中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600122435
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-04-14 09:14:56
注册时间： Date of Registration：	2026-04-14 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	运动干预训练对膝痛人群中的康复效果研究
Public title：	A Study on the Rehabilitation Effects of Exercise Intervention Training in Individuals with Knee Pain
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	功能性下肢康复训练在膝关节疼痛人群中的干预效果研究
Scientific title：	A Study on the Intervention Effects of Functional Lower Limb Rehabilitation Training in Individuals with Knee Pain
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	孙有平	研究负责人：	孙有平
Applicant：	Youping Sun	Study leader：	Youping Sun
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 15136344023	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13636335137
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	1574937499@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	sunyouping@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市闵行区东川路500号	研究负责人通讯地址：	上海市闵行区东川路500号
Applicant address：	No.500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China.	Study leader's address：	No.500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China.
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	华东师范大学体育与健康学院
Applicant's institution：	College of Physical Education & Health, East China Normal University
研究负责人所在单位：	华东师范大学体育与健康学院
Affiliation of the Leader：	East China Normal University, College of Physical Education and Health

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	华师医学伦审〔2025〕第(23)号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	华东师范大学医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	East China Normal University Committee on medical ethics
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-10-31 00:00:00
伦理委员会联系人：	汤东亮
Contact Name of the ethic committee：	Tang Dongliang
伦理委员会联系地址：	中山北路3663号
Contact Address of the ethic committee：	No.500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China.
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 17756529215	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	DLTang2023@163.com

研究实施负责（组长）单位：

华东师范大学体育与健康学院

Primary sponsor：

East China Normal University, College of Physical Education and Health

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市闵行区东川路500号

Primary sponsor's address：

No.500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	华东师范大学体育与健康学院	具体地址：	上海市闵行区东川路500号
Institution hospital：	East China Normal University, College of Physical Education and Health	Address：	No.500 Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China.

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self funding

研究疾病：

髌股关节痛

Target disease：

Patellofemoral pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

本研究以髌股关节痛人群为研究对象，旨在通过实施规范化的运动康复训练，探索不同训练模式对膝关节疼痛缓解、功能恢复及下肢生物力学特征改善的影响。通过比较以离心收缩为主导的髋膝联合训练与常规训练方式在康复效果上的差异，评估其在改善下肢运动控制和功能表现方面的应用价值，为膝关节疼痛人群的运动康复干预提供科学依据。

Objectives of Study：

This study aims to address the current situation where traditional combined hip-knee training yields suboptimal efficacy and high recurrence rates for a significant proportion of patients with patellofemoral pain syndrome (PFP). It seeks to develop and validate a centrifugal-dominant combined hip-knee training programme, specifically targeting the deficiencies in eccent and high symptom recurrence rates among patients with patellofemoral pain syndrome (PFP). It focuses on addressing deficiencies in eccentric braking capacity and rate of torque development (RTD) – aspects often overlooked in current rehabilitation models. This approach systematically enhances the lower limbs' shock absorption capacity and dynamic stability during functional activities, reduces joint loading, and more effectively promotes pain relief and restoration of athletic performance. By comparing the intervention outcomes of this programme against conventional concentric/mixed training, its advantages in alleviating pain, improving function, optimising lower limb biomechanics, and enhancing neuromuscular rapid control capabilities will be elucidated. This provides male university students with PFP a more precise, replicable rehabilitation pathway with a clear mechanism of action, while also offering theoretical support for intervention strategies targeting related lower limb sports injuries.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.发生膝关节韧带、半月板等结构性损伤； 2.有严重的内科或精神疾病； 3.近期接受过其他康复治疗或正在参加类似研究； 4.存在影响实验动作完成的其他疾病或功能障碍； 5.依从性不足，无法坚持训练。

Exclusion criteria：

1. Structural injuries to the knee ligaments, menisci and other structures; 2. Has a serious medical or mental health condition; 3. Have recently undergone other rehabilitation treatment or are currently participating in a similar study; 4. The presence of other medical conditions or functional impairments that affect the performance of the test; 5. Lack of commitment, unable to stick to the training regime.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-15 00:00:00至 To 2026-12-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-15 00:00:00 至 To 2026-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	实验组	样本量：	16
Group：	Experimental group	Sample size：	16
干预措施：	离心主导的髋膝联合功能性训练	干预措施代码：
Intervention：	Eccentric-dominant hip and knee strengthening training	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	16
Group：	Control group	Sample size：	16
干预措施：	常规髋膝联合功能性训练	干预措施代码：
Intervention：	Conventional combined hip and knee functional training	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	华东师范大学体育与健康学院	单位级别：
Institution hospital：	East China Normal University, College of Physical Education and Health	Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	生物力学特征	指标类型：	次要指标
Outcome：	Biomechanical indicators	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预前、干预结束后	测量方法：	采用标准化下肢生物力学测试方法，对受试者在功能性动作任务中的下肢运动学和动力学特征进行评估。测试过程中使用规范化测试流程，由经过培训的研究人员完成数据采集，并对相关参数进行分析，以反映下肢关节运动控制和负荷特征的变化。
Measure time point of outcome：	Pre-intervention and post-intervention	Measure method：	Standardized lower-limb biomechanical assessments were performed to evaluate kinematic and kinetic characteristics during functional tasks. Data were collected following a standardized protocol by trained researchers, and relevant biomechanical parameters were analyzed to reflect changes in lower-limb movement control and loading patterns.

指标中文名：	膝关节疼痛程度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Knee pain intensity	Type：	Primary indicator
测量时间点：	干预前、干预结束后	测量方法：	采用视觉模拟量表（Visual Analogue Scale, VAS）评估受试者膝关节疼痛程度
Measure time point of outcome：	Pre-intervention and post-intervention	Measure method：	Assessing the severity of knee pain in subjects using a Visual Analogue Scale (VAS)

指标中文名：	膝关节功能水平	指标类型：	次要指标
Outcome：	Knee function	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预前、干预结束后	测量方法：	采用膝前痛量表（Anterior Knee Pain Scale, AKPS）评估膝关节功能状态
Measure time point of outcome：	Pre-intervention and post-intervention	Measure method：	The Anterior Knee Pain Scale (AKPS) was employed to assess knee joint function status.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	NA	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机分配序列由第三方在线工具（Sealed Envelope™）生成。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomisation sequences were generated by a third-party online tool (Sealed Envelope™).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	单盲，对评估者设盲
Blinding：	Single blind study with blinded-evaluators

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	本研究采集的数据为人体生物力学及健康相关数据，涉及受试者隐私与个人信息。研究过程中对数据进行匿名化处理，仅用于本研究分析，不进行公开共享。如因学术需要进行数据使用，将在伦理委员会审批及受试者知情同意的前提下，以受控方式提供。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	The data collected in this study include human biomechanical and health-related information and involve personal privacy. All data will be anonymized and used solely for research purposes. The individual participant data will not be publicly shared. Any potential data access for academic purposes will require ethical approval and informed consent.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	本研究数据采集与管理包括病例记录表和电子数据采集与管理。所有数据由研究人员按照统一标准进行采集、录入和核查，数据存储于加密的计算机或服务器中，仅限研究团队成员访问，确保数据的安全性与完整性。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data collection and management include standardized case record forms and electronic data capture. All data are collected and entered by trained researchers according to standardized procedures and stored in password-protected devices. Access to the data is restricted to authorized members of the research team to ensure data security and integrity.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2026-04-14 09:14:36