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人工智能联合多模态磁共振对卵巢肿瘤恶性风险分层的预测价值研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116646 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-13 11:58:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

人工智能联合多模态磁共振对卵巢肿瘤恶性风险分层的预测价值研究

Public title：

Study on the Predictive Value of Artificial Intelligence Combined with Multimodal Magnetic Resonance Imaging for Malignant Risk Stratification of Ovarian Tumors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人工智能联合多模态磁共振对卵巢肿瘤恶性风险分层的预测价值研究

Scientific title：

Study on the Predictive Value of Artificial Intelligence Combined with Multimodal Magnetic Resonance Imaging for Malignant Risk Stratification of Ovarian Tumors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谭世芳 

研究负责人：

谭世芳 

Applicant：

Tan Shifang 

Study leader：

Tan Shifang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 3612 0916

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 371 6690 3034

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 156249352@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 156249352@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

郑州市康复前街7号

研究负责人通讯地址：

郑州市二七区康复前街7号、54号

Applicant address：

No.7 Rehabilitation Front Street, Zhengzhou City

Study leader's address：

No.7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学第三附属医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学第三附属医院

Affiliation of the Leader：

The third affiliated hospital of Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-340-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学第三附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

李兵兵

Contact Name of the ethic committee：

Bingbing Li

伦理委员会联系地址：

郑州市二七区康复前街7号、54号

Contact Address of the ethic committee：

No.7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 371 6690 3185

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 noblelbb@163.com

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学第三附属医院

Primary sponsor：

The third affiliated hospital of Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

郑州市二七区康复前街7号、54号

Primary sponsor's address：

No.7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

郑州大学第三附属医院

具体地址：

郑州市二七区康复前街7号、54号

Institution
hospital：

The third affiliated hospital of Zhengzhou University

Address：

No.7, Kangfuqian Street, Erqi District, Zhengzhou

经费或物资来源：

河南省医学科技攻关计划联合共建项目

Source(s) of funding：

Jointly Established Project of Henan Province

研究疾病：

卵巢肿瘤  

Target disease：

Ovarian tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

诊断试验诊断准确性 

Study design：

Diagnostic test for accuracy 

研究目的：

基于多模态磁共振成像序列提供的丰富图像信息、联合人工智能技术的强大分析能力，探索卵巢肿瘤恶性风险分层工具  

Objectives of Study：

Leveraging rich imaging information from multimodal magnetic resonance imaging sequences and the powerful analytical capabilities of artificial intelligence to explore tools for malignant risk stratification of ovarian tumors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.组织病理学结果不确定的病例；
2.MRI检查序列不完善，或图像质量差；
3.既往有卵巢癌病史或盆腔放、化疗病史；

Exclusion criteria：

1.Cases with uncertain histopathological results;
2.Incomplete MRI examination sequence or poor image quality;
3.History of ovarian cancer or pelvic radiotherapy or chemotherapy in the past;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-13 00:00:00至 To 2027-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-15 00:00:00 至 To 2026-11-15 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

病理

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Pathology

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

磁共振

Index test:

MRI

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

卵巢癌患者

例数:

Sample size:

100

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

Patients with ovarian cancer

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

卵巢良性肿瘤患者

例数:

Sample size:

300

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

Patients with benign ovarian tumors

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 郑州大学第三附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The third affiliated hospital of Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肿瘤性质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tumor nature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

手术后

测量方法：

病理及免疫组化分析

Measure time point of outcome：

postoperative

Measure method：

Pathological and immunohistochemical analysis

指标中文名：

准确度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

灵敏度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-13 11:58:07
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