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基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121663 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-01 16:15:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值

Public title：

Establishing Normal Reference Values for Respiratory Muscles in Healthy Adults Using Shear Wave Elastography

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值

Scientific title：

Establishing Normal Reference Values for Respiratory Muscles in Healthy Adults Using Shear Wave Elastography

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵浩天 

研究负责人：

赵浩天 

Applicant：

Zhao Haotian 

Study leader：

Zhao Haotian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 0018 5988

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 0018 5988

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1011192637@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1011192637@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市新华区和平西路348号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市新华区和平西路348号

Applicant address：

No. 348, Heping West Road, Xinhua District, Shijiazhuang, Hebei

Study leader's address：

No. 348, Heping West Road, Xinhua District, Shijiazhuang, Hebei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 050051

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 050051

申请人所在单位：

河北省人民医院

Applicant's institution：

Hebei General Hospital

研究负责人所在单位：

河北省人民医院

Affiliation of the Leader：

Hebei General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025 科研伦审第(588)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河北省人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hebei General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

鲁杨

Contact Name of the ethic committee：

Lu Yang

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市新华区和平西路348号

Contact Address of the ethic committee：

No. 348, Heping West Road, Xinhua District, Shijiazhuang, Hebei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 311 8598 8311

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

河北省人民医院

Primary sponsor：

Hebei General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市新华区和平西路348号

Primary sponsor's address：

No. 348, Heping West Road, Xinhua District, Shijiazhuang, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

石家庄

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

河北省人民医院

具体地址：

河北省石家庄市新华区和平西路348号

Institution
hospital：

Hebei General Hospital

Address：

No. 348, Heping West Road, Xinhua District, Shijiazhuang, Hebei

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financed

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究拟使用超声剪切波弹性成像技术对成年健康人群的主要呼吸肌肉进行测量，并分析不同肌纤维轴向的测量值之间的差异。  

Objectives of Study：

This study aims to use ultrasound shear wave elastography technology to measure the main respiratory muscles of healthy adults and analyze the differences between measurements of different muscle fiber axes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.处于心肺疾病的急性期（包括急性心肌梗死、心力衰竭、呼吸衰竭、胸腔积液或需生命支持设备维持心肺功能等情况）； 2.严重的慢性心肺疾病，如心脏病、心肌病、先天性心脏病、肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等； 3.呼吸中枢相关疾病、神经-肌肉传导障碍相关疾病、膈肌病变、运动神经元相关疾病等； 4.肺部、纵膈或腹部手术史或肿瘤； 5.3个月内曾接受有创机械通气治疗； 6.孕妇； 7.受试者依从性差、无法配合完成研究、无法获取清晰的超声图像或其他不适合纳入研究的因素； 8.正在参与其他干预性研究。

Exclusion criteria：

1. Patients in the acute phase of a cardiopulmonary disease (including acute myocardial infarction, heart failure, respiratory failure, pleural effusion, or those requiring life support equipment to maintain cardiopulmonary function); 2. Severe chronic cardiopulmonary diseases, such as heart disease, cardiomyopathy, congenital heart disease, pulmonary fibrosis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), etc.; 3. Diseases related to the respiratory center, neuromuscular transmission disorders, diaphragmatic disorders, motor neuron diseases, etc.; 4. History of pulmonary, mediastinal, or abdominal surgery or tumors; 5. History of invasive mechanical ventilation within the past 3 months; 6. Pregnant women; 7. Poor patient compliance, inability to cooperate with the study, inability to obtain clear ultrasound images, or other factors rendering the subject unsuitable for inclusion; 8. Current participation in other interventional studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2026-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2026-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 56

Group：

Case Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 河北省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hebei General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌肉厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

超声测量时

测量方法：

使用超声探头测量

Measure time point of outcome：

During ultrasonic measurement

Measure method：

Measure using an ultrasound probe

指标中文名：

剪切波速度及弹性模量值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Shear wave velocity and elastic modulus value

Type：

Primary indicator

测量时间点：

超声测量时

测量方法：

使用超声探头测量

Measure time point of outcome：

During ultrasonic measurement

Measure method：

Measure using an ultrasound probe

指标中文名：

剪切波黏频散斜率及黏性模量值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Shear wave viscosity dispersion slope and viscosity modulus value

Type：

Primary indicator

测量时间点：

超声测量时

测量方法：

使用超声探头测量

Measure time point of outcome：

During ultrasonic measurement

Measure method：

Measure using an ultrasound probe

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表（纸质版记录表和电子版Excel记录表）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Forms (paper-based records and electronic Excel spreadsheets)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-01 16:15:03
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