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纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT通路诱发先天性巨结肠的机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122568 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-15 14:31:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT通路诱发先天性巨结肠的机制研究

Public title：

Mechanistic Investigation of Nanoplastics-Induced Hirschsprung’s Disease via Methionine Metabolic Reprogramming and JAK/STAT Pathway Activation in Enteric Neurons

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

纳米塑料通过调控肠神经元细胞蛋氨酸代谢重编程激活JAK/STAT 通路诱发先天性巨结肠的机制研究

Scientific title：

Mechanistic Investigation of Nanoplastics-Induced Hirschsprung’s Disease via Methionine Metabolic Reprogramming and JAK/STAT Pathway Activation in Enteric Neurons

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尚献会 

研究负责人：

尚献会 

Applicant：

Shang Xianhui 

Study leader：

Shang Xianhui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 9272 1866

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 156 9272 1866

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 945624766@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 945624766@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路149号

研究负责人通讯地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路149号

Applicant address：

149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

Study leader's address：

149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

遵义医科大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究负责人所在单位：

遵义医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KLYY-2025-137

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

遵义医科大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Zunyi Medical University, 149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi City

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

廖荣容

Contact Name of the ethic committee：

Liao Rongrong

伦理委员会联系地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路149号

Contact Address of the ethic committee：

149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 851 2860 8371

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

遵义医科大学附属医院

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路149号

Primary sponsor's address：

149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

遵义医科大学附属医院

具体地址：

中国贵州省遵义市汇川区大连路149号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Address：

149 Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou, China

经费或物资来源：

遵义医科大学附属医院

Source(s) of funding：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究疾病：

先天性巨结肠  

Target disease：

Hirschsprung's disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在围绕环境微/纳塑料暴露与先天性巨结肠发生发展的关系，结合临床组织、细胞实验及动物模型，系统评估纳米塑料对肠神经元的损伤效应及其健康风险，并进一步从蛋氨酸代谢重编程和JAK/STAT通路激活角度探讨其诱导肠神经元细胞毒性与凋亡的分子机制，为阐明先天性巨结肠的环境致病机制及寻找潜在干预靶点提供理论依据。  

Objectives of Study：

This study aimed to investigate the role of environmental micro/nanoplastic exposure in the development and progression of Hirschsprung’s disease, to evaluate its damaging effects and potential health risks on enteric neurons through clinical tissue analysis, cell experiments, and animal models, and to further elucidate the molecular mechanism by which methionine metabolic reprogramming-mediated JAK/STAT pathway activation promotes enteric neuronal cytotoxicity and apoptosis, thereby providing a theoretical basis for clarifying the environmental pathogenesis of Hirschsprung’s disease and identifying potential therapeutic targets.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

HSCR患者排除标准 1. 非典型或复杂型HSCR：全结肠型无神经节细胞症、合并其他复杂肠道畸形（如肠旋转不良、腹裂、脐膨出等相关的合并症）。 2. 合并严重全身性疾病：如严重先天性心脏病、活动性全身感染、遗传代谢性疾病、已知免疫缺陷病、恶性肿瘤等。 3. 合并严重肠道炎症或感染：术前明确诊断的小肠结肠炎、坏死性小肠结肠炎。 4. 合并神经系统疾病：可能影响肠神经系统的其他已知神经源性疾病。 正常婴幼儿排除标准 1. 合并其他畸形 2. 严重全身性疾病：如严重先天性心脏病、活动性全身感染、遗传代谢性疾病、已知免疫缺陷病、恶性肿瘤等。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria for patients with HSCR 1. Atypical or complex HSCR: Total colonic aganglionosis or HSCR associated with other complex intestinal malformations, such as intestinal malrotation, gastroschisis, omphalocele, or related congenital anomalies. 2. Severe systemic diseases: Including severe congenital heart disease, active systemic infection, inherited metabolic disorders, known immunodeficiency disorders, malignant tumors, or other serious systemic illnesses. 3. Severe intestinal inflammation or infection: Preoperatively confirmed enterocolitis or necrotizing enterocolitis. 4. Neurological disorders: Other known neurogenic diseases that may affect the enteric nervous system. Exclusion criteria for normal infants and young children 1. Presence of other congenital malformations. 2. Severe systemic diseases: Including severe congenital heart disease, active systemic infection, inherited metabolic disorders, known immunodeficiency disorders, malignant tumors, or other serious systemic illnesses.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-20 00:00:00至 To 2027-12-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

HSCR组

样本量：

 30

Group：

HSCR group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

正常婴幼儿（对照组）

样本量：

 30

Group：

Normal infants and young children (control group)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 遵义医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zunyi Medical University Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肠神经元标志物（TuJ1、AchE、NSE）表达

指标类型：

主要指标

Outcome：

Expression of enteric neuronal markers (TuJ1, AchE, NSE)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经元细胞凋亡水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neuronal cell apoptosis level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

蛋氨酸代谢相关代谢酶（MAT2A、MAT1A、SAHH）表达水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Expression levels of methionine metabolism-related enzymes (MAT2A, MAT1A, SAHH)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

蛋氨酸代谢相关酶表达

指标类型：

主要指标

Outcome：

Expression of methionine metabolism-related enzymes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

JAK/STAT 通路激活情况（JAK2、STAT3 及磷酸化）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Activation status of JAK/STAT pathway (JAK2, STAT3, and phosphorylation)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

纳米塑料富集水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nanoplastic accumulation level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞增殖及凋亡情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cell proliferation and apoptosis status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

子代发育及肠道功能变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Offspring development and intestinal function changes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

结肠组织样本

组织：

HSCR患者吻合段及狭窄段结肠组织；正常婴幼儿结肠组织

Sample Name：

Colon tissue samples

Tissue：

Anastomotic and stenotic segments of HSCR patients' colon tissue; normal infant colon tissue

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

收集自HSCR患者手术过程中获取的结肠组织样本，用于分析神经元标志物及蛋氨酸代谢重编程等。

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Samples are collected from HSCR patients during surgery for analysis of neuronal markers and methionine metabolic reprogramming.

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表论文形式公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The publication form of the paper is open

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-15 14:30:49
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