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血红蛋白与红细胞分布宽度比值与急性冠脉综合征患者预后的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118875 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-12 08:44:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

血红蛋白与红细胞分布宽度比值与急性冠脉综合征患者预后的相关性研究

Public title：

Study on the Correlation between the Hemoglobin to Red Cell Distribution Width Ratio and Prognosis in Patients with Acute Coronary Syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血红蛋白与红细胞分布宽度比值与急性冠脉综合征患者预后的相关性研究

Scientific title：

Study on the Correlation between the Hemoglobin to Red Cell Distribution Width Ratio and Prognosis in Patients with Acute Coronary Syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄周骏 

研究负责人：

张晶 

Applicant：

Huang Zhoujun 

Study leader：

Zhang Jin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 2108 4228

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 5273 9006

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15021084228@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 15021084228@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省扬州市南通西路98号

研究负责人通讯地址：

江苏省扬州市南通西路98号

Applicant address：

No. 98, Nantong West Road, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

Study leader's address：

No. 98, Nantong West Road, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 92602

申请人所在单位：

江苏省苏北人民医院

Applicant's institution：

Northern Jiangsu People's Hospital

研究负责人所在单位：

江苏省苏北人民医院

Affiliation of the Leader：

Northern Jiangsu People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026KY045

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

江苏省苏北人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Northern Jiangsu People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

何艳燕

Contact Name of the ethic committee：

He Yanyan

伦理委员会联系地址：

江苏扬州南通西路98号

Contact Address of the ethic committee：

No. 98, Nantong West Road, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 514 8737 3694

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 heyy_84@126.com

研究实施负责（组长）单位：

江苏省苏北人民医院

Primary sponsor：

Northern Jiangsu People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省扬州市南通西路98号

Primary sponsor's address：

No. 98, Nantong West Road, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

扬州

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yangzhou

单位(医院)：

江苏省苏北人民医院

具体地址：

江苏省扬州市南通西路98号

Institution
hospital：

Northern Jiangsu People's Hospital

Address：

No. 98, Nantong West Road, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected Topic (Self-funded)

研究疾病：

急性冠脉综合征  

Target disease：

Acute Coronary Syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨HRR与ACS患者预后的相关性。  

Objectives of Study：

To explore the correlation between the Hemoglobin-to-Red Cell Distribution Width Ratio (HRR) and the prognosis of ACS patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患有器质性心脏病如心脏瓣膜病、先天性心脏病的患者；近期存在严重创伤及外科手术或创伤史的患者；患有甲状腺功能亢进或风湿免疫性疾病或血液系统性疾病或肝炎或恶性肿瘤的患者；患有严重感染性疾病或消耗性疾病的患者；患有严重心力衰竭、呼吸衰竭或严重肝肾功能不全或妊娠的患者；患有严重精神疾病的患者。

Exclusion criteria：

1.Patients with organic heart disease such as valvular heart disease or congenital heart disease; 2.Recent history of severe trauma, major surgery, or trauma; 3.Hyperthyroidism, rheumatic/immune disorders, hematologic malignancies, hepatitis, or malignancies; 4.Severe infectious or debilitating diseases; 5.Severe heart failure, respiratory failure, severe hepatic/renal insufficiency, or pregnancy; 6.Severe psychiatric disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2026-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

MACE组

样本量：

 290

Group：

MACE group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

非MACE组

样本量：

 102

Group：

Non-MACEs group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 扬州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yangzhou

单位(医院)：

 江苏省苏北人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Northern Jiangsu People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血红蛋白与红细胞分布宽度比值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hemoglobin to Red Blood Cell Distribution Width Ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ROC曲线下面积（AUC）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area Under the ROC Curve (AUC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主要不良心血管事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

major adverse cardiovascular events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

利用院内病例系统，筛选过去入院的急性冠脉综合征患者，依据患者的病例号进行基本信息及必要信息的收集。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Using the in-hospital case system, screen for patients previously admitted with acute coronary syndrome, and collect basic and necessary information based on their case numbers.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-12 08:44:12
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