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“飞针”无痛静脉采血的临床应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600118815 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-11 10:58:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

“飞针”无痛静脉采血的临床应用

Public title：

Clinical Application of 'Flying Needle' Painless Phlebotomy Technology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

“飞针”无痛静脉采血的临床应用

Scientific title：

Clinical Application of 'Flying Needle' Painless Phlebotomy Technology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林宇宁 

研究负责人：

张忠英,张蓉芳,林宇宁 

Applicant：

Yuning Lin 

Study leader：

Zhang Zhongying, Zhang Rongfang, Lin Yuning 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 177 5059 9270

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 177 5059 9270

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 287170933@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 287170933@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

厦门市湖里区仙岳路3777号

研究负责人通讯地址：

厦门市湖里区仙岳路3777号

Applicant address：

3777 Xianyue Road, Huli District, Xiamen City

Study leader's address：

3777 Xianyue Road, Huli District, Xiamen City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门弘爱医院

Applicant's institution：

Xiamen Humanity Hospital,

研究负责人所在单位：

厦门弘爱医院

Affiliation of the Leader：

Xiamen Humanity Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HAXM-MEC-20250320-019-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门弘爱医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Xiamen Humanity Hospital, Fujian Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄艳婷

Contact Name of the ethic committee：

Yanting Huang

伦理委员会联系地址：

厦门市湖里区仙岳路3777号

Contact Address of the ethic committee：

3777 Xianyue Road, Huli District, Xiamen City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 158 4920 1556

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

厦门弘爱医院

Primary sponsor：

Xiamen Humanity Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

厦门市湖里区仙岳路3777号

Primary sponsor's address：

3777 Xianyue Road, Huli District, Xiamen City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

厦门弘爱医院

具体地址：

厦门市湖里区仙岳路3777号

Institution
hospital：

Xiamen Humanity Hospital

Address：

3777 Xianyue Road, Huli District, Xiamen City

经费或物资来源：

医院自筹

Source(s) of funding：

Self-funded by the hospital

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

回顾性研究评估“飞针”无痛采血技术在减少门诊患者疼痛、恐惧与不良事件，提高满意度及优化血液样本质量方面的效果，以探讨其临床应用价值与推广潜力。  

Objectives of Study：

A retrospective study evaluated the effect of the "flying needle" painless blood collection technology in reducing pain, fear and adverse events of outpatients, improving satisfaction and optimizing the quality of blood samples, in order to explore its clinical application value and promotion potential.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-02-19 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

飞针采血组

样本量：

 300

Group：

Flying Needle Blood Collection Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

普通静脉采血组

样本量：

 300

Group：

General Venipuncture Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 厦门弘爱医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xiamen Humanity Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛评分（VAS）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain score (VAS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

采用视觉模拟评分法VAS 0–10分，分值越高表示疼痛越强

Measure time point of outcome：

Measure method：

The Visual Analogue Scale (VAS) is used with scores ranging from 0 to 10. The higher the score, the stronger the pain.

指标中文名：

恐惧评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fear score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

按0–4级五级严重度分级记录不良事件严重程度（分值越高代表越严重）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Record the severity of adverse events on a scale of 0 to 4 (with higher scores indicating greater severity).

指标中文名：

一次穿刺成功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

The success rate of a single puncture

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

记录“首次进针且血流通畅并完成采血”为成功，计算成功例数/组内总例数×100%

Measure time point of outcome：

Measure method：

Record "the first needle insertion with smooth blood flow and successful blood collection" as a success. Calculate the number of successful cases / total cases within the group × 100%

指标中文名：

不良事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

adverse event

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

标本溶血率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Specimen hemolysis rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：问卷调查 数据管理：使用线下本地电脑进行数据录入和管理 数据共享方式和时间：研究结束后，我们将在第三方数据共享平台对原始数据进行公开共享；共享前将对患者姓名等可识别个人身份的信息进行去标识化/匿名化处理（如删除或编码处理姓名、身份证号、联系方式、住址等），以确保个人隐私安全。数据共享链接为：https://osf.io/82reh/overview?view_only=0610ded6d59a4714acb6e850af1da146。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: Questionnaire survey Data management: Data entry and management are carried out using local offline computers Data sharing method and time: After the research is completed, we will publicly share the original data on a third-party data sharing platform; before sharing, we will anonymize/encode the personal identifiable information such as patient names and ID numbers (such as deleting or encoding the names, ID numbers, contact information, addresses, etc.) to ensure the security of personal privacy. The data sharing link is: https://osf.io/82reh/overview?view_only=0610ded6d59a4714acb6e850af1da146.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-11 10:58:17
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