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基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123805 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-30 09:25:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征

Public title：

Exploring the molecular characteristics of pathogenic microbial infection processes based on organoid models

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征

Scientific title：

Exploring the molecular characteristics of pathogenic microbial infection processes based on organoid models

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林佳佳 

研究负责人：

林云峰 

Applicant：

Lin Jiajia 

Study leader：

Lin Yunfeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 8003 2623

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 591 8611 2163

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 119677043@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 215165966@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市晋安区横屿路966号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市晋安区横屿路966号

Applicant address：

No. 966, Hengyu Road, Jin'an District, Fuzhou City, Fujian Province,China

Study leader's address：

No. 966, Hengyu Road, Jin'an District, Fuzhou City, Fujian Province,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 350004

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 350004

申请人所在单位：

福建省儿童医院

Applicant's institution：

Fujian Children's Hospital

研究负责人所在单位：

福建省儿童医院

Affiliation of the Leader：

Fujian Children's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025ETKLR12001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省儿童医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fujian Children's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

林慧芬

Contact Name of the ethic committee：

Lin Huifen

伦理委员会联系地址：

中国福建省福州市晋安区横屿路966号

Contact Address of the ethic committee：

No. 966, Hengyu Road, Jin'an District, Fuzhou City, Fujian Province,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 8623 1122

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 fjsetyyll@126.com

研究实施负责（组长）单位：

福建省儿童医院

Primary sponsor：

Fujian Children's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市晋安区横屿路966号

Primary sponsor's address：

966 Hengyu Road, Jin'an District, Fuzhou, Fujian, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

福州市

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建省儿童医院

具体地址：

福建省福州市晋安区横屿路966号

Institution
hospital：

Fujian Children's Hospital

Address：

966 Hengyu Road, Jin'an District, Fuzhou, Fujian, China

经费或物资来源：

福建省创双高项目

Source(s) of funding：

Fujian Provincial Medical Creation of Double High Project

研究疾病：

病原微生物感染性疾病  

Target disease：

Pathogenic microorganism infectious diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

利用类器官模型探索病原微生物的致病机制。  

Objectives of Study：

Using organoid models to explore the pathogenic mechanisms of pathogenic microorganisms.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

资料不全及拒绝入组者。

Exclusion criteria：

Incomplete clinical data;Legal guardian refuses to participate or is unable to provide informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2027-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-15 00:00:00 至 To 2027-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 10

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 福建省儿童医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fujian Children's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

类器官建模成功率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Organoid establishment rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

感染后细胞亚群异质性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cellular heterogeneity after infection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

肺组织

组织：

Sample Name：

Lung tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

肠道组织

组织：

Sample Name：

Intestinal tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家人口健康科学数据中心，https://www.ncmi.cn/index.html

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published,National Population Health Science Data Center, https://www.ncmi.cn/index.html

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-30 09:25:33
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