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中枢神经系统感染合并脑卒中的风险预测研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122302 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-11 18:27:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

中枢神经系统感染合并脑卒中的风险预测研究

Public title：

Risk prediction of stroke in patients with central nervous system infection

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中枢神经系统感染合并脑卒中的风险预测研究

Scientific title：

Risk prediction of stroke in patients with central nervous system infection

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑颖 

研究负责人：

郑颖 

Applicant：

Zheng Ying 

Study leader：

Zheng Ying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 871 65324888

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 871 65324888

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhengym@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhengym@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国云南省昆明市五华区西昌路295号

研究负责人通讯地址：

中国云南省昆明市西山区西昌路295号

Applicant address：

295 Xichang Road, Wuhou District, Kunming, Yunnan, China

Study leader's address：

295 Xichang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

昆明医科大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

研究负责人所在单位：

昆明医科大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2025）伦审L第172号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

昆明医科大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics committee of First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

王婷

Contact Name of the ethic committee：

Wang Ting

伦理委员会联系地址：

中国云南省昆明市五华区西昌路295号

Contact Address of the ethic committee：

295 Xichang Road, Wuhou District, Kunming, Yunnan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 871 65328584

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 KYFYYEC@163.com

研究实施负责（组长）单位：

昆明医科大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国云南省昆明市西山区西昌路295号

Primary sponsor's address：

295 Xichang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

昆明医科大学第一附属医院

具体地址：

中国云南省昆明市西山区西昌路295号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Address：

295 Xichang Road, Xishan District, Kunming, Yunnan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

中枢神经系统感染、脑卒中，主要是关于结核性脑膜脑炎，急性缺血性卒中  

Target disease：

Infections of the central nervous system and strokes, primarily focusing on tuberculous meningoencephalitis and acute ischemic stroke.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

探究中枢神经系统感染患者与感染后发生卒中之间的危险因素，预测中枢神经系统感染患者发生卒中的风险，为临床早期识别与预防提供参考，以期提前干预，降低中枢神经系统感染相关卒中的发生，改善患者预后。  

Objectives of Study：

Explore the risk factors between patients with central nervous system infections and the occurrence of stroke after infection, predict the risk of stroke in patients with central nervous system infections, and provide references for early clinical identification and prevention. The aim is to conduct early intervention, reduce the incidence of central nervous system infection - related stroke, and improve the prognosis of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 结核组 (1) 排除既往缺血性脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑出血； (2) 排除真菌性脑膜炎、病毒性脑膜炎及其他细菌性脑膜炎； (3) 怀疑存在两种或两种以上病原微生物混合感染； (4) 合并恶性肿瘤、风湿免疫性疾病、血液系统疾病或严重器官功能不全者； (5) 近 3 个月内使用过糖皮质激素及免疫抑制剂； (6) HIV 及梅毒螺旋体感染； (7) 存在磁共振检查禁忌症； (8) 病历资料记录不完整。 2. 病毒组 (1) 排除既往缺血性脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑出血； (2) 排除真菌性脑膜炎、细菌性脑膜炎； (3) 怀疑存在两种或两种以上病原微生物混合感染； (4) 合并恶性肿瘤、风湿免疫性疾病、血液系统疾病或严重器官功能不全者； (5) 近 3 个月内使用过糖皮质激素及免疫抑制剂； (6) HIV 及梅毒螺旋体感染； (7) 存在磁共振检查禁忌症； (8) 病历资料记录不完整。 3. 对照组 (1) 排除既往缺血性脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑出血； (2) 排除除结核性脑膜炎或病毒性脑膜炎之外的中枢神经系统感染疾病； (3) 怀疑存在两种或两种以上病原微生物混合感染； (4) 合并恶性肿瘤、风湿免疫性疾病、血液系统疾病或严重器官功能不全者； (5) 近 3 个月内使用过糖皮质激素及免疫抑制剂； (6) HIV 及梅毒螺旋体感染； (7) 存在磁共振检查禁忌症； (8) 病历资料记录不完整。

Exclusion criteria：

1. Tuberculosis Group (1) Exclude history of ischemic stroke, traumatic brain injury, brain tumor, or cerebral hemorrhage; (2) Exclude fungal meningitis, viral meningitis, and other bacterial meningitis; (3) Suspected mixed infection with two or more pathogens; (4) Comorbid malignancy, rheumatic immune diseases, hematologic disorders, or severe organ dysfunction; (5) Use of glucocorticoids and immunosuppressants within the past 3 months; (6) HIV and Treponema pallidum infection; (7) Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI); (8) Incomplete medical records. 2. Viral Group (1) Exclude history of ischemic stroke, traumatic brain injury, brain tumor, or cerebral hemorrhage; (2) Exclude fungal meningitis and bacterial meningitis; (3) Suspected mixed infection with two or more pathogens; (4) Comorbid malignancy, rheumatic immune diseases, hematologic disorders, or severe organ dysfunction; (5) Use of glucocorticoids and immunosuppressants within the past 3 months; (6) HIV and Treponema pallidum infection; (7) Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI); (8) Incomplete medical records. 3. Control Group (1) Exclude history of ischemic stroke, traumatic brain injury, brain tumor, or cerebral hemorrhage; (2) Exclude central nervous system infections other than tuberculous or viral meningitis; (3) Suspected mixed infection with two or more pathogens; (4) Comorbid malignancy, rheumatic immune diseases, hematologic disorders, or severe organ dysfunction; (5) Use of glucocorticoids and immunosuppressants within the past 3 months; (6) HIV and Treponema pallidum infection; (7) Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI); (8) Incomplete medical records.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-03 00:00:00 至 To 2026-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 187

Group：

Case Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 372

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明市第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Kunming Third People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

卒中发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke incidence rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

感染后 30 天内

测量方法：

Measure time point of outcome：

Within 30 days after infection

Measure method：

指标中文名：

90 天功能预后评分（mRS>=3）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Functional outcome at 90 days (mRS >= 3)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

卒中后的住院死亡率

指标类型：

主要指标

Outcome：

In-hospital mortality after stroke

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经系统功能评分变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Change in neurological function scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

NIHSS、GCS 评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

NIHSS and GCS scoring

指标中文名：

生物指标与卒中风险的相关性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Correlation between biomarkers and stroke risk

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

D-二聚体、中性粒细胞–淋巴细胞比值（NLR）等

Measure time point of outcome：

Measure method：

D-dimer, neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), etc.

指标中文名：

影像学变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Imaging changes

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

CT/MRI 评估梗死或出血灶大小、位置等

Measure time point of outcome：

Measure method：

CT/MRI assessment of infarct or hemorrhage lesion size and location

指标中文名：

住院时长及费用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hospital length of stay and cost

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后将到处数据上传到临床试验公共管理平台ResMan（www.medresman.org）进行数据共享。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upon completion of the trial, export the data and upload it to the ResMan Clinical Trial Public Management Platform (www.medresman.org) for data sharing.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例报告表、Excel文档。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case report form and Excel document.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-11 18:27:25
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