中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500115052
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-12-22 10:43:12
注册时间： Date of Registration：	2025-12-22 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	抗阻训练运动零食对大学生下肢力量的影响
Public title：	The Effects of Resistance Training "Exercise Snacks" on Lower Limb Strength in College Students
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	碎片化抗阻训练对大学生下肢肌肉力量的影响
Scientific title：	Effects of Fragmented Resistance Training on Lower Limb Muscle Strength in College Students
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	翟容萱	研究负责人：	王乐军
Applicant：	Rongxuan Zhai	Study leader：	Lejun Wang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 185 0258 2702	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 139 1622 1912
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	zhai_rx0812@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	wlj0523@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国上海市杨浦区四平路1239号	研究负责人通讯地址：	中国上海市杨浦区四平路1239号
Applicant address：	No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China	Study leader's address：	No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	同济大学
Applicant's institution：	Tongji University
研究负责人所在单位：	同济大学
Affiliation of the Leader：	Tongji University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	tjdxsr2025166	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	同济大学科技伦理委员会
Name of the ethic committee：	Tongji University Science and Technology Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-12-12 00:00:00
伦理委员会联系人：	陈虹
Contact Name of the ethic committee：	Hong Chen
伦理委员会联系地址：	中国上海市杨浦区四平路1239号
Contact Address of the ethic committee：	No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 21 6598 1573	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

同济大学

Primary sponsor：

Tongji University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国上海市杨浦区四平路1239号

Primary sponsor's address：

No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	同济大学	具体地址：	中国上海市杨浦区四平路1239号
Institution hospital：	Tongji University	Address：	No. 1239, Siping Road, Yangpu District, Shanghai, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

验证碎片化运动模式在提升力量水平上的可行性，还能揭示基于自我决定理论的心理机制对运动依从性的促进作用，为大学生群体提供更符合其学习节奏与心理特征的运动干预方案，为高校健康促进与体育课程改革提供科学依据。

Objectives of Study：

This study aims to verify the feasibility of a fragmented exercise model in improving strength levels, while also elucidating the role of psychological mechanisms grounded in Self-Determination Theory in promoting exercise adherence. The findings are expected to inform the development of exercise intervention strategies that better align with college students’ learning schedules and psychological characteristics, and to provide scientific evidence for health promotion initiatives and physical education curriculum reform in higher education institutions.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患有任何慢性疾病或其他可能因剧烈身体活动而加重的健康问题的个体

Exclusion criteria：

Individuals with any chronic disease or other health conditions that may be exacerbated by vigorous physical activity.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2026-03-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-01 00:00:00 至 To 2026-01-05 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	抗阻训练运动零食干预组 - RES	样本量：	15
Group：	Resistance Training Exercise Snack Group	Sample size：	15
干预措施：	训练每周训练频率三次，总共 24 次。训练内容：深蹲，40-60%1RM，3组，每组20次。每个训练日内进行3次短时训练单元，单元间隔 ≥1 小时，采用线上线下相结合的方法。线下训练：第1、4、7训练周；线上训练：其余5周训练周，要求完成规定的训练量，时间自选且每两次训练间隔大于一个小时，录制训练视频上传打卡系统。每次单元内容：①热身：10 s 开合跳 + 10 s 高抬腿；②主训练：训练负荷每2周逐渐增加5%的1RM，从前2周的40%开始，在干预期的最后2周以1RM的60%结束。	干预措施代码：
Intervention：	The training was conducted three times per week, for a total of 24 sessions. The exercise protocol consisted of squats performed at 40–60% of one-repetition maximum (1RM), with three sets of 20 repetitions per session. Each training day included three short exercise units, with an interval of at least 1 hour between units. A hybrid online–offline delivery approach was adopted. Offline training sessions were conducted during weeks 1, 4, and 7, while online training was implemented during the remaining five weeks. During online weeks, participants were required to complete the prescribed training volume at self-selected times, ensuring an interval of more than 1 hour between any two exercise units. Training videos were recorded and uploaded to the check-in system for compliance monitoring. Each exercise unit consisted of: (1) a warm-up comprising 10 s of jumping jacks and 10 s of high-knee running; and (2) the main training. The training load was progressively increased by 5% of 1RM every two weeks, starting at 40% 1RM during the first two weeks and reaching 60% 1RM during the final two weeks of the intervention.	Intervention code：

