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重复经颅直流电刺激对胸腔镜下肺癌根治术患者围术期焦虑的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117820 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-29 09:46:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

重复经颅直流电刺激对胸腔镜下肺癌根治术患者围术期焦虑的影响

Public title：

Effects of Repeated Transcranial Direct Current Stimulation on Perioperative Anxiety in Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Cancer Resection Surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

重复经颅直流电刺激对胸腔镜下肺癌根治术患者围术期焦虑的影响

Scientific title：

Effects of Repeated Transcranial Direct Current Stimulation on Perioperative Anxiety in Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Cancer Resection Surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴立伟 

研究负责人：

孔明健 

Applicant：

Liwei Wu 

Study leader：

Mingjian Kong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 1626 0596

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 177 5199 1669

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1217211538@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mjkong@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区煤建路32号

研究负责人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区煤建路32号

Applicant address：

32 Meijian Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu

Study leader's address：

32 Meijian Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究负责人所在单位：

徐州医科大学第二附属医院(徐州矿务集团总医院)

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University(Xuzhou Mining Group General Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2025]092602

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州矿务集团总医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of Xuzhou Mining Group General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈方石

Contact Name of the ethic committee：

Fangshi Chen

伦理委员会联系地址：

江苏省徐州市泉山区煤建路32号

Contact Address of the ethic committee：

32 Meijian Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 516 8532 6137

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

徐州医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市泉山区煤建路32号

Primary sponsor's address：

32 Meijian Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu province

City：

单位(医院)：

徐州医科大学第二附属医院

具体地址：

江苏省徐州市泉山区煤建路32号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Address：

32 Meijian Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu

经费或物资来源：

课题经费及自筹

Source(s) of funding：

Project funds and self-raised

研究疾病：

围术期焦虑  

Target disease：

perioperative anxiety

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究重复经颅直流电刺激能否降低胸腔镜下肺癌根治术患者围术期焦虑水平，并探索其对术中麻醉药物用量影响。  

Objectives of Study：

To investigate whether repeated transcranial direct current stimulation can reduce perioperative anxiety in patients undergoing thoracoscopic radical lung cancer surgery and to explore its effect on the dosage of anesthetic drugs during surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.拒绝签署试验同意书； 2.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史； 3.有颅脑或头皮损伤者； 4.严重心脑血管疾病； 5.体内有金属植入器者； 6.简易精神量表评分＜15分； 7.长期使用抗抑郁焦虑等精神药物者。

Exclusion criteria：

1.Refuse to sign the test consent; 2.Have neuropsychiatric diseases, and have a history of neurological or psychiatric diseases; 3.There are craniocerebral or head injuries; 4.Serious cardiovascular and cerebrovascular diseases; 5.Those with metal implanted devices in the body; 6.MMSE score less than 15; 7.Long-term use of psychotropic drugs such as antidepressants and anxiety.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-02 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 65

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

试验组患者采用经颅直流电刺激，刺激模式为使用阳极刺激患者左侧背外侧前额叶，阴极刺激右侧背外侧前额叶，刺激时长为20min，刺激电流为2mA

干预措施代码：

Intervention：

Patients in the experimental group were stimulated with transcranial direct current stimulation using anodal stimulation of the left dorsolateral prefrontal lobe and cathodal stimulation of the right dorsolateral prefrontal lobe, with a stimulation duration of 20 min and a stimulation current of 2 mA.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 65

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组为将刺激电极放置于相应部位，打开仪器给予30s的短暂“爬坡”伪刺激后，仪器关闭.

干预措施代码：

Intervention：

In the control group, the stimulating electrodes were placed on the corresponding site, and the instrument was turned on to give a short "climbing" pseudo-stimulation for 30 s. After that, the instrument was turned off.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中麻醉药总消耗量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total intraoperative anesthetic consumption

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后当天；术后第1天；术后第2天；术后第3天

测量方法：

疼痛程度数字评估量表

Measure time point of outcome：

The day after surgery; The first day after surgery; Postoperative day 2; The third day after surgery

Measure method：

Numerical Rating Scale

指标中文名：

术后恢复质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of post-operative recovery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后第1天；术后第2天；术后第3天

测量方法：

Qor-15量表评分

Measure time point of outcome：

The first day after surgery; The second day after surgery;The third day after surgery

Measure method：

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Have the group members use a computer random number generator to generate a 1:1 random sequence

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对随访者与受试者设盲

Blinding：

The follow-up and subjects were blinded.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据通过病例记录表进行采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected by case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-29 09:46:42
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