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规范化培训对基层医疗机构超声引导神经阻滞技术应用效果的影响：一项整群随机对照研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116617 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-02 10:14:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

规范化培训对基层医疗机构超声引导神经阻滞技术应用效果的影响：一项整群随机对照研究

Public title：

Impact of Standardized Training on the Application of Ultrasound-Guided Nerve Block Techniques in Primary Healthcare Institutions:A Cluster Randomized Controlled Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

规范化培训对基层医疗机构超声引导神经阻滞技术应用效果的影响：一项整群随机对照研究

Scientific title：

Impact of Standardized Training on the Application of Ultrasound-Guided Nerve Block Techniques in Primary Healthcare Institutions: A Cluster Randomized Controlled Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘春 

研究负责人：

刘春 

Applicant：

Liu Chun 

Study leader：

Liu Chun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13983501060

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 23 58105178

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 147956955@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 147956955@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国重庆市万州区新城路165号

研究负责人通讯地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Applicant address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

Study leader's address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆大学附属三峡医院(重庆三峡中心医院)

Applicant's institution：

Chongqing University Three Gorges Hospital(Chongqing Three Gorges Central Hospital)

研究负责人所在单位：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

Affiliation of the Leader：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年科伦审第（144）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

重庆大学附属三峡医院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Three Gorges Hospital affiliated to Chongqing University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈利

Contact Name of the ethic committee：

Chen Li

伦理委员会联系地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Contact Address of the ethic committee：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 58103788

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 136176427@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

Primary sponsor：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

研究实施负责（组长）单位地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Primary sponsor's address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

具体地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

Address：

165 Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

经费或物资来源：

重庆市卫生技术推广项目

Source(s) of funding：

Chongqing Health Technology Promotion Project

研究疾病：

需手术干预的腹股沟疝、四肢骨折/关节病变、腹部外科手术（如阑尾炎）的围术期麻醉管理  

Target disease：

Perioperative anesthesia management for surgical conditions: inguinal hernia, extremity fractures/joint pathologies, abdominal surgeries (e.g., appendicitis)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

主要目的：评估“六阶段递进式培训”对渝东北地区基层医疗机构麻醉医生超声引导神经阻滞（UGNB）综合能力（理论测试+识图测试）的提升效果，并比较培训组与对照组的组间差异。 次要目的：评估培训对麻醉医生UGNB操作成功率、并发症发生率（目标<1%）、年开展例数及UGNB占全部麻醉比例的影响；评估培训对麻醉医生操作信心度和超声解剖识别能力自评的影响；为基层麻醉技术规范化培训提供效果证据，探索可推广的培训模式。  

Objectives of Study：

Primary Objective:To evaluate the effectiveness of a structured six-stage progressive training program on ultrasound-guided nerve block (UGNB) competency—assessed by a composite score of theoretical knowledge (60 points) and image recognition (40 points)—among primary care anesthesiologists in Northeastern Chongqing, and to compare post-training outcomes between the training group and the parallel control group.Secondary Objectives:To evaluate the impact of the training on UGNB procedural success rate, complication rate (target <1%), annual UGNB case volume, and the proportion of UGNB among all anesthesia techniques;To assess the effect of the training on self-reported procedural confidence (1–5 scale) and ultrasound anatomy recognition ability (0–10 scale);To provide effectiveness evidence for standardized UGNB training in primary care settings and to explore a scalable training model for rural anesthesia capacity building.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 基线超声解剖识别考核<60 分； 2. 计划在研究期内离职或进修>=3 个月。

Exclusion criteria：

1. Baseline ultrasound anatomical recognition score < 60; 2. Plan to leave the study or take a leave of absence >= 3 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-20 00:00:00 至 To 2027-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

培训组

样本量：

 20

Group：

Training Group

Sample size：

干预措施：

“六阶段递进式”超声引导神经阻滞规范化培训

干预措施代码：

Intervention：

Six-phase Progressive Standardized Training for Ultrasound-Guided Nerve Blocks

Intervention code：

组别：

对照组 (非培训组)

样本量：

 20

Group：

Control (Non-training) Group

Sample size：

干预措施：

常规工作，不接受本项目组织的培训

干预措施代码：

Intervention：

Routine clinical work, no participation in the project-organized training.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital（Chongqing Three Gorges Central Hospital）

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

超声引导神经阻滞（UGNB）综合能力评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ultrasound-Guided Nerve Block (UGNB) Composite Competency Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

培训前（T0）、全部培训结束后12个月（T1）

测量方法：

标准化理论测试试卷（满分60分）与识图测试试卷（满分40分），由受试者在统一监考下独立完成

Measure time point of outcome：

Pre-training (T0); 12 months after completion of all training (T1)

Measure method：

Standardized written theoretical knowledge test (maximum 60 points) and image recognition test (maximum 40 points), completed independently by participants under uniform proctoring.

