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术前白细胞与血红蛋白比值对结直肠癌患者术后胃肠道功能恢复的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118917 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-12 15:55:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

术前白细胞与血红蛋白比值对结直肠癌患者术后胃肠道功能恢复的相关性研究

Public title：

Correlation between Preoperative Leukocyte-to-Hemoglobin Ratio and Postoperative Gastrointestinal Function Recovery in Colorectal Cancer Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

术前白细胞与血红蛋白比值对结直肠癌患者术后胃肠道功能恢复的相关性研究

Scientific title：

Correlation between Preoperative Leukocyte-to-Hemoglobin Ratio and Postoperative Gastrointestinal Function Recovery in Colorectal Cancer Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

鞠倩 

研究负责人：

谷长平 

Applicant：

Qian Ju 

Study leader：

Changping Gu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 6217 2207

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 195 6341 4221

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18562172207@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 changpinggu@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

Applicant address：

No. 324, Jingwu Weiqui Road, Huaiyin District, Jinan City, Shandong Province

Study leader's address：

No. 324, Jingwu Weiqui Road, Huaiyin District, Jinan City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Applicant's institution：

Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Affiliation of the Leader：

Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 省医伦批第(SWYX:NO.2025-727)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东省立医院涉及人的生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Human Biomedical Research of Shandong Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨爱辉

Contact Name of the ethic committee：

Aihui Yang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

Contact Address of the ethic committee：

No. 324, Jingwu Weiqui Road, Huaiyin District, Jinan City, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 6877 6025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Primary sponsor：

Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

Primary sponsor's address：

No. 324, Jingwu Weiqui Road, Huaiyin District, Jinan City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东第一医科大学附属省立医院

具体地址：

山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

Institution
hospital：

Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Address：

No. 324, Jingwu Weiqui Road, Huaiyin District, Jinan City, Shandong Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

结直肠癌  

Target disease：

Colorectal Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探讨结直肠癌患者术前白细胞与血红蛋白比值对术后胃肠道功能恢复的相关性  

Objectives of Study：

Exploring the correlation between preoperative white blood cell to hemoglobin ratio and postoperative gastrointestinal function recovery in patients with colorectal cancer.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者既往或并发其他肿瘤疾病。 2.患者术前接受过新辅助放疗和化疗。 3.肿瘤合并感染。 4.患者术前接受过激素治疗。 5.患者伴有严重的肝肾功能障碍。 6.患有精神疾病者。

Exclusion criteria：

1. History or presence of other primary malignancies. 2. Prior neoadjuvant radiotherapy and/or chemotherapy before surgery. 3. Presence of active infection associated with the tumor. 4. Recent use of hormonal therapy prior to surgery. 5. Severe impairment of liver or kidney function. 6. Diagnosis of a psychiatric illness.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-02 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 210

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东第一医科大学附属省立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后胃肠道功能恢复延迟发生情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

The incidence of delayed recovery of gastrointestinal function following surgery.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后感染(包括腹腔感染、尿路感染、肺部感染)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative infectious complications, encompassing intra-abdominal, urinary tract, and pulmonary infections.

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠梗阻

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intestinal Obstruction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吻合口漏

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anastomotic Leak

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027.01.30 www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

January 30, 2027 www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据由量表及病例采集，由电子采集系统管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected using scales and case report forms, and managed via an electronic data capture system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-12 15:55:04
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