简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116422 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-09 14:39:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

Public title：

Association of ALDH2 rs671 Gene Polymorphism and Neutrophil Extracellular Traps (NETs) with Futile Recanalization and Complications after Endovascular Therapy in Acute Ischemic Stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ALDH2 rs671基因多态性、中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）与急性缺血性卒中血管内治疗后无效再通及并发症的相关性研究

Scientific title：

Association of ALDH2 rs671 Gene Polymorphism and Neutrophil Extracellular Traps (NETs) with Futile Recanalization and Complications after Endovascular Therapy in Acute Ischemic Stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

傅广林 

研究负责人：

周朋 

Applicant：

Guanglin Fu 

Study leader：

Peng Zhou  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 155 8931 6168

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 5415 8293

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fuguanglin2024@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fzsf999@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市经十路16766号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市经十路16766号

Applicant address：

16766 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong

Study leader's address：

16766 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YXLL-KY-2026(005)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

庞静

Contact Name of the ethic committee：

Jing Pang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市经十路16766号

Contact Address of the ethic committee：

16766 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8926 9890

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市经十路16766号

Primary sponsor's address：

16766 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济南市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji‘nan

单位(医院)：

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

具体地址：

山东省济南市经十路16766号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)

Address：

16766 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

The research project is self-funded.

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

探讨ALDH2 rs671基因多态性、NETs与脑缺血再灌注损伤无效再通、早期及远期并发症的相关性  

Objectives of Study：

"Correlation between ALDH2 rs671 Gene Polymorphism, NETs, and Ineffective Recanalization, Early and Long-term Complications in Cerebral Ischemia-Reperfusion Injury"

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患者组： 1.首次取样前出现不良结局; 2.卒中前残疾显著(卒中前mRS≥2); 3.入院时经CT/MRI证实颅内出血、蛛网、膜下腔出血、动静脉畸形、动脉瘤或颅内肿瘤; 4.既往存在神经或精神疾病，难以进行神经学评估; 5.卒中发病前2个月内有活动性或近期出血及外伤或手术史; 6.采集标本时并发感染; 7.有类风湿免疫疾病、严重肝/肾疾病、血液病、恶性肿瘤; 8.感染性栓子或细菌性心内膜炎可疑的; 9.孕妇/哺乳期妇女; 10.缺少临床/影像学/随访资料或检测资料的。 健康对照组： 1.存在有类风湿免疫疾病、严重肝/肾疾病、血液病、恶性肿瘤以及感染等急性或慢性炎症性疾病； 2.近期有重大手术、严重外伤或活动性出血史； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.存在认知或沟通障碍，无法完成基本评估； 5.研究者判断存在其他不适合作为健康对照的情况。

Exclusion criteria：

Patient Group: 1. Occurrence of adverse outcomes prior to the first sample collection. 2. Significant pre-stroke disability (pre-stroke modified Rankin Scale [mRS] score >= 2). 3. Intracranial hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, arteriovenous malformation, aneurysm, or intracranial tumor confirmed by CT/MRI upon admission. 4. Pre-existing neurological or psychiatric conditions that may interfere with neurological assessment. 5. History of active or recent bleeding, trauma, or surgery within 2 months prior to stroke onset. 6. Concurrent infection at the time of sample collection. 7. Presence of rheumatoid/autoimmune diseases, severe liver/kidney diseases, hematological disorders, or malignant tumors. 8. Suspected septic emboli or bacterial endocarditis. 9. Pregnancy or lactation. 10. Incomplete clinical, imaging, follow-up, or laboratory data. Healthy Control Group: 1. Presence of rheumatoid/autoimmune diseases, severe liver/kidney diseases, hematological disorders, malignant tumors, or other acute/chronic inflammatory diseases such as infections. 2. History of major surgery, severe trauma, or active bleeding in the recent past. 3. Pregnancy or lactation. 4. Cognitive or communication impairments that preclude completion of basic assessments. 5. Any other condition deemed inappropriate for serving as a healthy control by the investigator.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-04 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-11 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

患者组

样本量：

 200

Group：

Patient Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康对照组

样本量：

 100

Group：

Healthy Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 济南市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji‘nan

单位(医院)：

 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Shandong First Medical University (Shandong Provincial Qianfoshan Hospital)

Level of the institution：

Tertiary (Grade A)

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

EVT后90天mRS评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

90-day mRS score after EVT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

早期神经功能恶化 (END)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Early neurological deterioration (END)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中性粒细胞胞外诱捕网

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neutrophil Extracellular Traps (NETs)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

蒙特利尔认知评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易精神状态检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mini-Mental State Examination (MMSE)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

汉密尔顿抑郁量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

汉密尔顿焦虑量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白介素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Interleukin (IL)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤坏死因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tumor Necrosis Factor (TNF)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

4-羟基壬烯醛

指标类型：

次要指标

Outcome：

4-Hydroxynonenal (4-HNE)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乙醛脱氢酶2 rs671 基因型

指标类型：

次要指标

Outcome：

Aldehyde Dehydrogenase 2 rs671 genotype (ALDH2 rs671 genotype)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

丙二醛

指标类型：

次要指标

Outcome：

MDA

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高迁移率族蛋白B1

指标类型：

次要指标

Outcome：

High Mobility Group Box 1 Protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

脑血栓

组织：

Sample Name：

Cerebral Thrombosis

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月内，通过该网上传结果 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload the results through this website within 6 months after the test is completed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.通过纸质版CRF表采集数据 2.通过电子版EXCEL表管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Collect data through the paper version of the CRF table 2. Manage data through the electronic version of EXCEL

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-09 14:38:41
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统