中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600121922
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-04-07 14:17:27
注册时间： Date of Registration：	2026-04-07 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	湖南省胸痛患者救治时效性、治疗策略与远期结局的多中心真实世界研究
Public title：	A Multicenter Real-World Study on Treatment Timeliness, Therapeutic Strategies and Long-Term Outcomes of Patients with Chest Pain in Hunan Province
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	湖南省胸痛患者救治时效性、治疗策略与远期结局的多中心真实世界研究
Scientific title：	A Multicenter Real-World Study on Treatment Timeliness, Therapeutic Strategies and Long-Term Outcomes of Patients with Chest Pain in Hunan Province
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	江雁城	研究负责人：	潘宏伟
Applicant：	Jiang Yancheng	Study leader：	Pan Hongwei
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 731 8392 9198	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 731 8392 9250
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	2296626732@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	474282550@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国湖南省长沙市芙蓉区解放西路61号	研究负责人通讯地址：	中国湖南省长沙市芙蓉区解放西路61号
Applicant address：	61 Jiefang West Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province, China	Study leader's address：	61 Jiefang West Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)
Applicant's institution：	Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
研究负责人所在单位：	湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)
Affiliation of the Leader：	Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	[2026]-018	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)医学伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University) Medical Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-01-13 00:00:00
伦理委员会联系人：	李璟
Contact Name of the ethic committee：	Li Jing
伦理委员会联系地址：	中国湖南省长沙市芙蓉区解放西路61号
Contact Address of the ethic committee：	61 Jiefang West Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 158 7486 3900	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

Primary sponsor：

Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖南省长沙市芙蓉区解放西路61号

Primary sponsor's address：

61 Jiefang West Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：	长沙
Country：	China	Province：	Hunan	City：	Changsha
单位(医院)：	湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)	具体地址：	中国湖南省长沙市芙蓉区解放西路61号
Institution hospital：	Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)	Address：	61 Jiefang West Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

研究疾病：

心血管疾病

Target disease：

Cardiovascular Disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

1.了解并分析湖南省范围内胸痛患者的救治时效性现状及地域差异。 2.评估湖南省胸痛患者当前采用的主要治疗策略与现有临床指南的契合度。 3.评估湖南省胸痛患者治疗后的远期结局，探讨影响患者远期结局的关键因素。 4.基于大规模真实世界数据，为优化湖南省胸痛中心联盟的质控管理和救治体系提供科学证据。

Objectives of Study：

1.To understand and analyze the current status of treatment timeliness and regional differences among patients with chest pain in Hunan Province. 2.To evaluate the consistency between the main therapeutic strategies currently adopted for patients with chest pain in Hunan Province and the existing clinical guidelines. 3.To evaluate the long-term outcomes of patients with chest pain after treatment in Hunan Province, and explore the key factors affecting their long-term outcomes. 4.To provide scientific evidence for optimizing the quality control management and treatment system of the Hunan Provincial Chest Pain Center Alliance based on large-scale real-world data

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.排除标准（1）无法获取远期结局信息者。 2.剔除标准（1）关键临床数据缺失或错误，且无法通过原始病历或质控系统补全。（2）存在明显数据逻辑错误或超出生理合理范围，且无法通过原始病历或随访核实修正。

Exclusion criteria：

1. Exclusion Criteria (1) Subjects from whom long-term outcome information cannot be obtained. 2. Withdrawal Criteria (1) Subjects with missing or erroneous key clinical data that cannot be supplemented or corrected via original medical records or the quality control system. (2) Subjects with obvious logical errors in data or data beyond the physiologically reasonable range that cannot be verified and corrected through original medical records or follow-up.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-10 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-15 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	3000000
Group：	Observational group	Sample size：	3000000
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	长沙市第四医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Fourth Hospital of Changsha	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	株洲市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Zhuzhou Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	湘潭市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xiangtan Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	娄底市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Loudi Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	永州市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yongzhou Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	邵阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Shaoyang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	岳阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yueyang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	衡阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Hengyang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	益阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yiyang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	郴州市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chenzhou First People’s Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	常德市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Changde First People’s Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	怀化市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Huaihua First People’s Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	张家界市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Zhangjiajie City People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	湘西自治州人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Western Hunan Autonomous Prefecture People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	胸痛发作至到达胸痛中心时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	Symptom-to-Door	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入院到首剂药物时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	Door-to-Drug	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入院到再灌注治疗时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	Door-to-Balloon	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	再灌注延迟比例	指标类型：	主要指标
Outcome：	Proportion of Reperfusion Delay	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	院外急救响应时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	EMS response time	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	全因死亡	指标类型：	主要指标
Outcome：	All-cause mortality	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	再次心肌梗死	指标类型：	主要指标
Outcome：	Recurrent MI	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	冠状动脉再血运重建	指标类型：	主要指标
Outcome：	Repeat Revascularization	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心力衰竭再住院	指标类型：	主要指标
Outcome：	HF hospitalization	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入院至心电图检查时间	指标类型：	次要指标
Outcome：	Door-to-ECG	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入院至实验室血液检查完成时间	指标类型：	次要指标
Outcome：	Door-to-Lab	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入院至影像学检查完成时间	指标类型：	次要指标
Outcome：	Door-to-Imaging	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	患者呼叫急救至到达胸痛中心的总时间	指标类型：	次要指标
Outcome：	Symptom-to-Device	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	经由胸痛中心数据平台填报与管理
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	It is filled in and managed through the data filling platform of the Chest Pain Center Data Platform
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-04-07 14:16:45