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围绝经期女性激素水平及心理因素与慢性咽炎的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117669 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-27 16:32:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

围绝经期女性激素水平及心理因素与慢性咽炎的相关性研究

Public title：

Research on the Correlation between Hormone Level and Psychological Factors of Peri-menopausal Women and Chronic Pharyngitis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

围绝经期女性激素水平及心理因素与慢性咽炎的相关性研究

Scientific title：

Research on the Correlation between Hormone Level and Psychological Factors of Peri-menopausal Women and Chronic Pharyngitis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈玥竹 

研究负责人：

张恒 

Applicant：

Chen Yuezhu  

Study leader：

Zhang Heng  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 68331186

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 68331186

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 479113578@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 52781621@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董朗路669号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董朗路669号

Applicant address：

No. 669, Donglang Road, Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

Study leader's address：

No. 669, Donglang Road, Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都市龙泉驿区第一人民医院

Applicant's institution：

The First People's Hospital of Longquanyi District, Chengdu

研究负责人所在单位：

成都市龙泉驿区第一人民医院

Affiliation of the Leader：

The First People's Hospital Of Longquanyi District Chengdu

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 AF-KY-2025070

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市龙泉驿区第一人民医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Review Committee of the First People's Hospital of Longquanyi District, Chengdu City

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑冬梅

Contact Name of the ethic committee：

Zheng Dongmei

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董朗路669号

Contact Address of the ethic committee：

No. 669, Donglang Road, Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 68238127

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 821415795@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

成都市龙泉驿区第一人民医院

Primary sponsor：

The First People's Hospital Of Longquanyi District Chengdu

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董朗路669号

Primary sponsor's address：

No. 669, Donglang Road, Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都市龙泉驿区第一人民医院

具体地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董朗路669号

Institution
hospital：

The First People's Hospital Of Longquanyi District Chengdu

Address：

No. 669, Donglang Road, Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

四川省医学科技创新研究会

Source(s) of funding：

Sichuan Provincial Medical Science and Technology Innovation Research Association

研究疾病：

慢性咽炎  

Target disease：

Chronic pharyngitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

1. 探索激素水平变化对咽部黏膜的直接影响机制； 2. 解析心理因素对慢性咽炎的间接作用路径； 3. 揭示激素与心理因素的协同效应； 4. 优化慢性咽炎的诊疗与管理策略； 5. 基础机制与临床转化的结合。  

Objectives of Study：

1. Explore the direct mechanistic effects of hormonal fluctuations on pharyngeal mucosa; 2. Analyze the indirect pathways through which psychological factors influence chronic pharyngitis; 3. Reveal the synergistic effects between hormones and psychological factors; 4. Optimize diagnostic, therapeutic, and management strategies for chronic pharyngitis; 5. Integrate basic mechanisms with clinical translation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 合并其他疾病：排除急性上呼吸道感染、鼻咽部肿瘤、喉癌、声带病变（如声带息肉）等可能引起类似症状的疾病； 2. 排除严重心、肝、肾功能不全或其他全身性疾病； 3. 排除甲状腺功能异常、既往激素治疗史或恶性肿瘤病史； 4. 特殊人群：妊娠期、哺乳期女性； 5. 依从性不足：无法配合完成标本采集者； 6. 其他干扰因素：吸烟、饮酒或近期使用免疫调节药物者。

Exclusion criteria：

1. Merge other diseases: exclude diseases that may cause similar symptoms, such as acute upper respiratory tract infection, nasopharyngeal tumors, laryngeal cancer, vocal cord lesions (such as polyps), etc.; 2. Exclusion of severe heart, liver, kidney insufficiency or other systemic diseases; 3. Exclusion of abnormal thyroid function, history of previous hormone therapy or history of malignant tumors; 4. Special populations: women during pregnancy and lactation; 5. Lack of compliance: those who are unable to cooperate with the completion of specimen collection; 6. Other interfering factors: smokers, drinkers or those who have recently used immunomodulatory drugs.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2027-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-31 00:00:00 至 To 2027-01-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康人群组

样本量：

 60

Group：

Healthy population groups

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

慢性单纯性咽炎组

样本量：

 60

Group：

Chronic simple pharyngitis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市龙泉驿区第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital Of Longquanyi District Chengdu

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

女性激素(雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、孕酮、睾酮、催乳素水平)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Female hormones (estrogen (E2), follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), progesterone, testosterone, prolactin levels)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

炎症指标(IL-6、TNF-α水平)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Inflammatory indicators (levels of IL-6 and TNF-α)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理因素(焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、Greene量表、Kupperman评分)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological factors (Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Greene Scale, Kupperman score)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

记录女性激素、炎症因子、心理评估等源数据，设计病例报告表（CRF），使用电子数据采集（EDC）系统录入，利用 EDC 系统内置的逻辑规则进行实时校验。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Record the source data such as female hormones, inflammatory factors, psychological assessments, etc., design the case report form (CRF), and enter it using electronic data capture (EDC) system, and use the built-in logic rules of the EDC system for real-time verification.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-27 16:32:31
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