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基于旅程地图的肌萎缩侧索硬化症患者疾病进展恐惧轨迹与照护对策研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117595 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-27 08:35:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于旅程地图的肌萎缩侧索硬化症患者疾病进展恐惧轨迹与照护对策研究

Public title：

Research on the Trajectory of Fear of Disease Progression and Corresponding Care Strategies in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis Based on Journey Mapping

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于旅程地图的肌萎缩侧索硬化症患者疾病进展恐惧轨迹与照护对策研究

Scientific title：

Research on the Trajectory of Disease Progression Fear and Care Strategies in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis Based on Journey Mapping

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

伍桐 

研究负责人：

毛燕君 

Applicant：

Wu Tong 

Study leader：

Mao Yanjun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 195 1974 3155

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 21 3773 0011

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wt583424285@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 maoyanjunsunny@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市松江区光星路2209号

研究负责人通讯地址：

上海市松江区光星路2209号

Applicant address：

2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai

Study leader's address：

2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 201619

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 201619

申请人所在单位：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

Applicant's institution：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

研究负责人所在单位：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

Affiliation of the Leader：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 养志伦审字[2025]083号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗剑

Contact Name of the ethic committee：

Luo Jian

伦理委员会联系地址：

上海市松江区光星路2209号

Contact Address of the ethic committee：

2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 3773 0011

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

Primary sponsor：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市松江区光星路2209号

Primary sponsor's address：

2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

具体地址：

上海市松江区光星路2209号

Institution
hospital：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

Address：

2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

肌萎缩侧索硬化症  

Target disease：

Amyotrophic Lateral Sclerosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究以构建旅程地图为基础，纵向追踪ALS患者疾病进展恐惧轨迹，最终结合两者结果提出针对性照护对策。旨在通过旅程地图清晰展现患者疾病全周期的关键节点与体验，精准捕捉恐惧情绪的动态变化轨迹，为优化ALS患者照护服务提供科学且贴合实际的依据，提升患者生活质量。  

Objectives of Study：

Based on the constructed patient journey mapping, this study longitudinally tracked the trajectory of fear of disease progression in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Ultimately, targeted care strategies were proposed by integrating the findings from both the journey mapping and longitudinal tracking. The study aims to clearly illustrate the key nodes and experiences throughout the entire disease course of patients via journey mapping, accurately capture the dynamic change trajectory of fear, provide a scientific and practical evidence base for optimizing ALS care services, and improve the quality of life of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有严重躯体疾病，如恶性肿瘤，肝、肾功能受损等； 2.正在参加其他干预性课题研究者； 3.精神性疾病； 4.有认知功能障碍。

Exclusion criteria：

1. Having severe physical illnesses, such as malignant tumors or impaired liver or kidney function; 2. Currently participating in other interventional research studies; 3. Mental illness; 4. Cognitive impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-23 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-27 00:00:00 至 To 2027-01-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 180

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心) 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疾病进展恐惧

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fear of Progression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线，1个月后，3个月后，6个月后

测量方法：

疾病进展恐惧简化量表

Measure time point of outcome：

baseline, 1 month later, 3 months later, and 6 months later

Measure method：

Fear of Progression Questionnaire-Short Form

指标中文名：

ALS功能评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

ALS Functional Rating Scale Scores

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，1个月后，3个月后，6个月后

测量方法：

修订后ALS功能评定量表

Measure time point of outcome：

baseline, 1 month later, 3 months later, and 6 months later

Measure method：

ALS Functional Rating Scale-Revised

指标中文名：

疾病感知

指标类型：

次要指标

Outcome：

Illness Perception

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

简易疾病感知问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Brief Illness Perception Questionnaire

指标中文名：

医学应对方式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Medical Coping Modes

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

医学应对方式问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Medical Coping Modes Questionnaire

指标中文名：

家庭关怀度指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Family Care Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

家庭关怀度指数量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Adaptation, Partnership, Growth, Affection and Resolve

指标中文名：

医疗社会支持

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medical Outcomes Study Social Support

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

简体中文版医疗社会支持量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Medical Outcomes Study Social Support Survey

指标中文名：

心理弹性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resilience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

10条目心理弹性量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

10-item Connor-Davidson resilience scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集工作由受过专业培训的科研和临床人员负责，每一个入组的被试均需完成纸质版病例记录表(Case Record Form,CRF)，最后将所有的数据进行电子化存档由专门人员进行数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection is conducted by professionally trained scientific researchers and clinical personnel. Each enrolled subject is required to complete a paper-based Case Record Form (CRF). Finally, all data are electronically archived and managed by dedicated personnel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-27 08:35:28
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