中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600118778
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-02-10 17:57:08
注册时间： Date of Registration：	2026-02-10 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	多源异构数据驱动的流感预警监测平台构建和应用研究
Public title：	Construction and Application Research of a Multisource Heterogeneous Data-Driven Influenza Early Warning Monitoring Platform
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	多源异构数据驱动的流感预警监测平台构建和应用研究
Scientific title：	Construction and Application Research of a Multisource Heterogeneous Data-Driven Influenza Early Warning Monitoring Platform
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	李杰	研究负责人：	李杰
Applicant：	Jie Li	Study leader：	Jie Li
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 578 228 5318	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 159 9084 8220
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	lijie9783@126.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	lijie9783@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	浙江省丽水市莲都区括苍路289号	研究负责人通讯地址：	括苍路289号
Applicant address：	No. 289 Kuocang Road, Liandu District, Lishui City, Zhejiang Province, China	Study leader's address：	289 Kuocang Road
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	丽水市中心医院
Applicant's institution：	Lishui Central Hospital
研究负责人所在单位：	丽水市中心医院
Affiliation of the Leader：	Lishui Central Hospital

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	科研伦审2026(I)第019号(批)-01	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	丽水市中心医院科研伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	Scientific Research Ethics Committee of Lishui Central Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-01-13 00:00:00
伦理委员会联系人：	董丹妮
Contact Name of the ethic committee：	Dong DanNi
伦理委员会联系地址：	括苍路289号
Contact Address of the ethic committee：	289 Kuocang Road
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 578 228 5719	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	16732020@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

丽水市中心医院

Primary sponsor：

Lishui Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

括苍路289号

Primary sponsor's address：

289 Kuocang Road

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	丽水市中心医院	具体地址：	括苍路289号
Institution hospital：	Lishui Central Hospital	Address：	289 Kuocang Road

经费或物资来源：

浙江省疾病预防控制科技项目

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Science and Technology Project for Disease Prevention and Control

研究疾病：

流感

Target disease：

Influenza

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

通过大数据多源触发机制整合医疗机构HIS/LIS系统实时病例、购药动态、气象人流等多源异构数据，构建分级预警阈值模型，实现流感疫情的毫秒级风险感知与自动响应。

Objectives of Study：

Integrate real-time case data, medication dynamics, and multi-source heterogeneous data such as meteorological and crowd flow from healthcare institutions' HIS/LIS systems through a big data multi-source triggering mechanism, construct a hierarchical early warning threshold model, and achieve millisecond-level risk perception and automatic response for influenza outbreaks.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无；

Exclusion criteria：

None;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-11 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	1000
Group：	Observation group	Sample size：	1000
干预措施：	不适用	干预措施代码：
Intervention：	Not applicable	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	丽水市中心医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Lishui Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	纳入流感阳性率	指标类型：	主要指标
Outcome：	Included influenza positivity rate	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	缺勤率	指标类型：	次要指标
Outcome：	Absenteeism rate	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	NA	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	0	岁 years
最大 Max age	99	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	无
Blinding：	None

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	研究结束后，将研究成果整理成学术期刊论文，选择相关领域的学术期刊进行投稿。在论文中详细介绍研究的背景、目的、方法、结果和结论，并依据学术期刊要求撰写。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	After the research is completed, the research findings will be compiled into an academic journal article and submitted to relevant academic journals in the field. In the article, the background, objectives, methods, results, and conclusions of the research will be detailed, and it will be written according to the requirements of the academic journal.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	实时接入医院HIS/LIS系统发热病例（体温≥38℃伴咳嗽）、急诊ILI%数据、病原检测结果（如H3N2毒株占比）。社区与公共数据：学校晨检缺勤率（＞10%触发预警）、社区药店退热药销量、气象站温湿度/风速数据、地铁人流热力图。实验室数据：哨点医院送检样本的流感病毒分离率及基因序列数据。互联网数据：爬取社交媒体流感相关关键词频次（如“发热”“咳嗽”），结合京东健康购药行为数据。对通过患者主索引（MPI）整合同一患者跨院就诊记录，并采用HL7标准与WebService接口实现EMR系统与流感报告系统核心字段（姓名、身份证号、住址）的实时对接。数据中心基于HL7、webservice或视图等临床事件模型，数据主要采集自医疗信息系统，如HIS、电子病历、LIS等系统。本研究数据管理由本课题组负责，以确保临床研究数据的真实性、完整性、私密性和可溯源性。由项目负责人或其他被授权的研究者将信息填写入病例报告表中，只有具备医疗资格的研究者才能填写原始临床评估/安全性数据。原始数据被录入后，项目负责人或其他被授权的研究人员在病例报告表上所作的任何修改都将记录。任何已经认可的数据的修改，均会作出修改的研究者或其他被授权的研究人员签署姓名、修改日期及修改的理由（如果改变不大的话）。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Real-time access to hospital HIS/LIS systems for fever cases (temperature ≥38°C with cough), emergency ILI% data, and pathogen test results (e.g., H3N2 virus strain proportion). Community and public data: school morning health check absenteeism rate (triggering alert if >10%), sales of antipyretic drugs at community pharmacies, weather station temperature/humidity/wind speed data, subway passenger flow heatmaps. Laboratory data: influenza virus isolation rate and genetic sequence data of sentinel hospital samples. Internet data: scraping social media flu-related keyword frequencies (e.g., "fever," "cough"), combined with JD Health medication behavior data. Patient records across hospitals are integrated through the Patient Master Index (MPI), and HL7 standards with WebService interfaces are used to achieve real-time connectivity between EMR systems and influenza reporting systems for core fields (name, ID number, address). The data center, based on clinical event models such as HL7, WebService, or views, primarily collects data from medical information systems like HIS, electronic medical records, LIS, etc. Data management for this study is handled by our research group to ensure the authenticity, completeness, privacy, and traceability of clinical research data. Information is filled into case report forms by the project leader or other authorized researchers, and only medically qualified researchers can enter original clinical assessments/safety data. Any modifications made to case report forms after original data entry by the project leader or other authorized researchers will be recorded. Any approved data modifications will be signed by the researcher or other authorized personnel, along with the modification date and reason (if changes are minor).
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2026-02-10 17:57:01