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可解释AI驱动的生境时空演化预测脑出血阶梯式不良事件
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122454 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-14 10:01:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

可解释AI驱动的生境时空演化预测脑出血阶梯式不良事件

Public title：

Predicting the progressive adverse events of intracerebral hemorrhage through interpretable AI-driven spatiotemporal evolution of the environment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

可解释AI驱动的生境时空演化预测脑出血阶梯式不良事件

Scientific title：

Predicting the progressive adverse events of intracerebral hemorrhage through interpretable AI-driven spatiotemporal evolution of the environment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱冬勤  

研究负责人：

林洁 

Applicant：

Zhu Dongqin 

Study leader：

Lin Jie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 577 5557 8777

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 577 5557 8777

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhudongqin96@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 5337518@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道上蔡村

研究负责人通讯地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道上蔡村

Applicant address：

Shangcai Village, Nanbaixiang Street, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

Shangcai Village, Nanbaixiang Street, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 临床研究伦审Issuing Number(2026)第(119)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Clinical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

许慧清

Contact Name of the ethic committee：

Xu Huiqing

伦理委员会联系地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道上蔡村

Contact Address of the ethic committee：

Shangcai Village, Nanbaixiang Street, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 577 5557 8777

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道上蔡村

Primary sponsor's address：

Shangcai Village, Nanbaixiang Street, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属第一医院

具体地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道上蔡村

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

Shangcai Village, Nanbaixiang Street, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

温州市科技局重大专项课题（ZY2020012） 温州市核素精准诊疗新技术及临床转化重点实验室

Source(s) of funding：

Wenzhou Major Program of Science and Technology Innovation (Grant No. ZY2020012) Key Laboratory of Novel Nuclide Technologies on Precision Diagnosis and Treatment & clinical Transformation of Wenzhou City

研究疾病：

脑出血  

Target disease：

Cerebral hemorrhage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究以自发性颅内出血病人为研究对象，分析患者医疗记录数据、既往生活习惯及病史，总结自发性颅内出血患者的临床特点，观察病人的治疗结局、短期及长期预后，探究患者预后不良的相关风险因素，为临床医生的诊断及治疗提供帮助。  

Objectives of Study：

Focusing on patients with spontaneous intracerebral hemorrhage (sICH), this study analyzes their medical records, lifestyle habits, and medical histories to summarize the clinical characteristics of this population. By observing treatment outcomes and both short- and long-term prognoses, the study explores the risk factors associated with poor prognosis, aiming to provide a valuable reference for clinical diagnosis and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 外伤引起的颅内出血或症状发作前可疑外伤病人； 2. 继发性颅内出血患者，如肿瘤、动脉瘤、血管畸形、脑梗塞后出血性转化；

Exclusion criteria：

1. Patients with intracranial hemorrhage caused by trauma or suspected trauma before the onset of symptoms; 2. Patients with secondary intracranial hemorrhage, such as those with tumors, aneurysms, vascular malformations, and hemorrhagic transformation after cerebral infarction;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 宁波大学附属第一医院  

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Ningbol University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属第二医院  

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wenzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

受试者工作特征曲线(ROC)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Receiver operating characteristic curve (ROC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者出血后72h内血肿体积

指标类型：

次要指标

Outcome：

The volume of the hematoma within 72 hours after the patient's bleeding

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ROC曲线下的面积(AUC)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area Under the ROC Curve(AUC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

死亡率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Death rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

改良Rankin量表(mRS)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Modified Rankin Scale(mRS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活活动能力(ADL)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Activities of Daily Living(ADL)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-14 10:01:13
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