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基于COM-B模型的急性缺血性脑卒中患者就医决策延迟影响因素研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125603 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-28 16:36:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于COM-B模型的急性缺血性脑卒中患者就医决策延迟影响因素研究

Public title：

Research on the Influencing Factors of Delayed Medical Treatment Decision-making in Patients with Acute Ischemic Stroke Based on the COM-B Model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于COM-B模型的急性缺血性脑卒中患者就医决策延迟影响因素研究

Scientific title：

Research on the Influencing Factors of Delayed Medical Treatment Decision-making in Patients with Acute Ischemic Stroke Based on the COM-B Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

董慈 

研究负责人：

董慈 

Applicant：

Ci Dong 

Study leader：

DongCi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 311 8715 7751

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 311 8715 7751

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 dongci139319@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dongci@hebmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市裕华区东岗路89号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市裕华区东岗路89号

Applicant address：

No. 89, Donggang Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province

Study leader's address：

No. 89, Donggang Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河北医科大学第一医院

Applicant's institution：

The First Hospital of Hebei Medical University

研究负责人所在单位：

河北医科大学第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Hospital of Hebei Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 【2025】研审第(245)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河北医科大学第一医院临床研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the First Hospital of Hebei Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨谦谦

Contact Name of the ethic committee：

Yang QianQian

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市东岗路89号

Contact Address of the ethic committee：

No. 89, Donggang Road, Shijiazhuang, Hebei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 311 87156679

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 476182576@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

河北医科大学第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital of Hebei Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市东岗路89号

Primary sponsor's address：

No. 89, Donggang Road, Shijiazhuang, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

河北医科大学第一医院

具体地址：

河北省石家庄市东岗路89号

Institution
hospital：

The First Hospital of Hebei Medical University

Address：

No. 89, Donggang Road, Shijiazhuang, Hebei

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

急性缺血性脑卒中  

Target disease：

Acute ischemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.基于COM-B模型，分析急性缺血性脑卒中患者就医决策延迟现状及影响因素； 2.构建急性缺血性脑卒中患者就医决策延迟影响因素的结构方程模型，探究各变量影响路径间相互作用关系。  

Objectives of Study：

1. Based on the COM-B model, analyze the current situation and influencing factors of delayed medical decision-making in patients with acute ischemic stroke; 2. Construct a structural equation model for the influencing factors of delayed medical decision-making in patients with acute ischemic stroke, and explore the interaction relationships among the paths of the influence of each variable.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者本人及家属均不能提供具体的感知症状时间和决定就医时间者；
2.合并恶性肿瘤、严重感染等疾病以及心、肺、肝、肾等重要脏器严重功能不全者；
3.存在严重的精神疾病、认知障碍，无法正常沟通者。
4.问卷填写不完整；
5.问卷作答时间过短或问卷答案一致性者；
6.问卷答案填写矛盾。

Exclusion criteria：

1.Neither the patient himself nor his family members could provide the specific time of the onset of symptoms or the time when they decided to seek medical treatment.
2.Those with concurrent malignant tumors, severe infections, as well as severe functional impairments of vital organs such as the heart, lungs, liver, and kidneys;
3.There are individuals with severe mental illnesses and cognitive impairments who are unable to communicate normally.
4.The questionnaire was not completed properly.
5.Those whose response time for the questionnaire was too short or whose answers were highly consistent.
6.The answers provided in the questionnaire are inconsistent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-05 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-16 00:00:00 至 To 2026-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

就医决策及时组

样本量：

 100

Group：

Timely Medical Decision-making Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

就医决策延迟组

样本量：

 400

Group：

Group with Delayed Medical Decision-making

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北医科大学第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first hospital of hebei medical university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

一般资料量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

General Information Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院时

测量方法：

面对面问卷调差

Measure time point of outcome：

When the patient was admitted to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

指标中文名：

领悟社会支持量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

The Social Support Rating Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院48小时内

测量方法：

面对面问卷调查

Measure time point of outcome：

Within 48 hours of admission to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

指标中文名：

脑卒中患者健康素养量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke Patient Health Literacy Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院48小时内

测量方法：

面对面问卷调查

Measure time point of outcome：

Within 48 hours of admission to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

指标中文名：

决策困境量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Decision-making Dilemma Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院48小时内

测量方法：

面对面问卷调查

Measure time point of outcome：

Within 48 hours of admission to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

指标中文名：

脑卒中患者健康素养量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke Patient Health Literacy Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院48小时内

测量方法：

面对面问卷调查

Measure time point of outcome：

Within 48 hours of admission to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

指标中文名：

脑卒中院前延迟意向测评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pre-hospital Delay Intention Assessment Scale for Stroke

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院48小时内

测量方法：

面对面问卷调查

Measure time point of outcome：

Within 48 hours of admission to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

指标中文名：

脑卒中知识问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke Knowledge Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者入院48小时内

测量方法：

面对面问卷调查

Measure time point of outcome：

Within 48 hours of admission to the hospital

Measure method：

Face-to-face questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年内，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the completion of the research, the results will be shared via the ResMan platform (www.medresman.org.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-28 16:36:20
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