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基健能悦活固体饮料对健康人群端粒长度影响的人体试食试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122340 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-13 08:36:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基健能悦活固体饮料对健康人群端粒长度影响的人体试食试验

Public title：

A Human Trial on the Effect of Jijian Nengyuehuo Solid Beverage on Telomere Length in Healthy Individuals

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基健能悦活固体饮料对健康人群端粒长度影响的人体试食试验

Scientific title：

A Human Trial on the Effect of Jijian Nengyuehuo Solid Beverage on Telomere Length in Healthy Individuals

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

诸海英 

研究负责人：

诸海英 

Applicant：

Zhu Haiying 

Study leader：

Zhu Haiying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 21 57420744

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 1670 5248

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 Zhuhaiying751112@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhuhaiying751112@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市奉贤区南桥新城南奉公路6600号

研究负责人通讯地址：

上海市奉贤区南桥新城南奉公路6600号

Applicant address：

No. 6600, South Fenggong Road, Nanqiao New Town, Fengxian District, Shanghai‌

Study leader's address：

No.6600, Nanfeng Road, Fengxian District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市奉贤区中心医院

Applicant's institution：

Shanghai Fengxian District Central Hospital‌

研究负责人所在单位：

上海市奉贤区中心医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Fengxian District Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-KY-68-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市奉贤区中心医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Shanghai Fengxian District Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

周婷

Contact Name of the ethic committee：

Zhou ting

伦理委员会联系地址：

上海市奉贤区南桥新城南奉公路6600号

Contact Address of the ethic committee：

No.6600, Nanfeng Road, Fengxian District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 67132114

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 wowinner2011@163.com

研究实施负责（组长）单位：

上海市奉贤区中心医院

Primary sponsor：

Shanghai Fengxian District Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市奉贤区南桥新城南奉公路6600号

Primary sponsor's address：

No.6600, Nanfeng Road, Fengxian District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市奉贤区中心医院

具体地址：

上海市奉贤区南桥新城南奉公路6600号

Institution
hospital：

Shanghai Fengxian District Central Hospital

Address：

No.6600, Nanfeng Road, Fengxian District, Shanghai, China

经费或物资来源：

美乐家（南通）健康科技有限公司

Source(s) of funding：

Melaleuca (Nantong) Wellness Science and Technology Co., Ltd.

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

观察基健能悦活固体饮料对健康成年人群端粒长度的潜在影响与安全性。  

Objectives of Study：

Evaluate the potential effects and safety of Base Joy Nourish Solid Beverage on telomere length in healthy adult populations.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.妊娠、哺乳期女性，或试验结束后6个月内有妊娠计划者。 2.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者。 3.严重精神疾病或认知功能障碍，不能自主决定的。 4.长期进行高强度规律锻炼者，包括：持续>=6个月，每周>=3次，规律参 与有氧运动（如跑步、游泳、骑行）、高强度间歇训练（HIIT）或抗阻 训练，且单次训练时长>=30分钟者。 5.在过6个月内使用过任何烟草产品或酒精滥用者（男性＞40 g乙醇/日， 女性＞20 g乙醇/日）。 6.长期特殊饮食模式者（持续>=6个月），包括但不限于：素食者（禁食 所有动物源性食物）、地中海饮食者、生酮饮食者等。 7.2周内服用与受试功能有关的药物、保健食品或功能性食品（含吡咯喹啉醌、虾青素、麦角硫因、亚静胺和萝卜硫苷），影响到对结果的判断者。 8.在纳入前1个月内参加过其他药物临床研究者。 9.已知或怀疑对试验药物成分过敏者。 10.其他临床评估认为不适合参加试验者。

