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基于营养风险的术后谵妄预测模型构建与验证
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600116171 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-06 15:12:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于营养风险的术后谵妄预测模型构建与验证

Public title：

Construction and validation of a postoperative delirium prediction model based on nutritional risk

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于营养风险的术后谵妄预测模型构建与验证

Scientific title：

Construction and validation of a postoperative delirium prediction model based on nutritional risk

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗丽 

研究负责人：

罗丽 

Applicant：

Luo Li 

Study leader：

Luo Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15908405206

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15908405206

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 75588756@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 75588756@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

遂宁市船山区德胜西路127号

研究负责人通讯地址：

遂宁市船山区德胜西路127号

Applicant address：

No.127, West Desheng Rd., Chuanshan District, Suining, Sichuan Province, China

Study leader's address：

No.127, West Desheng Rd., Chuanshan District, Suining, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

遂宁市中心医院

Applicant's institution：

Suining Central Hospital

研究负责人所在单位：

遂宁市中心医院

Affiliation of the Leader：

Suining Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLLKS20250229

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

遂宁市中心医院医学科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Researsh Ethics Committee of Suining Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

王曼

Contact Name of the ethic committee：

Man Wang

伦理委员会联系地址：

遂宁市船山区德胜西路127号

Contact Address of the ethic committee：

No.127, West Desheng Rd., Chuanshan District, Suining, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 825 229 2068

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1063209851@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

遂宁市中心医院

Primary sponsor：

Suining Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

遂宁市船山区德胜西路127号

Primary sponsor's address：

No.127, West Desheng Rd., Chuanshan District, Suining, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

遂宁市中心医院

具体地址：

遂宁市船山区德胜西路127号

Institution
hospital：

Suining Central Hospital

Address：

No.127, West Desheng Rd., Chuanshan District, Suining, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

遂宁市卫生健康科技计划项目

Source(s) of funding：

Suining Municipal Health and Wellness Science and Technology Program Project

研究疾病：

术后谵妄  

Target disease：

postoperative delirium

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

1.模型构建：整合营养指标（如 GNRI、PNI、血清白蛋白等）与临床变量（年龄、手术类型、合并症等），开发高精度 POD 预测模型。 2.验证与优化：通过队列研究验证模型效能，确保其泛化能力与临床适用性。 3.机制探索：分析营养状态与 POD 的生物学关联，揭示潜在病理机制。  

Objectives of Study：

1. Model Construction: Integrate nutritional indicators (such as GNRI, PNI, serum albumin, etc.) and clinical variables (age, type of surgery, comorbidities, etc.) to develop a high-precision POD prediction model. 2. Validation and Optimization: Validate the model's efficacy through cohort studies to ensure its generalization ability and clinical applicability. 3. Mechanism Exploration: Analyze the biological association between nutritional status and POD to reveal potential pathological mechanisms.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.年龄＜65岁； 2.心脏手术； 3.不愿意配合完善实验室检查。

Exclusion criteria：

1. Age < 65 years; 2. Cardiac surgery; 3. Unwilling to cooperate with comprehensive laboratory tests.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2027-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-01-19 00:00:00 至 To 2027-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

训练集

样本量：

 900

Group：

training set

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

验证集

样本量：

 300

Group：

validation set

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

测试集

样本量：

 300

Group：

test set

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 遂宁市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Suining Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

ROC area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

内部验证 与 外部验证 阶段

测量方法：

计算ROC曲线下面积，评估模型整体区分患者能力。主要报告验证集的AUC值及95%置信区间。

Measure time point of outcome：

Internal verification and external verification stage

Measure method：

The area under the ROC curve was calculated to evaluate the overall ability of the model to distinguish patients. AUC values and 95% confidence intervals for the validation set are reported.

指标中文名：

校准曲线与Hosmer-Lemeshow检验

指标类型：

主要指标

Outcome：

Calibration curves were compared with the Hosmer-Lemeshow test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

内部验证 与 外部验证 阶段

测量方法：

绘制校准曲线，直观评估预测风险与实际风险的一致性。进行H-L检验，P值 > 0.05 表明校准度良好。

Measure time point of outcome：

Internal verification and external verification stage

Measure method：

The calibration curve was drawn to visually evaluate the consistency between the predicted risk and the actual risk. The H-L test was performed, and a P value > 0.05 indicated a good calibration.

指标中文名：

敏感度与特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity and specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

内部验证 与 外部验证 阶段

测量方法：

根据验证集ROC曲线确定最佳截断值，计算在该截断值下的敏感度和特异度。

Measure time point of outcome：

Internal verification and external verification stage

Measure method：

The optimal cut-off value was determined according to the ROC curve of the validation set, and the sensitivity and specificity were calculated at this cut-off value.

指标中文名：

决策曲线分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Decision curve analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

外部验证 或最终模型评估阶段

测量方法：

绘制决策曲线，量化模型在不同风险阈值下带来的临床净收益，是评价是否可用于临床决策的关键。

Measure time point of outcome：

External validation or final model evaluation phase

Measure method：

Drawing the decision curve and quantifying the net clinical benefits brought by the model under different risk thresholds are the key to evaluate whether the model can be used in clinical decision-making.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Collection and Management System

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-06 15:11:48
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