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护士在场情境的大语言模型健康教育的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500115623 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-29 15:52:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

护士在场情境的大语言模型健康教育的研究

Public title：

Study of Large-Language-Model–Assisted Health Education Under a Nurse-Present Scenario

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

护士在场情境的大语言模型健康教育的研究

Scientific title：

Study of Large-Language-Model–Assisted Health Education Under a Nurse-Present Scenario

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张倩倩 

研究负责人：

解文君 

Applicant：

Zhang Qianqian 

Study leader：

Xie Wenjun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 22 2360 8320

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 22 2360 8320

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangqianqian@ihcams.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiewenjun@ihcams.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市和平区南京路288号

研究负责人通讯地址：

天津市和平区南京路288号

Applicant address：

No. 288, Nanjing Road, Heping District, Tianjin

Study leader's address：

No. 288, Nanjing Road, Heping District, Tianjin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Applicant's institution：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

研究负责人所在单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Affiliation of the Leader：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 QTJC2025086-EC-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of the Blood Disease Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

岳熠

Contact Name of the ethic committee：

Yue Yi

伦理委员会联系地址：

天津市和平区南京路288号

Contact Address of the ethic committee：

No. 288, Nanjing Road, Heping District, Tianjin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23909095

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

Primary sponsor：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市和平区南京路288号

Primary sponsor's address：

No. 288, Nanjing Road, Heping District, Tianjin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

具体地址：

天津市和平区南京路288号

Institution
hospital：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

Address：

No. 288, Nanjing Road, Heping District, Tianjin

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

血液系统疾病  

Target disease：

Hematological diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究在特定医疗教育场景下，两种不同健康教育交互情景对患者互动体验的差异  

Objectives of Study：

The study examines the differences in patient interaction experiences between two types of health-education interaction scenarios in a specific medical education context.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.严重认知障碍或无法沟通者; 2.对技术设备或试验方案存在排斥心理的患者； 3.存在任何可能直接危及患者安全或干扰研究评估的潜在风险或严重医疗状况。

Exclusion criteria：

1. Patients with severe cognitive impairment or inability to communicate. 2. Patients who have an aversion to technological devices or the experimental protocol. 3. Presence of any potential risks or serious medical conditions that may directly endanger the patient's safety or interfere with the study evaluation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-25 00:00:00至 To 2026-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-29 00:00:00 至 To 2026-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 40

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

护士陪同患者与LLM交互

干预措施代码：

Intervention：

Nurses accompanied patients during their interactions with the LLM.

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 40

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

患者独立与LLM交互

干预措施代码：

Intervention：

Patients interacted with the LLM independently.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

非计划医疗事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

Unplanned Healthcare Contact

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

披露深度指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Disclosure Depth Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复述正确率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teach-back Correctness Rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

行动信心

指标类型：

次要指标

Outcome：

Actionability Confidence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

帮助程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perceived Helpfulness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者理解度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient Comprehension

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究人员将通过生成随机数，用密封信封进行分组。受试者将按 1:1 的比例分配到护士在场组或护士不在场组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method): Researchers will group by generating random numbers and using sealed envelopes. Patients will be allocated to Nurse present group or nurse absent group in a 1:1 ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

研究分析人员不知道患者身份及分组信息

Blinding：

Study investigators were blinded to patient identity and grouping information.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-29 15:52:50
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