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探讨基于CT测得的髋部肌肉横截面积及放射密度与髋部骨折类型的相关性
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126311 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-07 07:42:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-07 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

探讨基于CT测得的髋部肌肉横截面积及放射密度与髋部骨折类型的相关性

Public title：

Exploring the correlation between cross-sectional area and radiodensity of hip muscles measured by CT and types of hip fractures

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探讨基于CT测得的髋部肌肉横截面积及放射密度与髋部骨折类型的相关性

Scientific title：

Exploring the correlation between cross-sectional area and radiodensity of hip muscles measured by CT and types of hip fractures

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马焕杰 

研究负责人：

马焕杰 

Applicant：

Huanjie Ma 

Study leader：

Huanjie Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15889216123

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 754 88258290

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 945453893@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 945453893@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省汕头市长平路57号

研究负责人通讯地址：

中国广东省汕头市长平路57号

Applicant address：

57 Changping Road, Shantou, Guangdong, China

Study leader's address：

57 Changping Road, Shantou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

汕头大学医学院第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

研究负责人所在单位：

汕头大学医学院第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 汕大医附一伦审第B-2025-214 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

汕头大学医学院第一附属医院临床科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

林宇洵

Contact Name of the ethic committee：

Lin Yuxun

伦理委员会联系地址：

中国广东省汕头市长平路57号

Contact Address of the ethic committee：

57 Changping Road, Shantou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 754 88905647

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 sdfyllwyh@163.com

研究实施负责（组长）单位：

汕头大学医学院第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省汕头市长平路57号

Primary sponsor's address：

57 Changping Road, Shantou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

汕头大学医学院第一附属医院

具体地址：

长平路57号 汕头大学医学院第一附属医院

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Shan Tou University Medical College

Address：

57 Changping Road, Shantou, Guangdong, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

无移位股骨颈骨折；移位股骨颈骨折；转子间骨折  

Target disease：

non-displaced femoral neck fracture, displaced femoral neck fracture, and intertrochanteric fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

探讨基于CT测得的髋部肌肉横截面积及放射密度与髋部骨折类型的相关性。  

Objectives of Study：

To explore the correlation between cross-sectional area and radiodensity of hip muscles measured by CT and types of hip fractures.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

病理性骨折患者、人工髋关节置换术后患者、神经肌肉疾病患者、炎症性疾病患者、脑血管病致偏瘫患者。

Exclusion criteria：

Patients with pathological hip fractures, prior hip arthroplasty, neuromuscular disorders, inflammatory disorders, and hemiplegia secondary to cerebrovascular disease.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-01 00:00:00 至 To 2026-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

无移位股骨颈骨折组，移位股骨颈骨折组，转子间骨折组

样本量：

 279

Group：

non-displaced femoral neck fracture group, displaced femoral neck fracture group, intertrochanteric fracture group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 汕头大学医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

髋部周围肌肉横截面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

cross-sectional area of the hip muscles

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者发生髋部骨折后，手术治疗前所拍的髋关节CT

测量方法：

由两名经过培训的医师，选取各个病人层厚为 5.0 毫米髋关节CT平扫横断图像，于骶髂关节下缘髋臼上缘、及小转子下缘水平分别测量臀中肌、臀小肌、臀大肌、股四头肌、大腿内侧肌群的横截面积及放射密度

Measure time point of outcome：

Hip CT scans obtained after the occurrence of a hip fracture and prior to surgical treatment.

Measure method：

Two trained physicians selected axial images from non-contrast hip CT scans with a slice thickness of 5.0 mm for each patient. The cross-sectional area (CSA) and radiodensity of the gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, quadriceps femoris, and medial thigh muscle groups were measured at the level of the inferior border of the sacroiliac joint (superior to the acetabulum) and the inferior border of the lesser trochanter, respectively.

指标中文名：

髋部周围肌肉放射密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

radiodensity of the hip muscles

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

髋部骨折类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

the type and severity of hip fractures

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 55 岁 years
最大 Max age 94 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究计划在主要结果发表后6个月内，可通过向通讯作者提出合理请求而获得去标识化数据集。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

De-identified datasets from this study will be available upon reasonable request to the corresponding author within 6 months after publication of the primary results.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究为回顾性研究。所有数据均来源于汕头大学医学院第一附属医院的医学影像归档与通信系统（PACS）。由经过培训的研究人员，按照预先设定的纳排标准，调取 2020年1月至2025年4月期间入院的确诊为髋部骨折患者的CT图像及基线临床资料。由两名经过统一培训的医师独立进行CT图像的测量工作，并记录结果，最终由项目负责人进行数据核查。采集到的数据将进行严格的匿名化处理，去除所有个人身份标识信息，并为每位患者分配唯一的研究编号。经过处理的科研数据将存储在医院内网受密码保护的加密研究专用电脑中，数据的访问权限仅限于本研究团队成员。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

This is a retrospective study. All data were sourced from the Picture Archiving and Communication System (PACS) of the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College. Following predefined inclusion and exclusion criteria, trained research personnel retrieved the hip CT images and baseline clinical data of patients admitted between January 2020 and April 2025 with a confirmed diagnosis of hip fracture. Two uniformly trained physicians independently performed measurements on the CT images and recorded the results. All data were subsequently verified by the project lead. The collected data were strictly anonymized by removing all personal identifiers and assigning a unique study code to each patient. The processed research data are stored on an encrypted, password-protected computer within the hospital's internal network, with access restricted to members of the research team.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-07 07:41:32
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