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结核病患者营养治疗临床循征医学研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124174 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-08 14:21:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-08 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

结核病患者营养治疗临床循征医学研究

Public title：

Clinical Evidence-Based Medical Research on Nutritional Therapy for Tuberculosis Patients

注册题目简写：

结核病患者营养治疗临床研究

English Acronym：

Clinical Research on Nutritional Therapy for Tuberculosis Patients

研究课题的正式科学名称：

结核病患者营养支持

Scientific title：

Nutritional Support in Tuberculosis Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

丁芹 

研究负责人：

范琳,陈薇 

Applicant：

Qin Ding 

Study leader：

Lin Fan;Wei Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 2696 1887

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 2696 1887

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15026961887@sina.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 15026961887@sina.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区政民路507号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区政民路507号

Applicant address：

No. 507, Zhengmin Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

No. 507, Zhengmin Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200433

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200433

申请人所在单位：

上海市肺科医院

Applicant's institution：

Shanghai pulmonary hospital

研究负责人所在单位：

上海市肺科医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai pulmonary hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K20-413

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市肺科医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Shanghai Pulmonary Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

桂涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Gui

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区政民路507号

Contact Address of the ethic committee：

No. 507 Zhengmin Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 136 1160 2641

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市肺科医院

Primary sponsor：

Shanghai pulmonary hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区政民路507号

Primary sponsor's address：

No. 507 Zhengmin Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市肺科医院

具体地址：

上海市杨浦区政民路507号

Institution
hospital：

Shanghai pulmonary hospital

Address：

No. 507 Zhengmin Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

学科建设经费

Source(s) of funding：

Academic Discipline Development Funding

研究疾病：

结核病  

Target disease：

tuberculosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过结核病患者营养治疗循证医学研究，为组织出版结核病患者营养治疗指南和结核病营养治疗成为结核病患者一线治疗提供科学依据。  

Objectives of Study：

The objective of this evidence-based research is to provide a scientific foundation for: supporting the publication of nutritional therapy guidelines for tuberculosis patients, and promoting nutritional therapy as an essential component of first-line treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.对营养粉或其中任何成份有过敏史者。 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.拒绝服用者。

Exclusion criteria：

1. History of allergy to nutritional powder or any of its ingredients; 2. Pregnant or lactating women; 3. Patients who refuse to take the supplement.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-12-01 00:00:00至 To 2022-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-15 00:00:00 至 To 2021-03-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规饮食+饮食宣教

干预措施代码：

Intervention：

Normal diet + dietary education

Intervention code：

组别：

口服营养补充组

样本量：

 20

Group：

Oral nutrition supplement group

Sample size：

干预措施：

每天服用2包营养补充剂

干预措施代码：

Intervention：

Take 2 packets of the nutritional supplement daily.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市肺科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai pulmonary hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

营养状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nutritional status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

服用营养补充剂前，服用后1，2，3月

测量方法：

Measure time point of outcome：

At baseline, and at 1, 2, and 3 months of supplementation.

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

痰

组织：

Sample Name：

Sputum

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用SPSS统计分析软件的随机数字产生器产生随机数字序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number generator using SPSS statistical analysis software to generate random number sequence

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：即时公开或试验完成后公开（2023年1月1日起）经研究者同意后可邮箱申请获取方式；

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of disclosure of original data: immediate disclosure or disclosure after the completion of the experiment (from January 1st, 2023) can be obtained by email after the consent of the researcher;

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-08 14:21:13
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