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早期吸吮棒棒糖在学龄前儿童耳鼻喉手术后的相关研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120948 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-23 16:53:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

早期吸吮棒棒糖在学龄前儿童耳鼻喉手术后的相关研究

Public title：

A Study on Early Sucking of Lollipops in Preschool Children After Adenotonsillectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

早期吸吮棒棒糖在学龄前儿童耳鼻喉手术后的相关研究

Scientific title：

A Study on Early Sucking of Lollipops in Preschool Children After Adenotonsillectomy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

万珍珍 

研究负责人：

万珍珍 

Applicant：

Zhenzhen Wan 

Study leader：

Zhenzhen Wan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 7150 6980

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 7150 6980

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 350179912@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 350179912@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

武汉市洪山区武珞路745号

研究负责人通讯地址：

武汉市洪山区武珞路745号

Applicant address：

No.745 Wuluo Road, Hongshan District, Wuhan City

Study leader's address：

No.745 Wuluo Road, Hongshan District, Wuhan City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

湖北省妇幼保健院

Applicant's institution：

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

研究负责人所在单位：

湖北省妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-044-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖北省妇幼保健院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Review Committee of Hubei Maternal and Child Health Care Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄文婷

Contact Name of the ethic committee：

Wenting Huang

伦理委员会联系地址：

武汉市洪山区武珞路745号

Contact Address of the ethic committee：

No.745 Wuluo Road, Hongshan District, Wuhan City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8716 9280

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

湖北省妇幼保健院

Primary sponsor：

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市洪山区武珞路745号

Primary sponsor's address：

No.745 Wuluo Road, Hongshan District, Wuhan City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

湖北省妇幼保健院

具体地址：

武汉市洪山区武珞路745号

Institution
hospital：

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Address：

No.745 Wuluo Road, Hongshan District, Wuhan City

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

耳鼻喉手术  

Target disease：

Adenotonsillectomy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在通过临床实验观察学龄前儿童早期吮吸棒棒糖在耳鼻喉手术后的食用效果，来探讨术后早期进食棒棒糖对术后躁动、术后呕心呕吐的发生率及术后伤口恢复率的影响，为患儿术后躁动提供新的治疗选择，为术后早期经口进食提供临床依据。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effects of early lollipop consumption in preschool children after otolaryngology surgery through clinical experiments, focusing on its impact on the incidence of postoperative agitation, postoperative nausea and vomiting, as well as the rate of postoperative wound recovery. The findings are expected to provide new therapeutic options for managing postoperative agitation in children and offer clinical evidence to support early oral feeding after surgery

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.对麻醉药物过敏； 2.患儿沟通不正常; 3.父母拒绝； 4.合并神经系统疾病； 5.发育迟缓； 6.双侧眼科手术术后； 7.中度上呼吸道感染； 8.糖尿病、碳水化合物吸收不良综合征等内分泌或遗传代谢疾病（棒棒糖成分禁忌症）。

Exclusion criteria：

1. Allergic to anesthetic drugs; 2. Communication is abnormal. 3. Parents refuse; 4. Comorbidity of neurological disorders; 5. Developmental delay; 6. Postoperative status after bilateral ophthalmic surgery; 7. Moderate upper respiratory tract infection; 8. Endocrine or genetic metabolic diseases such as diabetes and carbohydrate malabsorption syndrome (contraindications for lollipop ingredients).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-26 00:00:00至 To 2025-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-08 00:00:00 至 To 2025-09-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

棒棒糖组

样本量：

 100

Group：

Lollipop group

Sample size：

干预措施：

术后患儿入恢复室后，给予棒棒糖吮吸

干预措施代码：

Intervention：

In the Lollipop group, the child was given a lollipop to suck in the recovery room after the operation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 100

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

患儿入恢复室后，给予常规护理

干预措施代码：

Intervention：

In the Control group,children were sent to the recovery room (PACU) for observation after extubation after surgery.They were received routine nursing

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 湖北省妇幼保健院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后躁动评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative agitation score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后恶心呕吐发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of nausea and vomiting

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

其他副作用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Other side effects

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

离开恢复室时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time to leave the recovery room

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time to leave the hospital

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患儿伤口恢复情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

The wound recovery status of the child

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患儿基本信息（包括身高、体重、身长、手术时间）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic information of the child (including height, weight, body length, and operation time)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 2 岁 years
最大 Max age 6 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究设计人员将所有纳入患儿进行按序编号（1-200），借助计算机生成随机序列进行分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers sequentially numbered all enrolled children (1–200) and assigned them to groups using a computer-generated random sequence.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026.03 向研究者联系索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

March 2026, Available from the authors upon request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

an electronic data capture:

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-23 16:53:35
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