Exclusion criteria：

1.Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant within 6 months after the trial.
2.Patients with severe diseases of the heart, liver, kidney, and hematopoietic system were combined.
3.Serious mental illness or cognitive impairment, unable to make independent decisions.
4.Long-term individuals who engage in high-intensity regular exercise, including: continuous participation for>=6 months, >=3 times per week, regularly participating in aerobic exercises (such as running, swimming, cycling), high-intensity interval training (HIIT), or resistance training, with each training session lasting >=30 minutes.
5.Individuals who have used any tobacco products or abused alcohol (men >40 g ethanol/day, women >20 g ethanol/day) within the past 6 months.
6.Long-term specific dietary pattern individuals (duration>=6 months), including but not limited to: vegetarians (excluding all animal-derived foods), Mediterranean diet followers, ketogenic diet followers, etc.
7.Taking medications, health products, or functional foods (including pyrroloquinoline quinone, astaxanthin, ergothioneine, S-adenosylmethionine, and sulforaphane) within two weeks that are related to the subject's functions, which may affect the judgment of the results.
8.Subjects who have participated in other drug clinical trials within the past 1 month prior to enrollment.
9.Known or suspected allergy to the investigational drug ingredients.
10.Other clinical assessments deemed unsuitable for trial participation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2026-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-12 00:00:00 至 To 2025-12-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 20

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

口服基健能悦活固体饮料

干预措施代码：

Intervention：

Jijianneng Yuehuo Oral Solid Beverage

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市奉贤区中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Fengxian District Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

一般临床症状评估：精神状况、睡眠、饮食、 大小便 ；

指标类型：

次要指标

Outcome：

General clinical symptom assessment: mental status, sleep, diet, urination and defecation;

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0、D45±1、D91±1

测量方法：

研究者临床症状评估

Measure time point of outcome：

D0、D45±1、D91±1

Measure method：

Researcher Clinical Symptom Assessment

指标中文名：

测定白细胞端粒长度（相对长度）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Determination of leukocyte telomere length (relative length)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

D0、D45±1、D91±1

测量方法：

血液样本检测

Measure time point of outcome：

D0、D45±1、D91±1

Measure method：

Blood sample testing

指标中文名：

情绪状态问卷量表 (POMS)评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Profile of Mood States (POMS) Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0、D45±1、D91±1

测量方法：

填写情绪状态问卷量表 (POMS)

Measure time point of outcome：

D0、D45±1、D91±1

Measure method：

Fill out the Profile of Mood States (POMS) questionnaire

指标中文名：

衰老基因检测：SIRT1, mTOR基因水平，PBMCs（外周血单核细胞）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Aging Gene Test: SIRT1, mTOR Gene Expression Level , PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0±1、D91±1

测量方法：

血液样本检测

Measure time point of outcome：

D0±1、D91±1

Measure method：

Blood sample testing

指标中文名：

疲劳量表-14评分（FS-14）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fatigue Scale-14 Score (FS-14)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0、D45±1、D91±1

测量方法：

填写疲劳量表-14（FS-14）

Measure time point of outcome：

D0、D45±1、D91±1

Measure method：

Fill out the Fatigue Scale-14 (FS-14)

指标中文名：

淋巴细胞亚群（na?ve CD4+ and CD8+ T cells, memory CD4+ or CD8+ T cells）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lymphocyte subsets (na?ve CD4+ and CD8+ T cells, memory CD4+ or CD8+ T cells)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0±1、D91±1

测量方法：

血液样本检测

Measure time point of outcome：

D0±1、D91±1

Measure method：

Blood sample testing

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood routine

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0、D91±1

测量方法：

血液样本检测

Measure time point of outcome：

D0、D91±1

Measure method：

Blood sample testing

指标中文名：

疲劳严重程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fatigue Severity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0、D45±1、D91±1

测量方法：

疲填写劳严重程度视觉模拟量表（VAS-F）

Measure time point of outcome：

D0、D45±1、D91±1

Measure method：

Fatigue Visual Analog Scale (VAS-F)

指标中文名：

生命体征：体温（耳温）、脉搏、收缩压、舒张压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Vital signs: Body temperature (ear temperature), pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

D0、D45±1、D91±1

测量方法：

研究者生命体征测量

Measure time point of outcome：

D0、D45±1、D91±1

Measure method：

Researcher Vital Signs Measurement

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿常规

组织：

Sample Name：

Urinalysis

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

yangyongquan@zhunter.com，研究结束后1年内

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

yangyongquan@zhunter.com,Within 1 year after the study ends.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-13 08:36:34
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