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中国ICU凝血功能障碍的流行病学调查研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125282 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-25 10:35:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-25 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

中国ICU凝血功能障碍的流行病学调查研究

Public title：

Epidemiological Study on Coagulation Dysfunction in ICUs in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国ICU凝血功能障碍的流行病学调查研究

Scientific title：

Epidemiological Study on Coagulation Dysfunction in ICUs in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

钟林翠 

研究负责人：

宋景春 

Applicant：

Zhong Lincui 

Study leader：

Song Jingchun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 7068 5598

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 7089 9900

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhonglincui1995@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 songjingchun@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江西省南昌市青云谱区井冈山大道1028号

研究负责人通讯地址：

中国江西省南昌市青云谱区井冈山大道1028号

Applicant address：

1028 Jinggangshan Avenue, Qingyunpu District, Nanchang, Jiangxi, China

Study leader's address：

1028 Jinggangshan Avenue, Qingyunpu District, Nanchang, Jiangxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

联勤保障部队第九〇八医院

Applicant's institution：

The 908th Hospital of the Chinese PLA Logistics Support Force

研究负责人所在单位：

联勤保障部队第九〇八医院

Affiliation of the Leader：

The 908th Hospital of the Chinese PLA Logistics Support Force

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 908YYLL2024015

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

联勤保障部队第九〇八医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the 908th Hospital of Chinese Logistical Support Force

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

肖梅香

Contact Name of the ethic committee：

Xiao Meixiang

伦理委员会联系地址：

中国江西省南昌市青云谱区井冈山大道1028号

Contact Address of the ethic committee：

1028 Jinggangshan Avenue, Qingyunpu District, Nanchang, Jiangxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 153 5643 7762

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

联勤保障部队第九〇八医院

Primary sponsor：

The 908th Hospital of the Chinese PLA Logistics Support Force

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江西省南昌市青云谱区井冈山大道1028号

Primary sponsor's address：

1028 Jinggangshan Avenue, Qingyunpu District, Nanchang, Jiangxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

南昌

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

联勤保障部队第九〇八医院

具体地址：

中国江西省南昌市青云谱区井冈山大道1028号

Institution
hospital：

The 908th Hospital of the Chinese PLA Logistics Support Force

Address：

1028 Jinggangshan Avenue, Qingyunpu District, Nanchang, Jiangxi, China

经费或物资来源：

中国医药教育协会2022重大科学攻关问题,编号2022KTZ013

Source(s) of funding：

Major Scientific Research Issues of the China Medical Education Association 2022, No. 2022KTZ013

研究疾病：

凝血功能障碍  

Target disease：

Coagulation disorders

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查中国重症监护病房内凝血障碍的流行病学和诊疗现状。  

Objectives of Study：

To investigate the epidemiology and current diagnosis and treatment status of coagulation disorders in patients in intensive care units in China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.怀孕或正在哺乳的患者； 2.任何已知的先天性凝血障碍； 3.入院前1个月内使用抗凝、抗血小板药物者。

Exclusion criteria：

1. Patients who are pregnant or breastfeeding; 2. Anyone with a known congenital bleeding disorder; 3. Those who have used anticoagulant or antiplatelet drugs within one month prior to admission.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 6000

Group：

Observational group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 上饶 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Shangrao

单位(医院)：

 上饶市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shangrao People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 赣州 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Ganzhou

单位(医院)：

 赣州市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Ganzhou City People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 抚州 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 抚州市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuzhou City People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an,

单位(医院)：

 西安交通大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xiamen People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

WENZHOU

单位(医院)：

 温州医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基本信息（包括入 ICU 主要诊断、性别、年龄、体重、患者来源（是否为急诊转入、外科病房转入、内科病房转入、手术室转入、外院转入））

指标类型：

主要指标

Outcome：

Demographic and baseline characteristics including primary ICU diagnosis, sex, age, weight, and patient origin (emergency transfer, surgical ward transfer, medical ward transfer, operating room transfer, external hospital transfer)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

既往疾病史（包括高血压、糖尿病、冠心病、脑梗塞、脑出血等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Past medical history including hypertension, diabetes mellitus, coronary heart disease, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, etc.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基本生命体征（记录当日最差值：体温、心率、呼吸频率、血氧饱和度、平均动脉压）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vital signs (worst values on the day of assessment: temperature, heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, mean arterial pressure)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

各项评分（包括APACHE II、SOFA、Glasgow）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical scoring systems including APACHE II, SOFA, and Glasgow Coma Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

实验室指标（记录当日最差值：血常规、血生化、凝血指标、血气分析）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laboratory parameters (worst values on the day of assessment: complete blood count, blood biochemistry, coagulation profile, blood gas analysis)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年；国家生物信息中心(https://www.cncb.ac.cn/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the completion of the research; China National Center for Bioinformation (https://www.cncb.ac.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-25 10:34:58
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