简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
输尿管荧光示踪下vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治术的前瞻性单臂试验
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117078 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-19 18:10:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

输尿管荧光示踪下vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治术的前瞻性单臂试验

Public title：

Prospective Single-Arm Trial of Sentinel Lymph Node Biopsy and Radical Hysterectomy via vNOTES under Ureteral Fluorescence Guidance

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

输尿管荧光示踪下vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治术的前瞻性单臂试验

Scientific title：

Prospective Single-Arm Trial of Sentinel Lymph Node Biopsy and Radical Hysterectomy via vNOTES under Ureteral Fluorescence Guidance

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王燕君 

研究负责人：

林永红 

Applicant：

Wang Yanjun 

Study leader：

Lin Yonghong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 8206 5470

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 8206 5470

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1595669008@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1595669008@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市青羊区日月大道一段1617号

研究负责人通讯地址：

成都市青羊区日月大道一段1617号

Applicant address：

No. 1617, Section 1, Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu

Study leader's address：

No. 1617, Section 1, Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都市妇女儿童中心医院

Applicant's institution：

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

研究负责人所在单位：

成都市妇女儿童中心医院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 科研伦审2026(2)-2号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市妇女儿童中心医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Women's and Children's Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

汪俊

Contact Name of the ethic committee：

Wang Jun

伦理委员会联系地址：

成都市青羊区日月大道一段1617号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1617, Section 1, Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 6186 6118

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1595669008@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

成都市妇女儿童中心医院

Primary sponsor：

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市青羊区日月大道一段1617号

Primary sponsor's address：

No. 1617, Section 1 of Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

sichuan

City：

单位(医院)：

成都市妇女儿童中心医院

具体地址：

成都市青羊区日月大道一段1617号

Institution
hospital：

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

Address：

No. 1617, Section 1 of Riyue Avenue, Qingyang District, Chengdu City

经费或物资来源：

成都市妇女儿童中心医院

Source(s) of funding：

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

研究疾病：

宫颈癌  

Target disease：

Cervical cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究拟开展前瞻性单臂试验，探索输尿管荧光示踪下 vNOTES 前哨淋巴结活检及子宫根治性手术的应用价值，为早期子宫恶性肿瘤患者提供更安全、微创的治疗选择。  

Objectives of Study：

A prospective single-arm trial is proposed in this study to explore the application value of sentinel lymph node biopsy and radical hysterectomy via vNOTES under ureteral fluorescence guidance, so as to provide a safer and more minimally invasive treatment option for patients with early-stage uterine malignant tumors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) 存在严重的盆腹腔粘连病史，可能影响手术操作。​ 2) 合并其他恶性肿瘤。 3) 免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者；梅毒螺旋体抗体阳性且经研究者判断传染风险较大的患者。 4) 患有严重的全身性疾病，经研究者判断认为不适合进行手术治疗者。 5) 对荧光示踪剂（如吲哚菁绿）过敏。 6) 精神疾病患者，无法配合研究。​​ 7) 研究者认为不宜参加本试验的其他情况。

Exclusion criteria：

1.A history of severe pelvic and abdominal adhesions that may interfere with surgical procedures. 2.Complicated with other malignant tumors. 3.Patients who are positive for human immunodeficiency virus (HIV) antibody; positive for hepatitis C virus (HCV) antibody; positive for Treponema pallidum antibody and judged by the investigators to have a relatively high risk of transmission. 4.Patients with severe systemic diseases who are deemed unfit for surgical treatment by the investigators. 5.Hypersensitivity to fluorescent tracers (e.g., indocyanine green). 6.Patients with mental illnesses who are unable to cooperate with the study. 7.Other circumstances that the investigators consider inappropriate for participation in this trial.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-20 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-20 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 10

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

接受输尿管荧光示踪下vNOTES子宫根治术及前哨淋巴结切除

干预措施代码：

Intervention：

Undergo Radical Hysterectomy and Sentinel Lymph Node Resection via vNOTES under Ureteral Fluorescence Guidance

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市妇女儿童中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chengdu Women's and Children's Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

荧光示踪效果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fluorescent tracing effect

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术成功率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Surgical success rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后恢复指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative Recovery Indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤复发情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tumor Recurrence Status

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后生存质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative Quality of Life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-19 18:10:33
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统