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腰段脊旁肌群系统萎缩的三维动态在体运动学分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800018438 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-09-18 22:09:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-09-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

腰段脊旁肌群系统萎缩的三维动态在体运动学分析

Public title：

In vivo three dimensional dynamic kinematics analysis of lumbar paraspinal muscle system atrophy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

腰段脊旁肌群系统萎缩的三维动态在体运动学分析

Scientific title：

In vivo three dimensional dynamic kinematics analysis of lumbar paraspinal muscle system atrophy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李富平 

研究负责人：

于研 

Applicant：

Li Fuping 

Study leader：

Yu Yan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13122360127

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13918096186

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1280009105@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuyan_83@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市普陀区新村路389号 同康楼10楼

研究负责人通讯地址：

上海市普陀区新村路389号 同康楼10楼

Applicant address：

389 Xincun Road, Putuo District, Shanghai, China

Study leader's address：

389 Xincun Road, Putuo District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市同济医院

Applicant's institution：

Tongji Hospital of Shanghai

研究负责人所在单位：

上海市同济医院

Affiliation of the Leader：

Tongji Hospital of Shanghai

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018-LCYJ-016

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市同济医院伦理审查会

Name of the ethic committee：

Shanghai Tongji Hospital Ethics Review Conference

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-06-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

宣淼

Contact Name of the ethic committee：

Xuan Miao

伦理委员会联系地址：

上海市普陀区新村路389号

Contact Address of the ethic committee：

389 Xincun Road, Putuo District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 021 66111243

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市同济医院

Primary sponsor：

Tongji Hospital of Shanghai

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市普陀区新村路389号

Primary sponsor's address：

389 Xincun Road, Putuo District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

上海市

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Shanghai

单位(医院)：

同济医院

具体地址：

上海市普陀区新村路389号

Institution
hospital：

Tongji Hospital

Address：

389 Xincun Road, Putuo District, Shanghai

经费或物资来源：

上海市同济医院临床培育项目

Source(s) of funding：

Clinical training project of Tongji Hospital of Shanghai

研究疾病：

肌肉萎缩  

Target disease：

Muscle atrophy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

利用MRI技术采集到的肌肉截面积曲面模型，结合DFIS技术捕获椎体运动轨迹的同时，同步绘制肌肉群的动态体模型变化数据，最终明确下腰痛中腰段脊旁肌群的运动力学特征并量化分析其相关影响因素。  

Objectives of Study：

Using the muscle cross-sectional area curved surface model collected by MRI technology, combined with DFIS technology to capture the vertebral motion trajectory at the same time, synchronously draw the dynamic body model changes of muscle group data, and ultimately determine the low back pain paraspinal muscle group kinematics characteristics and quantitative analysis of its related factors

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) 无法完成腰部屈伸等动作；
2) 无法配合完成所有研究步骤；
3）有磁共振检查禁忌。

Exclusion criteria：

1) Unable to perform lumbar flexion and extension;
2) Unable to complete all the research steps;
3) Magnetic resonance imaging is contraindicated.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-06-01 00:00:00至 To 2020-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 50

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

 上海 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Shanghai

单位(医院)：

 同济医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tongji Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌容积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle volume

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腰椎活动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lumbar mobility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

E-Mail

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2018-09-18 22:09:13
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