中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600118405
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-02-09 10:28:39
注册时间： Date of Registration：	2026-02-05 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces
Public title：	A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces
Scientific title：	A Flexible Sensor for Measuring Pressure at the Human Interfaces
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	Zhang Hehua	研究负责人：	Yu Xinge
Applicant：	Zhang Hehua	Study leader：	Yu Xinge
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+852 6438 5521	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+852 3442 9525
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	hehzhang2-c@my.cityu.edu.hk	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	xingeyu@cityu.edu.hk
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	City University of Hongkong, YEUNG building, P6722	研究负责人通讯地址：	City University of Hongkong, YEUNG building, P6722
Applicant address：	City University of Hongkong, YEUNG building, P6722	Study leader's address：	City University of Hongkong, YEUNG building, P6722
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	City university of Hongkong
Applicant's institution：	City university of Hongkong
研究负责人所在单位：	City university of Hongkong
Affiliation of the Leader：	City university of Hongkong

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	HU-STA-00001834	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	Human and Artefacts Ethics Sub-Committee of City university of Hongkong
Name of the ethic committee：	Human and Artefacts Ethics Sub-Committee of City university of Hongkong
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-07-16 00:00:00
伦理委员会联系人：	Human and Artefacts Ethics Sub-Committee
Contact Name of the ethic committee：	Human and Artefacts Ethics Sub-Committee
伦理委员会联系地址：	Room 2230, 2/F, Cheng Yick Chi Building, Tat Chee Avenue, Kowloon, Hong Kong, City University of Hong Kong
Contact Address of the ethic committee：	Room 2230, 2/F, Cheng Yick Chi Building, Tat Chee Avenue, Kowloon, Hong Kong, City University of Hong Kong
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+852 3442 6287	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	rohumanethics@cityu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

City university of Hongkong

Primary sponsor：

City university of Hongkong

研究实施负责（组长）单位地址：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

Primary sponsor's address：

City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	China	省(直辖市)：	Hong Kong	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hong Kong	City：
单位(医院)：	City university of Hongkong	具体地址：	City University of Hongkong, YEUNG building, P6722
Institution hospital：	City university of Hongkong	Address：	City University of Hongkong, YEUNG building, P6722

经费或物资来源：

RGC Research Fellow Scheme - [RFS]

Source(s) of funding：

RGC Research Fellow Scheme - [RFS]

研究疾病：

Scoliosis

Target disease：

Scoliosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

The objective of this study is to develop a flexible sensor capable of measuring interface pressure between the human body and externally worn devices. These include medical assistive devices like prosthetics, insoles, orthoses, and lumbar supports. The aim is to capture accurate pressure data from these interfaces in a non-invasive, user-friendly manner.

Objectives of Study：

The objective of this study is to develop a flexible sensor capable of measuring interface pressure between the human body and externally worn devices. These include medical assistive devices like prosthetics, insoles, orthoses, and lumbar supports. The aim is to capture accurate pressure data from these interfaces in a non-invasive, user-friendly manner.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Cobb angle greater than 80 degrees

Exclusion criteria：

Cobb angle greater than 80 degrees

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-20 00:00:00至 To 2026-07-20 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-05 00:00:00 至 To 2026-07-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Scoliosis patients group	样本量：	20
Group：	Scoliosis patients group	Sample size：	20
干预措施：	None	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

组别：	Control group	样本量：	20
Group：	Control group	Sample size：	20
干预措施：	None	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	China	省(直辖市)：	Hong Kong	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hong Kong	City：
单位(医院)：	Paediatric Orthopaedics and Scoliosis Clinic	单位级别：	N/A
Institution hospital：	Paediatric Orthopaedics and Scoliosis Clinic	Level of the institution：	N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	Breathing pattern	指标类型：	主要指标
Outcome：	Breathing pattern	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Brace optimation	指标类型：	主要指标
Outcome：	Brace optimation	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	None	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

None

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	None
Blinding：	None

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	None
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	A standardized data collection system will be employed, incorporating Case Report Forms (CRFs) for consistent documentation of participant data. The CRF will capture participant details, sensor attachment conditions, and pressure measurements. An electronic data capture (EDC) system will be used to log the data, ensuring accuracy, ease of storage, and retrieval. The system will comply with relevant data protection regulations (e.g., GDPR, HIPAA) and facilitate secure data access and management.
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	A standardized data collection system will be employed, incorporating Case Report Forms (CRFs) for consistent documentation of participant data. The CRF will capture participant details, sensor attachment conditions, and pressure measurements. An electronic data capture (EDC) system will be used to log the data, ensuring accuracy, ease of storage, and retrieval. The system will comply with relevant data protection regulations (e.g., GDPR, HIPAA) and facilitate secure data access and management.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-02-05 09:08:36