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基于大数据测算罕见病的疾病频率
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800018217 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-09-08 23:21:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-09-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于大数据测算罕见病的疾病频率

Public title：

Calculating the disease frequencies of rare diseases based on medical insurance data

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于大数据测算罕见病的疾病频率

Scientific title：

Calculating the disease frequencies of rare diseases based on major data

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

许璐 

研究负责人：

詹思延 

Applicant：

Lu Xu 

Study leader：

Siyan Zhan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15110294100

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13641084052

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1335834360@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 siyan-zhan@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

Applicant address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学公共卫生学院流行病与统计学系

Applicant's institution：

Department of Epidemiology and Statistics, School of Public Health, Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学公共卫生学院流行病与统计学系

Affiliation of the Leader：

Department of Epidemiology and Statistics, School of Public Health, Peking University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB00001052-18010-免

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethical Review Committee of the Peking University Health Science Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘珍慧

Contact Name of the ethic committee：

Zhenhui Liu

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路38号

Contact Address of the ethic committee：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学公共卫生学院流行病与统计学系

Primary sponsor：

Department of Epidemiology and Statistics, School of Public Health, Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号

Primary sponsor's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学公共卫生学院流行病与统计学系

具体地址：

北京市海淀区学院路38号

Institution
hospital：

Department of Epidemiology and Statistics, School of Public Health, Peking University

Address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing, China

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京华数康数据科技有限公司

具体地址：

北京市丰台区丰台北路18号

Institution
hospital：

Healthcom Company

Address：

18 Fengtai Road North, Fengtai District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第三医院

具体地址：

北京海淀区花园北路49号

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Address：

49 Huayuan Road North, Haidian District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学人民医院

具体地址：

北京市西直门南大街11号

Institution
hospital：

Peking University People's Hospital

Address：

11 Xizhimen Street South, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中日友好医院

具体地址：

北京市朝阳区樱花园东街2号

Institution
hospital：

China-Japan Friendship Hospital

Address：

2 Yinghuayuan Street East, Chaoyang District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学医院

具体地址：

北京市海淀区颐和园路5号

Institution
hospital：

Peking University Hospital

Address：

5 Summer Palace Road, Haidian District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京安贞医院

具体地址：

北京市朝阳区安贞路2号

Institution
hospital：

Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Address：

2 Anzhen Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-sponsored

研究疾病：

罕见病  

Target disease：

rare disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

用全国医保数据计算罕见病的患病率、发病率等疾病频率指标  

Objectives of Study：

Calculating the disease frequencies of rare diseases based on medical insurance data

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

未参保人群

Exclusion criteria：

All uninsured people

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Population

样本量：

 600000000

Group：

Population

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疾病患病率与发病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prevalence and incidence of diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

所有参保人群均被纳入，所以无需进行随机化

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All insured people were involved and randomization is not needed

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：华数康公司提供全国医保数据 数据管理：Excel，stata

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: Healthcom Data Corp. provides national medical insurance data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-09-05 16:25:39
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