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建立基于高频超声的广西地区儿童青少年超声骨龄正常值范围的多中心研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118585 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-09 10:05:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

建立基于高频超声的广西地区儿童青少年超声骨龄正常值范围的多中心研究

Public title：

A multi-center study on establishing normal reference ranges for ultrasound bone age of children and adolescents in the Guangxi region based on high-frequency ultrasound

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

建立基于高频超声的广西地区儿童青少年超声骨龄正常值范围的多中心研究

Scientific title：

A multi-center study on establishing normal reference ranges for ultrasound bone age of children and adolescents in the Guangxi region based on high-frequency ultrasound

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黎新艳 

研究负责人：

黎新艳 

Applicant：

Li Xinyan 

Study leader：

Xinyan Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 771 391 8029

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 771 391 8029

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 171060227@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 171060227@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区新阳路225号

研究负责人通讯地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区新阳路225号

Applicant address：

No. 225, Xinyang Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

Study leader's address：

No. 225, Xinyang Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广西壮族自治区妇幼保健院

Applicant's institution：

Guangxi Zhuang Autonomous Region Maternal and Child Health Hospital

研究负责人所在单位：

广西壮族自治区妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 桂妇保院医研伦会审〔2025-12〕19号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广西壮族自治区妇幼保健院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

华荣

Contact Name of the ethic committee：

Hua Rong

伦理委员会联系地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区新阳路225号

Contact Address of the ethic committee：

No. 225, Xinyang Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 771 2860828

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 847420054@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

广西壮族自治区妇幼保健院

Primary sponsor：

Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

研究实施负责（组长）单位地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区新阳路225号

Primary sponsor's address：

No. 225, Xinyang Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

广西壮族自治区妇幼保健院

具体地址：

广西壮族自治区南宁市西乡塘区新阳路225号

Institution
hospital：

Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Address：

No. 225, Xinyang Road, Xixiangtang District, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

生长发育异常  

Target disease：

Abnormal growth and development

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

应用高频超声在广西地区建立0-19岁健康儿童青少年超声多指标超声骨龄正常值范围，并通过对生长发育异常患儿的研究，同时与X线对比，探讨超声骨龄在生长发育异常患儿中的应用价值。  

Objectives of Study：

Establish the normal reference ranges of ultrasound multi-indicators for bone age in healthy children and adolescents aged 0-19 in the Guangxi region using high-frequency ultrasound. By studying children and adolescents with abnormal growth and development, and comparing with X-ray, explore the application value of ultrasound bone age in children and adolescents with abnormal growth and development.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

正常组： 1.生长发育迟缓或过速； 2.存在影响骨胳发育的已知疾病或病史； 3.出生时为早产（<37 周）或低体重儿（<2500g），除非研究者认为其发育已追上正常儿童。 病例组： 1.入组前后一周内未进行骨龄评估； 2.入组前已接受过相关药物治疗； 3.超声图像显示不清。

Exclusion criteria：

Control group: 1. Delayed or accelerated growth and development; 2. Presence of known diseases or medical history that affect bone development; 3. Born prematurely (<37 weeks) or as a low birth weight infant (<2500g), unless the researchers consider that their development has caught up with that of normal children. Case group: 1. No bone age assessment was conducted within one week before and after enrollment; 2. Received relevant drug treatment before enrollment; 3. The ultrasound images were unclear.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-09 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常组

样本量：

 9000

Group：

Normal group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

病例组

样本量：

 2000

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 玉林市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yulin Maternal and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 右江民族医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 玉林市红十字会医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Red cross hospital of Yulin City

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 鹿寨县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Luzhai County People's Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 灵山县人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Lingshan County People's hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 梧州市工人医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

WuZhou GongRen Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liuzhou Hospital,Guangzhou Women and Children‘s Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 钦州市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qinzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 防城港市中医医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Traditional Chinese Medicine Hospital of Fangchenggang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 钦州市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second People's Hospital of Qinzhou City

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 贺州市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Hezhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 钦州市中医医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qinzhou Hospital of traditional Chinese medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 河池市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital Of HeChi

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 贵港市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guigang maternal and child health hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 柳州市中医医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liujiang City Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 河池市第三人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Hechi

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区南溪山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西科技大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and technology

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 兴安县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Xing'an County People's Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 桂林医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Guilin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 玉林市玉州区妇幼保健院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Yuzhou District Maternity Child Healthcare Hospital of Yulin

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 北流市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Beiliu

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 博白县人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Bobai County People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 来宾市兴宾区人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Laibin Xingbin District Peoples Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 柳州市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 北海市第二人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Second People's Hospital of Beihai

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 钦州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Qinzhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 崇左市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The people's hospital of Chongzuo

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 来宾市中医医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Traditional Chinese Medical hospital of Laibing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 南宁市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanning Maternity and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 贵港市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guigang City People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 桂林市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guilin People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 桂林市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guilin Maternal and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 北海市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beihai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区江滨医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Department of Neurology, Jiangbin hospital, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, P.R.China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨端骨骺的骨化情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

The ossification status of the epiphysis at the bone ends

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨化率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ossification rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

面积骨化率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area ossification rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骺软骨厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Epiphyseal cartilage thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超声检查时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Duration of ultrasound examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-09 10:05:03
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