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基于MRI-DFIS系统评估ACLR术后患者单腿跳跃落地时在体ACL应变：一项横断面对照研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121748 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-02 11:07:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于MRI-DFIS系统评估ACLR术后患者单腿跳跃落地时在体ACL应变：一项横断面对照研究

Public title：

Evaluation of Intra-Limb ACL Strain During One-Leg Landing in ACLR Patients Using the MRI-DFIS System: A Cross-Sectional Comparative Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于MRI-DFIS系统评估ACLR术后患者单腿跳跃落地时在体ACL应变：一项横断面对照研究

Scientific title：

Evaluation of Intra-Limb ACL Strain During One-Leg Landing in ACLR Patients Using the MRI-DFIS System: A Cross-Sectional Comparative Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴一凡 

研究负责人：

邱继宏 

Applicant：

Wu Yifan 

Study leader：

Qiu Jihong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 9451 6349

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 0130 0525

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15394516349@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qiujihong@sus.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路650号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Applicant address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育大学

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育大学

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772025RT244

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育大学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Science Research Ethics Committee of Shanghai University of Sport

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

程蓉

Contact Name of the ethic committee：

Cheng Rong

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Contact Address of the ethic committee：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 185 0130 0525

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育大学

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Primary sponsor's address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

杨浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu

单位(医院)：

上海体育大学

具体地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

650 Qingyuan Ring Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

上海市白玉兰人才计划浦江项目

Source(s) of funding：

Shanghai Banyan Talent Program - Pujiang Project

研究疾病：

前交叉韧带重建术后  

Target disease：

ACLR

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

1.比较ACL重建后达到临床RTS标准患者与健康人在完成单腿落地动作时股骨与胫骨间的运动学特征，评估其对ACL移植物的力学影响，并将运动学数据用作完善RTS筛查地补充方案。 2.量化ACLR术后RTS患者与健康对照在跳跃落地时的膝关节运动学、ACL在体相对应变、地面反作用力及肌肉激活模式的差异。 3.探究异常的膝关节生物力学特征与神经肌肉控制模式，动力学参数之间的相关性。  

Objectives of Study：

1. Compare the kinematic characteristics between patients who achieved the clinical RTS standard after ACL reconstruction and healthy individuals during the single-leg landing movement, evaluate the mechanical impact on the ACL graft, and use the kinematic data as a supplementary plan for improving the RTS screening method. 2. Quantify the differences in knee joint kinematics, ACL relative strain in the body, ground reaction force, and muscle activation patterns between RTS patients after ACLR and healthy controls during jumping landing. 3. Explore the correlation between abnormal knee joint biomechanical characteristics, neuromuscular control patterns, and dynamic parameters.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 双侧ACL损伤； 2. 其他韧带联合损伤； 3. 近一年内，除此次 ACL 重建手术外，出现过其它下肢损伤； 4. 存在怀孕、神经系统疾病及心血管疾病等； 5. 存在影响核磁共振扫描的金属植入物，幽闭恐惧症等。

Exclusion criteria：

1. Bilateral ACL injury; 2. Other ligament combined injuries; 3. Within the past year, apart from this ACL reconstruction surgery, there have been other lower limb injuries; 4. Presence of pregnancy, neurological diseases, cardiovascular diseases, etc.; 5. Presence of metal implants that affect MRI scans, claustrophobia, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-05 00:00:00 至 To 2028-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

研究一（病例对照研究）ACLR组

样本量：

 50

Group：

Study 1 (Case-Control Study) ACLR group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

研究一（病例对照研究）健康对照组

样本量：

 50

Group：

Study 1 (Case-Control Study) Healthy Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

研究二（横断面研究）ACLR组

样本量：

 100

Group：

Study 2 (Cross-sectional Study) ACLR Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 杨浦 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu

单位(医院)：

 上海体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生物力学指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Biomechanical indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经肌肉学参数指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neuromuscular parameters indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ACL应变

指标类型：

主要指标

Outcome：

ACL strain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-02 11:06:45
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