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青少年特发性脊柱侧凸患者的动作模式特征及矫形动作的构建
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800018310 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-09-11 12:22:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-09-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

青少年特发性脊柱侧凸患者的动作模式特征及矫形动作的构建

Public title：

Characteristics of movement patterns and orthopaedic movements in adolescent idiopathic scoliosis patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青少年特发性脊柱侧凸患者的动作模式特征及矫形动作的构建

Scientific title：

Characteristics of movement patterns and orthopaedic movements in adolescent idiopathic scoliosis patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

廖八根 

研究负责人：

廖八根 

Applicant：

Bagen Liao 

Study leader：

Bagen Liao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13527602478

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13527602478

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 Bagen2015@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Bagen2015@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区广州大道北458号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区广州大道北458号

Applicant address：

458 Guangzhou Avenue North, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

458 Guangzhou Avenue North, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sports University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018LCLL0003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Guangzhou Sports University ethics review committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-09-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

李良鸣

Contact Name of the ethic committee：

Liangming Li

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区广州大道北458号广州体育学院行政楼8楼

Contact Address of the ethic committee：

Eighth floor, Executive Building, Guangzhou Sports University, 458 Guangzhou Avenue North, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区广州大道北458号广州体育学院科研楼204

Primary sponsor's address：

458 Guangzhou Avenue North, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州体育学院

具体地址：

广东省广州市天河区广州大道北458号

Institution
hospital：

Guangzhou Sports University

Address：

458 Guangzhou Avenue North, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

广东省科技计划项目

Source(s) of funding：

Guangdong science and technology project

研究疾病：

青少年特发性脊柱侧凸  

Target disease：

Adolescent idiopathic scoliosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）观测日常行为动作时不同类型AIS患者动作模式特征； （2）观测不同PSSE动作，AIS患者动作模式特点，并根据肌电和脊柱运动学参数反馈调整动作方式以获“精准”干预； （3）动态观测轻中度AIS患者PSSE矫形效果。  

Objectives of Study：

(1) observe the behavior patterns of different types of AIS patients during daily behavior; (2) Observation of different PSSE movements, AIS patients with movement pattern characteristics, and according to EMG and spinal kinematics parameters feedback adjustment of movement patterns to obtain "accurate" intervention; (3) dynamic observation of PSSE correction effect in mild to moderate AIS patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.诊断为非特发性脊柱侧凸的患者（先天性脊柱侧凸、姿势性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸、代偿性脊柱侧凸等）；2.生长发育已经完全的患者。3.既往有脊柱骨盆或其他手术史患者。

Exclusion criteria：

1. Diagnosed with non-idiopathic scoliosis;
2. A patient with complete growth and development;
3. Patients with previous history of spine, pelvis or other operations

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-05-01 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-10-01 00:00:00 至 To 2019-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 80

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

组别：

自我介导运动组

样本量：

 80

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

自我矫正练习

干预措施代码：

Intervention：

Self correcting exercises

Intervention code：

组别：

PSSE组

样本量：

 80

Group：

Group 3

Sample size：

干预措施：

施罗斯3D矫正操

干预措施代码：

Intervention：

Schroth’s corrective exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州体育学院 

单位级别：

 本科体育高等学府 

Institution
hospital：

Guangzhou Sports University

Level of the institution：

Undergraduate college

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

矫形动作

指标类型：

主要指标

Outcome：

Orthopaedic movements

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Cobb角

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cobb' angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SRS-22得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Scores of Scoliosis Research Society-22 Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

相关肌群肌电

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electromyography of related muscle groups

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

相关肌群肌电

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electromyography of related muscle groups

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

广州体育学院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Guangzhou Sports University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

广州体育学院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Guangzhou Sports University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-09-11 12:22:12
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