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中国心肌病心脏磁共振注册研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122493 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-14 14:39:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国心肌病心脏磁共振注册研究

Public title：

Chinese Cardiomyopathy Cardiac Magnetic Resonance Registration Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国心肌病心脏磁共振注册研究

Scientific title：

Chinese Cardiomyopathy Cardiac Magnetic Resonance Registration Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐源蔚 

研究负责人：

陈玉成 

Applicant：

Xu Yuanwei 

Study leader：

Chen Yucheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 189 8060 5662

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 8060 2149

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xuyuanwei_cardiac@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenyucheng2003@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610000

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年审(2756)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈诗琦

Contact Name of the ethic committee：

Chen Siqi

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 186 8400 8721

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

个人科研结余经费（339210332）

Source(s) of funding：

Personal research balance funds (339210332)

研究疾病：

扩张型心肌病（DCM）、肥厚型心肌病（HCM）、限制型心肌病（RCM）、致心律失常性心肌病（ACM）、其他遗传性或未分类心肌病  

Target disease：

Dilated cardiomyopathy (DCM), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), restrictive cardiomyopathy (RCM), arrhythmic cardiomyopathy (ACM), and other hereditary or unclassified cardiomyopathies

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1. 建立全国多中心高质量心肌病数据库，标准化临床资料、影像数据与随访信息。 2. 构建心肌病风险预测体系，开发符合中国人群特征的预后模型。 3. 完善心肌病疗效评估平台，通过纵向随访监测影像学、临床和事件变化。 4. 促进罕见及遗传性心肌病早期识别，支持精准诊断与家系管理。 5. 建立可用于药物研发、基因治疗及新技术评估的科研平台。  

Objectives of Study：

1.Establish a high-quality national multi-center cardiomyopathy database, standardizing clinical data, imaging data and follow-up information. 2. Establish a risk prediction system for cardiomyopathy and develop a prognostic model that conforms to the characteristics of the Chinese population. 3. Improve the therapeutic effect evaluation platform for cardiomyopathy and monitor imaging, clinical and event changes through longitudinal follow-up. 4. Promote the early identification of rare and hereditary cardiomyopathy, and support precise diagnosis and family management. 5. Establish a scientific research platform that can be used for drug development, gene therapy and the evaluation of new technologies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 拒绝使用其个人临床数据、影像资料及生物样本的； 2. 临床资料不完整，无法完成至少5年随访的； 3. CMR影像质量不符合研究质控要求，且无法重新完成检查的； 4. 存在CMR检查绝对禁忌证，包括但不限于：体内植入电子设备（如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器 ICD、神经刺激器等）、体内有金属异物（如眼球内金属异物、未取出的弹片等）、幽闭恐惧症无法配合完成 CMR 检查的； 5. 有严重凝血功能障碍、出血倾向，或无法配合完成外周血采集的； 6. 研究者认为因其他健康状况、认知能力或客观条件等因素，不适宜参加本研究的。

Exclusion criteria：

1. Refusing to use their personal clinical data, imaging materials and biological samples; 2. Incomplete clinical data, making it impossible to complete at least 5-year follow-up; 3. The CMR image quality does not meet the research quality control requirements and cannot be re-examined; 4. There are absolute contraindications for CMR examination, including but not limited to: having electronic devices implanted in the body (such as pacemakers, implantable cardioverter defibrillators (ICDs), nerve stimulators, etc.), having metal foreign bodies in the body (such as metal foreign bodies in the eyeball, unremoved shrapids, etc.), and having claudephobia and being unable to cooperate to complete the CMR examination. 5. Those with severe coagulation dysfunction, bleeding tendency, or inability to cooperate in completing peripheral blood collection; 6. Those who the researcher believes are not suitable to participate in this study due to other health conditions, cognitive abilities or objective conditions, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-30 00:00:00至 To 2030-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-15 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

心肌病患者

样本量：

 10000

Group：

Patients with cardiomyopathy

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建医科大学附属协和医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉亚洲心脏病医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhan Asia Heart Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing Medical University First Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床数据（人口学资料、主诉病程、病史、实验室指标等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical data (demographic information, chief complaint duration, medical history, laboratory parameters, etc.)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、6个月、1年、以后每年一次

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, 6 months, 1 year, annually thereafter

Measure method：

指标中文名：

CMR影像数据（cine、T1/T2 mapping、LGE等DICOM文件及结构化报告）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiac Magnetic Resonance (CMR) imaging data (cine, T1/T2 mapping, LGE, DICOM files, and structured reports)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

安全性指标（包括：幽闭恐惧、噪声与体位不适、严重不良事件SAE）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Safety outcomes (including claustrophobia, noise and positional discomfort, serious adverse events (SAEs))

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

心肌组织

组织：

Sample Name：

Cardiac muscle tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspX

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspX

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-14 14:39:32
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