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TLR2信号通路关键分子在儿童肺炎支原体肺炎中的表达特征及对重症MPP的预测价值研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118508 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-09 08:41:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

TLR2信号通路关键分子在儿童肺炎支原体肺炎中的表达特征及对重症MPP的预测价值研究

Public title：

Study on the Expression Characteristics of Key Molecules in the TLR2 Signaling Pathway in Children with Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia and Their Predictive Value for Severe MPP

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

TLR2信号通路关键分子在儿童肺炎支原体肺炎中的表达特征及对重症MPP的预测价值研究

Scientific title：

Study on the Expression Characteristics of Key Molecules in the TLR2 Signaling Pathway in Children with Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia and Their Predictive Value for Severe MPP

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱道娟 

研究负责人：

朱道娟 

Applicant：

Daojuan Zhu 

Study leader：

Daojuan Zhu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 65978619

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 6597 8619

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 641286637@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 36919628@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区沙堰西二街290号

研究负责人通讯地址：

成都市武侯区沙堰西二街290号

Applicant address：

290 Shayanxi 2nd Street, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

No.290,Shayan West Second Street,Wuhou District,Chengdu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省妇幼保健院

Applicant's institution：

Sichuan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

研究负责人所在单位：

四川省妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Sichuan Provincial Maternity and Child Health Care Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20260108-031

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

四川省妇幼保健院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of Sichuan Provincial Maternity and Child Health Care Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴选玲

Contact Name of the ethic committee：

Wu Xuanling

伦理委员会联系地址：

成都市武侯区沙堰西二街290号

Contact Address of the ethic committee：

No.290,Shayan West Second Street,Wuhou District,Chengdu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 65978298

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 494483182@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

四川省妇幼保健院

Primary sponsor：

Sichuan Provincial Maternity and Child Health Care Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市武侯区沙堰西二街290号

Primary sponsor's address：

No.290,Shayan West Second Street,Wuhou District,Chengdu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川省妇幼保健院

具体地址：

成都市武侯区沙堰西二街290号

Institution
hospital：

Sichuan Provincial Maternity and Child Health Care Hospital

Address：

No.290,Shayan West Second Street,Wuhou District,Chengdu

经费或物资来源：

成都医学院联合科研基金

Source(s) of funding：

Chengdu Medical University Joint Research Fund

研究疾病：

肺炎支原体肺炎  

Target disease：

Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

分析TLR2信号通路关键分子在儿童MPP中的表达特征，探讨其与MPP临床特征和预后的相关性，并评估其对SMPP的预测价值。  

Objectives of Study：

Analysis of the Expression Characteristics of Key Molecules in the TLR2 Signaling Pathway in Pediatric MPP, Investigation of Their Correlation with Clinical Features and Prognosis of MPP, and Evaluation of Their Predictive Value for SMPP.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①伴有病毒、细菌、衣原体等其他混合感染；②入组前近3个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂治疗；③合并染色体疾病、代谢性疾病、血液病、神经系统疾病、免疫性疾病；④合并支气管哮喘、肺结核等其他呼吸系统疾病；⑤有恶性肿瘤病史 ；⑥ 先天性肺发育不良或重要脏器功能障碍。

Exclusion criteria：

1. Presence of co-infections with viruses, bacteria, chlamydia, or other pathogens; 2. Use of glucocorticoids or immunosuppressants within the 3 months prior to enrollment; 3.Comorbid chromosomal disorders, metabolic diseases, hematologic diseases, neurological disorders, or immune-mediated diseases; 4. Comorbid respiratory conditions such as bronchial asthma, tuberculosis, or other respiratory diseases; 5. History of malignant tumors; 6. Congenital pulmonary hypoplasia or dysfunction of major organs.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

轻症肺炎支原体肺炎组

样本量：

 120

Group：

Mild MPP Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

组别：

健康对照组

样本量：

 60

Group：

Healthy Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

组别：

重症肺炎支原体肺炎组

样本量：

 60

Group：

Severe MPP Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial Maternity and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

TLR2信号通路关键分子mRNA表达水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

mRNA expression levels of key molecules in the TLR2 signaling pathway

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院时及治疗7天后

测量方法：

采用实时荧光定量PCR（qRT-PCR）法检测外周血单个核细胞（PBMC）中TLR2、MyD88、NF-κB mRNA表达水平。

Measure time point of outcome：

At admission and after 7 days of treatment

Measure method：

qRT-PCR was used to detect the mRNA expression levels of TLR2, MyD88, and NF-κB in PBMCs

指标中文名：

D-二聚体

指标类型：

次要指标

Outcome：

D-Dimer

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院时及治疗7天后

测量方法：

全自动凝血分析仪检测

Measure time point of outcome：

At admission and after 7 days of treatment

Measure method：

Detection by Fully Automated Coagulation Analyzer

指标中文名：

乳酸脱氢酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

lactase dehydrogenase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院时及治疗7天后

测量方法：

全自动生化分析仪检测

Measure time point of outcome：

At admission and after 7 days of treatment

Measure method：

Detection by Fully Automated Biochemical Analyzer

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

C-reactive protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院时及治疗7天后

测量方法：

全自动生化分析仪检测

Measure time point of outcome：

At admission and after 7 days of treatment

Measure method：

Detection by Fully Automated Biochemical Analyzer

指标中文名：

炎症因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

Inflammatory Factors

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入院时及治疗7天后

测量方法：

采用ELISA法检测血清炎症因子水平，包括TNF-α、IL-6、IL-8。

Measure time point of outcome：

At admission and after 7 days of treatment

Measure method：

The serum levels of inflammatory factors (TNF-α, IL-6, and IL-8) were quantified by ELISA

指标中文名：

TLR2信号通路关键分子蛋白水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Protein levels of key molecules in the TLR2 signaling pathway

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院时及治疗7天后

测量方法：

采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清中TLR2、MyD88、NF-κB蛋白水平。

Measure time point of outcome：

At admission and after 7 days of treatment

Measure method：

We used ELISA to determine the serum levels of TLR2, MyD88, and NF-κB proteins.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 17 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-06 15:02:48
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