组别：	传统训练组 - RT	样本量：	15
Group：	Resistance Training Group	Sample size：	15
干预措施：	每次训练为一次集中式抗阻训练：热身：3min慢跑、5min上、下肢拉伸。每组20次，重复3组，组间休息3min。强度目标及训练内容：与RES组一致。本组采用集中化训练模式，每训练日仅进行一次完整的训练。	干预措施代码：
Intervention：	Each training session consisted of a single bout of centralized resistance training. The warm-up included 3 minutes of light jogging followed by 5 minutes of upper- and lower-limb stretching. The exercise protocol comprised three sets of 20 repetitions, with a 3-minute rest interval between sets. The target training intensity and exercise content were identical to those of the RES group. This group adopted a centralized training model, with only one complete training session performed per training day.	Intervention code：

组别：	空白对照组	样本量：	15
Group：	Control Group	Sample size：	15
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	同济大学	单位级别：	大学
Institution hospital：	Tongji University	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	连续深蹲次数	指标类型：	主要指标
Outcome：	Consecutive squat repetitions	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	蹲起最大力量	指标类型：	主要指标
Outcome：	Maximal squat strength	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	纵跳高度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Vertical jump height	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	立定跳远成绩	指标类型：	主要指标
Outcome：	Standing long jump distance	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	表面肌电	指标类型：	次要指标
Outcome：	SEMG	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	股直肌肌氧	指标类型：	次要指标
Outcome：	Rectus femoris muscle oxygenation	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	深蹲1RM	指标类型：	次要指标
Outcome：	Squat one-repetition maximum (1RM)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身体成分	指标类型：	次要指标
Outcome：	Body composition	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身高	指标类型：	附加指标
Outcome：	Height	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重	指标类型：	附加指标
Outcome：	Weight	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	臀围	指标类型：	附加指标
Outcome：	Hip circumference	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	大腿围	指标类型：	附加指标
Outcome：	Thigh circumference	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体育活动享受量表	指标类型：	附加指标
Outcome：	Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	运动愉悦量表（EES）	指标类型：	附加指标
Outcome：	Exercise Enjoyment Scale (EES)	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	生活质量量表（SF-36）	指标类型：	附加指标
Outcome：	The Short Form (36) Health Survey (SF-36)	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	目标行为量表（SRHI）	指标类型：	副作用指标
Outcome：	The Self-Report Habit Index (SRHI)	Type：	Adverse events
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机分组方法对受试者进行分组。随机序列由未参与招募、干预实施及结果评估的研究人员使用计算机随机数生成程序产生。随机分组比例为 1:1:1

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random allocation method was used to assign participants to study groups. The random sequence was generated using a computerized random number generator by a researcher who was not involved in participant recruitment, intervention implementation, or outcome assessment. Participants were allocated at 1:1:1.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	由于运动干预的性质，本研究无法对受试者和训练指导人员实施盲法。然而，结果评估人员和数据统计分析人员均对分组情况保持盲态。所有数据在分析前进行匿名编码，直至统计分析完成后方解盲，以减少测量和分析偏倚。
Blinding：	Due to the nature of the exercise intervention, blinding of participants and trainers was not feasible. However, outcome assessors and data analysts were blinded to group allocation. All data were anonymized and coded prior to analysis, and unblinding was performed only after completion of the statistical analyses to minimize assessment and analysis bias.
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	本研究的数据采集和管理由两部分组成：病例记录表（Case Record Form，CRF）和电子数据采集与管理系统（Electronic Data Capture，EDC）。CRF 主要用于记录受试者的基本信息、基线特征、干预实施情况及各时间点的结局指标。所有 CRF 均由经过统一培训的研究人员填写，并在填写完成后进行双人核查，以确保数据的完整性和准确性。在此基础上，研究采用基于互联网的电子数据采集与管理系统进行数据录入与管理。EDC 系统用于集中存储、管理和监控研究数据，并通过权限分级、操作日志记录和数据校验规则等方式保障数据安全性和可追溯性。所有数据均以匿名编码形式录入系统，仅研究负责人可访问完整数据。研究结束后，数据统一导出用于统计分析，并按伦理要求妥善保存。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data collection and management in this study consisted of two components: the Case Record Form (CRF) and an Electronic Data Capture (EDC) system. The CRF was used to document participants’ demographic information, baseline characteristics, intervention implementation, and outcome measures at each assessment time point. All CRFs were completed by trained research staff and were subjected to double-checking to ensure data completeness and accuracy. In addition, a web-based Electronic Data Capture system was used for data entry and management. The EDC system enabled centralized data storage, management, and monitoring, and ensured data security and traceability through role-based access control, audit trails, and built-in data validation rules. All data were entered in an anonymized and coded format, and only the principal investigator had access to the full dataset. Upon completion of the study, data were exported for statistical analysis and securely archived in accordance with ethical requirements.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-12-22 10:43:06