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用户画像在肝动脉化疗栓塞术患者术后康复中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500115435 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-26 08:26:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

用户画像在肝动脉化疗栓塞术患者术后康复中的应用研究

Public title：

User Portrait in Postoperative Rehabilitation of Hepatic Artery Chemoembolization Patients

注册题目简写：

English Acronym：

UP-HACE-PR

研究课题的正式科学名称：

用户画像在肝动脉化疗栓塞术患者术后康复中的应用研究

Scientific title：

Application of User Portrait in Postoperative Rehabilitation of Patients Undergoing Hepatic Artery Chemoembolization

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈秋霞 

研究负责人：

陈秋霞 

Applicant：

Chen Qiuxia 

Study leader：

Chen Qiuxia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 772 383 7247

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 772 383 7247

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 513411811@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 513411811@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西省柳州市和平路156号

研究负责人通讯地址：

广西省柳州市和平路156号

Applicant address：

No.156 Heping Road, Liuzhou City, Guangxi Province

Study leader's address：

No. 156, Heping Road, Liuzhou, Guangxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

柳州市工人医院

Applicant's institution：

Liuzhou Worker's Hospital

研究负责人所在单位：

柳州市工人医院

Affiliation of the Leader：

Liuzhou Worker's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2025129

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

柳州市工人医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Liuzhou Workers' Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

周丽华

Contact Name of the ethic committee：

Zhou LiHua

伦理委员会联系地址：

广西省柳州市和平路156号

Contact Address of the ethic committee：

No. 156, Heping Road, Liuzhou, Guangxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 772 3305029

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1498977314@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

柳州市工人医院

Primary sponsor：

Liuzhou Worker's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广西省柳州市和平路156号

Primary sponsor's address：

No. 156, Heping Road, Liuzhou, Guangxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

柳州市工人医院

具体地址：

广西省柳州市和平路156号

Institution
hospital：

Liuzhou Worker's Hospital

Address：

No. 156, Heping Road, Liuzhou, Guangxi, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-funded)

研究疾病：

肝癌行肝动脉化疗栓塞术  

Target disease：

Liver cancer undergoing hepatic artery chemoembolization

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

随着科技的进步，医疗技术的提升和综合治疗策略的发展，肝癌患者的生存期得到了一定程度的延长，患者在康复过程中的生理、心理、社会等多维度需求不断变化，形成复杂的用户画像。深入研究肝癌患者肝动脉化疗栓塞术术后康复过程中的用户画像，并据此制定有效的干预策略，对于提高患者生活质量、延长生存期具有重要意义。本研究旨在通过科学的方法和先进的技术手段，优化肝癌肝动脉化疗栓塞术术后患者的康复路径，增加患者康复护理的依从性，为促进肝癌肝动脉化疗栓塞术术后患者的术后康复护理提供循证依据。  

Objectives of Study：

With the advancement of technology, medical techniques, and comprehensive treatment strategies, the survival period of liver cancer patients has been extended. Patients' physical, psychological, and social needs in rehabilitation are evolving, forming complex user portraits. In-depth study of user portraits during the postoperative rehabilitation of liver cancer patients after hepatic artery chemoembolization, and formulating effective intervention strategies based on this, is of great significance for improving patients' quality of life and prolonging survival. This study aims to optimize the rehabilitation path of liver cancer patients after hepatic artery chemoembolization through scientific methods and advanced technical means, enhance patients' compliance with rehabilitation nursing, and provide evidence for postoperative rehabilitation nursing of these patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并其他恶性肿瘤疾病者； 2.有精神病史患者； 3.临床资料不完整者； 4.合并其他严重疾病者，如呼吸衰竭、心脏疾病等。

Exclusion criteria：

1. Patients with other malignant tumors; 2. Patients with a history of mental illness; 3. Patients with incomplete clinical data; 4. Patients with other serious diseases, such as respiratory failure, heart disease, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2028-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-01 00:00:00 至 To 2028-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规围手术期护理

干预措施代码：

Intervention：

Routine perioperative nursing

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 40

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

构建用户画像并制定康复干预策略

干预措施代码：

Intervention：

Construct user portraits and develop rehabilitation intervention strategies

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 柳州市工人医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liuzhou Worker's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

人口学资料和疾病相关资料

指标类型：

次要指标

Outcome：

Demographic and disease-related data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活自理能力（ADL）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Activities of Daily Living (ADL)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院时、康复护理过程中每周收集 1 次

测量方法：

Measure time point of outcome：

At admission, and once weekly during rehabilitation nursing

Measure method：

指标中文名：

匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院时、康复护理过程中每周收集 1 次

测量方法：

Measure time point of outcome：

At admission, and once weekly during rehabilitation nursing

Measure method：

指标中文名：

焦虑自评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-Rating Anxiety Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院时、康复护理过程中每周收集 1 次

测量方法：

Measure time point of outcome：

At admission, and once weekly during rehabilitation nursing

Measure method：

指标中文名：

抑郁自评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-Rating Depression Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院时、康复护理过程中每周收集 1 次

测量方法：

Measure time point of outcome：

At admission, and once weekly during rehabilitation nursing

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

-

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

-

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

根据医院伦理审查小组审核意见，根据审查要求，实行数据收集，同时收集数据前获得患者授权并签署知情同意书

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In accordance with the review opinions of the hospital ethics review committee and the review requirements, data collection will be carried out. Meanwhile, patients' authorization will be obtained and the informed consent form will be signed before data collection.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-26 08:25:41
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