指标中文名：

患者术后6/12/24h静息VAS疼痛评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient‘s postoperative resting VAS pain score at 6/12/24h

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后6、12、24小时

测量方法：

视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale, 0-10分）

Measure time point of outcome：

6, 12, 24 hours after surgery

Measure method：

Visual Analogue Scale (0-10)

指标中文名：

术后24h阿片类药物用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Opioid consumption (24h)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后24小时

测量方法：

舒芬太尼、瑞芬太尼等阿片类药物用量

Measure time point of outcome：

24 hours after surgery

Measure method：

Dosage of opioids such as sufentanil and remifentanil

指标中文名：

超声引导神经阻滞成功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ultrasound-Guided Nerve Block Success Rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前12个月数据（回顾性收集）；培训后12个月数据（前瞻性收集）

测量方法：

通过麻醉记录单及科室登记本进行病例回顾和前瞻性登记

Measure time point of outcome：

Data from the 12 months before training (retrospectively collected); data from the 12 months after t

Measure method：

Ascertained through review of anesthesia records and departmental registries, both retrospectively and prospectively

指标中文名：

超声引导神经阻滞占全部麻醉比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

Proportion of Ultrasound-Guided Nerve Block Among All Anesthesia Techniques

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前12个月数据（回顾性收集）；培训后12个月数据（前瞻性收集）

测量方法：

通过医院年度麻醉统计报表计算

Measure time point of outcome：

Data from the 12 months before training (retrospectively collected); data from the 12 months after t

Measure method：

Calculated from hospital annual anesthesia statistical reports

指标中文名：

超声引导神经阻滞并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ultrasound-Guided Nerve Block Complication Rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前12个月数据（回顾性收集）；培训后12个月数据（前瞻性收集）

测量方法：

通过麻醉记录单、不良事件登记本及术后24小时主动随访进行前瞻性登记与回顾性查阅

Measure time point of outcome：

Data from the 12 months before training (retrospectively collected); data from the 12 months after t

Measure method：

Prospectively registered and retrospectively reviewed from anesthesia records, adverse event registries, and active follow-up 24 hours post-procedure

指标中文名：

操作信心度自评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-Reported Procedural Confidence Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前（T0）、全部培训结束后12个月（T1）

测量方法：

采用Likert 5级自评量表，通过《技术推广前/后调查表》收集

Measure time point of outcome：

Pre-training (T0); 12 months after completion of all training (T1)

Measure method：

Assessed using a 5-point Likert self-rating scale, collected via the Pre-/Post-Training Survey Form

指标中文名：

超声解剖识别能力自评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-Reported Ultrasound Anatomy Recognition Ability Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前（T0）、全部培训结束后12个月（T1）

测量方法：

采用0-10数字评分量表，通过《技术推广前/后调查表》收集

Measure time point of outcome：

Pre-training (T0); 12 months after completion of all training (T1)

Measure method：

Assessed using a 0–10 numeric rating scale, collected via the Pre-/Post-Training Survey Form

指标中文名：

超声引导神经阻滞年开展例数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Annual Ultrasound-Guided Nerve Block Case Volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

培训前12个月数据（回顾性收集）；培训后12个月数据（前瞻性收集）

测量方法：

通过麻醉记录单及科室登记本进行回顾性和前瞻性统计

Measure time point of outcome：

Data from the 12 months before training (retrospectively collected); data from the 12 months after t

Measure method：

Obtained through retrospective and prospective review of anesthesia records and departmental registries

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机单位： 以具备超声设备的基层医疗机构为随机单位（整群随机），以避免同一医院内培训组与对照组医生的技术沾染。 随机方法： 采用分层区组随机。将医院按麻醉医生人数分为两层——层1：1名医生；层2：≥2名医生。在各层内，按1:1比例将医院随机分配至培训组或对照组。 随机序列产生： 由独立统计师使用SPSS 26.0（或R 4.3.1）软件生成随机数字表。设定固定种子数以保证可重复性。随机分组结果

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Unit of Randomization: The hospital (cluster randomization) is the unit of randomization. Cluster randomization at the hospital level is adopted to prevent contamination between training-group and control-group anesthesiologists working within the same institution. Randomization Method: Stratified block randomization will be employed. Hospitals will be stratified by the number of anesthesiologists (Stratum 1: 1 anesthesiologist; Stratum 2: ≥2 anesthesiologists). Within each stratum, hospitals will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the training group or the control group. Sequence Generation: The random allocation sequence will be generated by an independent statistician using SPSS 26.0 (or R 4.3.1) with a fixed seed number to ensure reproducibility. The randomization results will be sealed and stored as a blinded allocation file. The project coordinator will open the allocation file and execute group assignment after all baseline assessments are completed.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1 信息数据获取来源： 《技术推广前/后调查表》、考核试卷。  2信息数据录入途径：双人独立录入 3信息数据存储载体、途径：项目组专用加密电脑 4 由数据管理人员进行核查。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Sources of information and data: "Pre- / Post-Technology Promotion Survey Forms", examination papers. 2. Data entry approach for information: Independent entry by two individuals.3. Information data storage medium and method: Project team's dedicated encrypted computer. 4. Verified by data management personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-13 09:18:38
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