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Effects of nature-based mindfulness training on depression among adults with childhood adversity: A randomised controlled trial
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118687 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-10 08:58:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Effects of nature-based mindfulness training on depression among adults with childhood adversity: A randomised controlled trial

Public title：

Effects of nature-based mindfulness training on depression among adults with childhood adversity: A randomised controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Effects of nature-based mindfulness training on depression among adults with childhood adversity: A randomised controlled trial

Scientific title：

Effects of nature-based mindfulness training on depression among adults with childhood adversity: A randomised controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

NGAI CHUN HO 

研究负责人：

黃仰山 

Applicant：

NGAI CHUN HO 

Study leader：

Wong Yeung Shan, Samuel 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 2252 8463

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2252 8463

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 alfonsengai@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yeungshanwong@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港新界沙田威爾斯親王醫院香港中文大學賽馬會公共衛生及基層醫療學院426室

研究负责人通讯地址：

香港新界沙田威爾斯親王醫院香港中文大學賽馬會公共衛生及基層醫療學院426室

Applicant address：

Rm 426, JC School of Public Health and Primary Care, Prince of Wales Hospital, N.T, H.K, 32 Ngan Shing St, Sha Tin, Hong Kong

Study leader's address：

Rm 426, JC School of Public Health and Primary Care, Prince of Wales Hospital, N.T, H.K, 32 Ngan Shing St, Sha Tin, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學賽馬會公共衛生及基層醫療學院

Applicant's institution：

JC School of Public Health and Primary Care, CUHK

研究负责人所在单位：

香港中文大學賽馬會公共衛生及基層醫療學院

Affiliation of the Leader：

JC School of Public Health and Primary Care, CUHK

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025.806

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學 – 新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

The Joint CUHK-NTEC CREC

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy Lee

Contact Name of the ethic committee：

Envy Lee

伦理委员会联系地址：

香港沙田威爾斯親王醫院呂志和臨床醫學大樓8樓 香港中文大學 – 新界東醫院聯網臨床研究倫理 聯席委員會

Contact Address of the ethic committee：

Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee 8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital Shatin, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3505 3935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學賽馬會公共衛生及基層醫療學院

Primary sponsor：

JC School of Public Health and Primary Care, CUHK

研究实施负责（组长）单位地址：

香港新界沙田威爾斯親王醫院香港中文大學賽馬會公共衛生及基層醫療學院

Primary sponsor's address：

JC School of Public Health and Primary Care, Prince of Wales Hospital, N.T, H.K, 32 Ngan Shing St, Sha Tin, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

China

省(直辖市)：

Hong Kong

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

University Grants Committee

具体地址：

7/F., Shui On Centre, 6-8 Harbour Road, Wanchai, Hong Kong SAR, People's Republic of China.

Institution
hospital：

University Grants Committee

Address：

7/F., Shui On Centre, 6-8 Harbour Road, Wanchai, Hong Kong SAR, People's Republic of China.

经费或物资来源：

General Research Fund

Source(s) of funding：

General Research Fund

研究疾病：

Depression awith childhood adversity  

Target disease：

Depression awith childhood adversity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

Objectives: 1. PInvestigate the effect of Nature-based Mindfulness Training (NBMT) on reducing depressive symptoms among adults with depression and adverse childhood experiences (ACE). 2.Investigate the effect of NBMT on reducing anxiety symptoms and improving quality of life among adults with depression and ACE. 3.Compare the effects of NBMT with MBCT in reducing depressive and anxiety symptoms and improving quality of life . 4.Examine adherence and rumination as potential mediators responsible for better outcomes in NBMT.  

Objectives of Study：

Objectives: 1. PInvestigate the effect of Nature-based Mindfulness Training (NBMT) on reducing depressive symptoms among adults with depression and adverse childhood experiences (ACE). 2.Investigate the effect of NBMT on reducing anxiety symptoms and improving quality of life among adults with depression and ACE. 3.Compare the effects of NBMT with MBCT in reducing depressive and anxiety symptoms and improving quality of life . 4.Examine adherence and rumination as potential mediators responsible for better outcomes in NBMT.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) The presence of serious suicidal risk 2) Severe medical illness with a prognosis of less than 6 months to live 3) A diagnosis of antisocial, schizotypal, or borderline personality disorder; 4) A history of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, substance abuse, or organic brain disorders.

Exclusion criteria：

1) The presence of serious suicidal risk 2) Severe medical illness with a prognosis of less than 6 months to live 3) A diagnosis of antisocial, schizotypal, or borderline personality disorder; 4) A history of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, substance abuse, or organic brain disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-16 00:00:00至 To 2028-02-16 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-28 00:00:00 至 To 2027-02-16 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Nature-Based Mindfulness Training (NBMT)

样本量：

 128

Group：

Nature-Based Mindfulness Training (NBMT)

Sample size：

干预措施：

8-week Nature-Based Mindfulness Training

干预措施代码：

Intervention：

8-week Nature-Based Mindfulness Training

Intervention code：

组别：

Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)

样本量：

 128

Group：

Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)

Sample size：

干预措施：

8-week Mindfulness-Based Cognitive Therapy

干预措施代码：

Intervention：

8-week Mindfulness-Based Cognitive Therapy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 China

省(直辖市)：

 Hong Kong 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 New Territories East Cluster 

单位级别：

 General Outpatient Clinics (GOPCs) and Family Medicine 

Institution
hospital：

New Territories East Cluster

Level of the institution：

General Outpatient Clinics (GOPCs) and Family Medicine

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Depressive symptoms

指标类型：

主要指标

Outcome：

Depressive symptoms

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

PHQ-9

Measure time point of outcome：

Measure method：

PHQ-9

指标中文名：

Anxiety symptoms

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety symptoms

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Beck Anxiety Inventory

Measure time point of outcome：

Measure method：

Beck Anxiety Inventory

指标中文名：

Quality of Life

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of Life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

WHOQOL-BREF

Measure time point of outcome：

Measure method：

WHOQOL-BREF

指标中文名：

Attention

指标类型：

次要指标

Outcome：

Attention

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Attentional Control Scale

Measure time point of outcome：

Measure method：

Attentional Control Scale

指标中文名：

Rumination

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rumination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Rumination Response Scale

Measure time point of outcome：

Measure method：

Rumination Response Scale

指标中文名：

Mindfulness

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mindfulness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

20-item Five-Facet Mindfulness Questionnaire

Measure time point of outcome：

Measure method：

20-item Five-Facet Mindfulness Questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

The method of sampling will be stratified randomisation based on sex and psychiatric medication use to achieve demographic balance between the two arms. An experienced independent statistician will generate the randomisation sequence using computer-generated random results.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The method of sampling will be stratified randomisation based on sex and psychiatric medication use to achieve demographic balance between the two arms. An experienced independent statistician will generate the randomisation sequence using computer-generated random results.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

The research staff member who conducts the assessments or statistical analyses will be blinded to the group assignments.

Blinding：

The research staff member who conducts the assessments or statistical analyses will be blinded to the group assignments.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

None

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Electronic Data Capture

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-10 08:57:48
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