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携带blaKPC-2质粒逃逸铜绿假单胞菌CRISPR-Cas防御系统的机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122180 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-09 17:32:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

携带blaKPC-2质粒逃逸铜绿假单胞菌CRISPR-Cas防御系统的机制研究

Public title：

Research on the Mechanism of Escaping the CRISPR-Cas Defense System of Pseudomonas aeruginosa by Carrying the blaKPC-2 Plasmid

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

携带blaKPC-2质粒逃逸铜绿假单胞菌CRISPR-Cas防御系统的机制研究

Scientific title：

Research on the Mechanism of Escaping the CRISPR-Cas Defense System of Pseudomonas aeruginosa by Carrying the blaKPC-2 Plasmid

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐安 

研究负责人：

徐安 

Applicant：

Xu An 

Study leader：

An Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 755 25533018

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 755 25533018

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 anxu_shift625@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 anxu_shift625@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Applicant address：

No. 1017, Dongmen North Road, Shenzhen , Guangdong, China

Study leader's address：

No. 1017, Dongmen North Road, Shenzhen , Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳市人民医院

Applicant's institution：

Shenzhen People's Hospital

研究负责人所在单位：

深圳市人民医院

Affiliation of the Leader：

Shenzhen People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LL-KY-2025173-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市人民医院临床研究伦理委员会一组

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of Shenzhen People's Hospital（Group1）

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑雪芬

Contact Name of the ethic committee：

Zheng Xuefen

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1017, Dongmen North Road, Shenzhen , Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 22942690

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13631533991@163.com

研究实施负责（组长）单位：

深圳市人民医院

Primary sponsor：

Shenzhen People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Primary sponsor's address：

No. 1017, Dongmen North Road, Shenzhen , Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳市人民医院

具体地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Institution
hospital：

Shenzhen People's Hospital

Address：

No. 1017, Dongmen North Road, Shenzhen , Guangdong, China

经费或物资来源：

深圳市自然科学基金面上项目

Source(s) of funding：

Shenzhen Science and Technology Program

研究疾病：

碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌感染  

Target disease：

Carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa infection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1 明确临床 KPC-PA 检出率以及优势克隆菌株； 2 明确临床 CRPA 菌株中 CRISPR-Cas 携带率以及分型； 3 明确临床 CRISPR-Cas 阳性的 CRPA 中, anti-CRISPR 携带率； 4 明确bla KPC-2 逃逸CRPA的CRISPR-Cas系统防御的机制以及质粒上编码的 anti-CRISPR（Acr）蛋白的抑制作用。  

Objectives of Study：

1 Clearly define the detection rate of clinical KPC-PA and the dominant clone strains; 2 Clearly define the CRISPR-Cas carrying rate and typing of clinical CRPA strains; 3 Clearly define the anti-CRISPR carrying rate in clinical CRISPR-Cas positive CRPA; 4 Clearly define the mechanism of defense against the CRISPR-Cas system of bla KPC-2 evading CRPA and the inhibitory effect of the encoded anti-CRISPR (Acr) protein on the plasmid.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.所有临床菌株经过VITEK2系统进行菌种鉴定，且排除重复菌株、标本不合格菌株；

Exclusion criteria：

1.All clinical strains were identified using the VITEK2 system, and duplicate strains and those from unqualified specimens were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-27 00:00:00至 To 2027-11-26 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-15 00:00:00 至 To 2027-11-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

CRISPR-Cas阳性和CRISPR-Cas阴性的CRPA

样本量：

 40

Group：

CRISPR-Cas positive and CRISPR-Cas negative CRPA

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基因组测序结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Genome sequencing results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

菌种鉴定时

测量方法：

Measure time point of outcome：

During the identification of bacterial strains

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌

组织：

Sample Name：

Carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not Share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理包括两部分，问卷调查表和数据管理平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management consist of two parts: questionnaires and data management platform.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-09 17:32:32
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