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双能CT评估慢性硬膜下血肿包膜形态及功能的可行性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121000 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-24 10:29:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

双能CT评估慢性硬膜下血肿包膜形态及功能的可行性研究

Public title：

Feasibility Study of Dual-energy CT in Evaluating the Morphology and Function of the Capsule of Chronic Subdural Hematoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

双能CT评估慢性硬膜下血肿包膜形态及功能的可行性研究

Scientific title：

Feasibility Study of Dual-energy CT in Evaluating the Morphology and Function of the Capsule of Chronic Subdural Hematoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王剑豪 

研究负责人：

刘振生 

Applicant：

ZhengSheng Liu 

Study leader：

ZhenSheng Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15855025516

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 1234 5678

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2112843699@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zsliu@yzu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省扬州市邗江区邗江中路368号

研究负责人通讯地址：

江苏省扬州市邗江区邗江中路368号

Applicant address：

No.368,Hanjiang Middle Road,Hanjiang District,Yangzhou City,Jiangsu Province

Study leader's address：

No.368,Hanjiang Middle Road,Hanjiang District,Yangzhou City,Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

扬州大学附属医院（西区医院）

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Yangzhou University

研究负责人所在单位：

扬州大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Yangzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-YKL11-K14

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

扬州大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Yangzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

许冰菊

Contact Name of the ethic committee：

Xu BingJu

伦理委员会联系地址：

江苏省扬州市邗江区邗江中路368号

Contact Address of the ethic committee：

No.368,Hanjiang Middle Road,Hanjiang District,Yangzhou City,Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 514 80319670

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 15950682071@163.com

研究实施负责（组长）单位：

扬州大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Yangzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省扬州市邗江区邗江中路368号

Primary sponsor's address：

No.368,Hanjiang Middle Road,Hanjiang District,Yangzhou City,Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

扬州大学附属医院

具体地址：

江苏省扬州市邗江区邗江中路368号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Address：

No.368,Hanjiang Middle Road,Hanjiang District,Yangzhou City,Jiangsu Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self financing

研究疾病：

慢性硬膜下血肿  

Target disease：

Chronic subdural hematoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探索我们所提出的新的双能CT啊方案有助于慢性硬膜下血肿膜的可视化，探讨其对临床决策的制定的指导价值  

Objectives of Study：

Exploring our proposed novel dual-energy CT (DECT) protocol for chronic subdural hematoma (CSDH) membraneVisualization and its guiding value in clinical decision-making.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

急性硬膜下血肿、碘对比剂过敏、合并严重精神疾病、肝肾功能不全以及存在穿刺引流手术禁忌证的患者。

Exclusion criteria：

Patients with acute subdural hematoma, allergy to iodinated contrast agents, severe mental illness, hepatic or renal dysfunction, and those with contraindications to puncture drainage surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-21 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-24 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 50

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 扬州大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血肿体积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hematoma volume

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

于3D Slicer上分割测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Measure on 3D Slicer

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-24 10:29:09
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