment assessments held every Tuesday.	Measure method：	Measured using a wearable origami-inspired tactile sensor.

指标中文名：	疼痛指數視覺類比量表	指标类型：	主要指标
Outcome：	Visual Analogue Scale	Type：	Primary indicator
测量时间点：	每週二介入治療前後，持續四週	测量方法：	由專業醫護人員詢問受試者受測時狀況
Measure time point of outcome：	Four-week intervention with pre- and post-treatment assessments held every Tuesday.	Measure method：	evaluated and Interviewed by qualified medical staff at the testing time.

指标中文名：	板機指卡彈嚴重程度評分系統,縮寫為ST	指标类型：	次要指标
Outcome：	The Severity of Triggering scoring system (ST)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	每週二介入治療前後，持續四週	测量方法：	由受試者回憶當週整體狀況回答
Measure time point of outcome：	Four-week intervention with pre- and post-treatment assessments held every Tuesday.	Measure method：	Participants respond based on their recall of their overall condition during the week

指标中文名：	板機指發生頻率評分系統,縮寫為FT	指标类型：	次要指标
Outcome：	The Frequency of Triggering scoring system (FT)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	每週二介入治療前後，持續五週	测量方法：	由受試者回憶當週整體狀況回答
Measure time point of outcome：	Four-week intervention with pre- and post-treatment assessments held every Tuesday.	Measure method：	Participants respond based on their recall of their overall condition during the week

指标中文名：	板機指對日常生活功能影響評分系統,縮寫為FIT	指标类型：	次要指标
Outcome：	The Functional Impact of Triggering scoring system(FIT)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	每週二介入治療前後，持續四週	测量方法：	由受試者回憶當週整體狀況回答
Measure time point of outcome：	Four-week intervention with pre- and post-treatment assessments held every Tuesday.	Measure method：	Participants respond based on their recall of their overall condition during the week

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	無	组织：
Sample Name：	N/A	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

無（本研究為單組前瞻性試驗，不涉及隨機分配）

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None (This is a single-group prospective study; no randomization was performed)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	在合理要求下可向通訊作者索取
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	The datasets generated and analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	數據記錄於電子試算表，並由計畫主持人進行管理與保存
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data are recorded in electronic spreadsheets and managed by the corresponding author.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-03-19 18:00:52