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基于数字孪生技术的多功能集成式机器人在免陪照护老年患者中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125011 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-20 11:17:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于数字孪生技术的多功能集成式机器人在免陪照护老年患者中的应用研究

Public title：

Research on the Application of Multifunctional Integrated Robots Based on Digital Twin Technology in Unattended Care for Elderly Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于数字孪生技术的多功能集成式机器人在免陪照护老年患者中的应用研究

Scientific title：

Research on the Application of Multifunctional Integrated Robots Based on Digital Twin Technology in Unattended Care for Elderly Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈秋林 

研究负责人：

陈秋林 

Applicant：

Chen Qiulin 

Study leader：

Chen Qiulin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 56070586

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 56070586

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiaomuwucql@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiaomuwucql@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市拱墅区半山街道景莘街50号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Applicant address：

No. 50 Jingshen Street, Banshan Sub-district, Gongshu District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 261, Huansha Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

杭州市老年病医院

Applicant's institution：

Hangzhou Geriatric Hospital

研究负责人所在单位：

杭州市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026KY028-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

杭州市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hangzhou First People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

陆蕴

Contact Name of the ethic committee：

Lu Yun

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Contact Address of the ethic committee：

No. 261, Huansha Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 56007507

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1742208034@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

杭州市第一人民医院

Primary sponsor：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Primary sponsor's address：

No. 261, Huansha Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州市第一人民医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Institution
hospital：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

Address：

No. 261, Huansha Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province,China

经费或物资来源：

浙江省卫生健康行业科技计划项目

Source(s) of funding：

Science and Technology Program of Health Industry in Zhejiang Province

研究疾病：

脑卒中、糖尿病、偏瘫、脑梗死、脑外伤、脊髓损伤  

Target disease：

Stroke，Diabetes Mellitus，Hemiplegia，Cerebral Infarction，Traumatic Brain Injury，Spinal Cord Injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）将多功能集成式机器人系统应用于免陪照护病房老年患者，通过实时监测患者的生理指标和状态，提供康复干预、照护辅助和情感支持，全方位改善患者的住院体验，使患者在免陪照护的环境中也能享受到高质量服务，从而提升患者生活质量。 （2）通过调查免陪照护病房中医生、护士、康复技师、医疗护理员、以及患者和家属使用机器人的感受，验证多功能集成式机器人的临床适用性与效益。 （3）不断优化机器人智能辅助与安全监护功能，开发拍背、应急响应、康复动作纠正、视觉反馈训练等模块，从而进一步提高护理效率及照护质量，降低护理风险，进一步推进免陪照护病房智能化发展。  

Objectives of Study：

(1) The multifunctional integrated robot system is applied to elderly patients in unattended care wards. By conducting real-time monitoring of patients' physiological indicators and conditions, the system provides rehabilitation interventions, care assistance and emotional support, comprehensively improves patients' hospitalization experience, and enables them to receive high-quality services even in an unattended care environment, thereby enhancing their quality of life. (2) The clinical applicability and effectiveness of the multifunctional integrated robot are verified by investigating the experiences of doctors, nurses, rehabilitation technicians, medical caregivers, as well as patients and their family members in using the robot in unattended care wards. (3) The intelligent assistance and safety monitoring functions of the robot are continuously optimized, and modules such as back patting, emergency response, rehabilitation movement correction and visual feedback training are developed, so as to further improve nursing efficiency and care quality, reduce nursing risks, and promote the intelligent development of unattended care wards.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.研究期间出现严重认知障碍、精神疾病或极度虚弱，无法理解和配合机器人指令的患者；
2.患有传染性疾病，可能对机器人或其他患者造成感染风险的患者；
3.已参与其他可能影响本研究结果的临床试验或研究的患者；
4.对机器人有恐惧心理的患者；

Exclusion criteria：

1.Patients who develop severe cognitive impairment, mental illness, or extreme debilitation during the study period and are unable to understand and comply with robot instructions;
2.Patients with infectious diseases that may pose an infection risk to the robot or other patients;
3.Patients who have participated in other clinical trials or studies that may affect the results of this res;
4.Patients with a fear of robots.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2028-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 42

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规康复训练

干预措施代码：

Intervention：

Routine Rehabilitation Training

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 42

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

多功能集成式机器人辅助生活照护及康复

干预措施代码：

Intervention：

Multifunctional Integrated Robot-Assisted Daily Living Care and Rehabilitation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 杭州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

系统可用性量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

System Usability Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

两个月

测量方法：

问卷调查法

Measure time point of outcome：

Two month

Measure method：

Questionnaire Survey Method

指标中文名：

躯体功能评定量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Short Physical Performance Battery Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、两个月

测量方法：

问卷调查法

Measure time point of outcome：

Baseline, two months later

Measure method：

Questionnaire Survey Method

指标中文名：

Barthel指数评定量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Barthel Index Assessment Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、两个月后

测量方法：

问卷调查法

Measure time point of outcome：

Baseline, two months later

Measure method：

Questionnaire Survey Method

指标中文名：

不良事件发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of adverse events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

对符合条件的研究对象按入组顺序进行编号，编号从1开始依次递增，确保每个研究对象对应唯一编号，避免混淆。其次，通过掷骰子确定随机数字表开始的行号和列号，从上到下连续读取随机数字表中的数字。同时，规定每两个随机数字进行比较，数字小纳入观察组，数字大纳入对照组，若遇重复数字则跳过，保证每个数字仅对应一个研究对象。以此类推，直至所有研究对象完成分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The eligible research subjects were numbered sequentially according to their enrollment order, starting from 1 and increasing progressively to ensure that each subject was assigned a unique number and avoid confusion. Next, the starting row and column numbers of the random number table were determined by rolling a die, and the numbers in the table were read consecutively from top to bottom. Meanwhile, a rule was specified that every two random numbers should be compared with each other: the subject corresponding to the smaller number was assigned to the experimental group, and the one corresponding to the larger number to the control group. Any repeated numbers were skipped to ensure that each number was matched with only one research subject. This process was repeated until all subjects were assigned to their respective groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-20 11:17:37
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