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多阶段优化策略对胃肠肿瘤患者围手术期口渴和口干的影响:一项准实验研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120065 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-09 11:24:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

多阶段优化策略对胃肠肿瘤患者围手术期口渴和口干的影响:一项准实验研究

Public title：

The Effect of a Multi-stage Optimisation Strategy on Perioperative Thirst and Dry Mouth in Gastrointestinal Cancer Patients: A Quasi-experimental Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于TMM模型胃肠肿瘤围术期患者口渴管理方案的构建及验证

Scientific title：

Development and Validation of a Thirst Management Protocol for Perioperative Gastrointestinal Cancer Patients Based on the TMM Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

汪静容 

研究负责人：

师文 

Applicant：

Jingrong Wang 

Study leader：

Wen Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 176 2925 9023

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 5990 3361

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 350672758@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shiwen0429@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 空军军医大学第二附属医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

陕西省西安市新寺路569号

研究负责人通讯地址：

陕西省西安市新寺路569号

Applicant address：

569 Xinsi Road, Xi'an City, Shaanxi Province

Study leader's address：

569 Xinsi Road, Xi'an City, Shaanxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

空军军医大学第二附属医院

Applicant's institution：

Department of Anaesthesia and Surgery, The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University

研究负责人所在单位：

空军军医大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 第K202405-02号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

第四军医大学唐都医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

李诗草

Contact Name of the ethic committee：

Caoshi Li

伦理委员会联系地址：

陕西省西安市新寺路569号

Contact Address of the ethic committee：

569 Xinsi Road,Xi'an City, Shaanxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 29 8471 7761

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

空军军医大学第二附属医院

Primary sponsor：

Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市新寺路569号

Primary sponsor's address：

569 Xinsi Road, Xi'an City, Shaanxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

空军军医大学第二附属医院

具体地址：

陕西省西安市新寺路569号

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Address：

569 Xinsi Road, Xi'an City, Shaanxi Province

经费或物资来源：

科室成本

Source(s) of funding：

Departmental Costs

研究疾病：

胃肠肿瘤  

Target disease：

astrointestinal Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本课题在结合证据汇总及专家函询的基础上构建胃肠肿瘤围术期患者口渴管理方案，以针对不同阶段口渴变化特点实施针对性干预措施，减轻患者口渴的程度，提升患者舒适度，促进患者的术后康复。  

Objectives of Study：

This study develops a perioperative thirst management protocol for gastrointestinal cancer patients based on evidence synthesis and expert consultation. Tailored interventions address the evolving characteristics of thirst across different stages, thereby alleviating thirst intensity, enhancing patient comfort, and promoting postoperative recovery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有干燥综合征及长期服用抑制唾液腺分泌药物的患者； 2.病程分期为Ⅵ期或姑息手术者； 3.合并心、脑、肾、糖尿病等严重影响生活质量的疾病； 4.昏迷或者伴有精神异常，以及其他原因不能参加调查者。

Exclusion criteria：

1. Patients with Sjögren's syndrome or those on long-term medication suppressing salivary gland secretion; 2. Patients at stage VI disease progression or undergoing palliative surgery; 3. Patients with concomitant conditions such as heart, brain, kidney disease, or diabetes significantly impairing quality of life; 4. Patients in a comatose state, exhibiting psychiatric abnormalities, or otherwise unable to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-05-08 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-08-02 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 66

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

基于TMM模型胃肠肿瘤围术期患者口渴管理方案

干预措施代码：

Intervention：

Thirst Management Protocol for Perioperative Gastrointestinal Cancer Patients Based on the TMM Model

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 66

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规口渴护理方案

干预措施代码：

Intervention：

Standard Thirst Management Protocol

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shannxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 空军军医大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

口渴程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Level of thirst

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

口渴不适程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Degree of discomfort from thirst

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

口腔黏膜湿润度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Oral mucosal moisture level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NO

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共平台，2026年6月1日

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.medresman.org.cn, 2026.6.1

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据由量表及病历采集，由医院电子采集系统管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is collected via questionnaires and medical records, and managed by the hospital's electronic data collection system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-09 11:24:23
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