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海藻酸钠能量胶对业余跑者马拉松表现的影响：一项随机对照研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600117029 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-19 11:48:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-01-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

海藻酸钠能量胶对业余跑者马拉松表现的影响：一项随机对照研究

Public title：

Impact of Sodium Alginate Energy Gel on the Marathon Performance of Amateur Runners: A Randomized Controlled Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于马拉松真实场景的能量胶应用研究

Scientific title：

Research on the Application of Energy Gels Based on Real Marathon Scenarios

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

戴剑松 

研究负责人：

戴剑松 

Applicant：

Dai JianSong 

Study leader：

Dai JianSong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 8407 7283

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 8407 7283

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2003080031@nsi.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2003080031@nsi.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

研究负责人通讯地址：

中国江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

Applicant address：

No. 8 Linggu Temple Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province,China

Study leader's address：

No. 8 Linggu Temple Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京体育学院

Applicant's institution：

Nanjing Sport Institute

研究负责人所在单位：

南京体育学院

Affiliation of the Leader：

Nanjing Sport Institute

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 RT-2025-09

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京体育学院人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Human Medical Ethics Committee of Nanjing Sport Institute

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈磊

Contact Name of the ethic committee：

Chen Lei

伦理委员会联系地址：

中国江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号南京体育学院科研处

Contact Address of the ethic committee：

8 Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing, jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 8475 5776

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京体育学院

Primary sponsor：

Nanjing Sport Institute

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省南京市玄武区灵谷寺路8号

Primary sponsor's address：

No. 8 Linggu Temple Road, Xuanwu District, Nanjing City, Jiangsu Province,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京体育学院

具体地址：

南京市玄武区灵谷寺路8号

Institution
hospital：

Nanjing Sport Institute

Address：

8 Linggusi Road, Xuanwu District, Nanjing, Jiangsu, China

经费或物资来源：

江苏省研究生科研创新计划项目（KYCX25_2541）

Source(s) of funding：

Jiangsu Province Postgraduate Research Innovation Program Project (KYCX25_2541)

研究疾病：

马拉松表现  

Target disease：

Marathon performance

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

能量胶作为马拉松运动中碳水化合物的常用补给形式,其渗透压与成分设计直接影响血糖稳定性与运动表现。海藻酸钠能量胶的优势在于允许高浓度碳水化合物摄入的同时,既能提高胃排空率和避免胃部不适,又能实现小肠段的缓释吸收。本研究旨在对比马拉松比赛中海藻酸钠能量胶与传统能量胶对跑者血糖稳定性及运动表现的影响。  

Objectives of Study：

Energy gels, as a common form of carbohydrate supplementation in marathon running, have their osmolality and composition design directly impacting blood sugar stability and athletic performance. The advantage of sodium alginate energy gels lies in their ability to allow for high-concentration carbohydrate intake while enhancing gastric emptying rate, avoiding gastric discomfort, and achieving sustained release absorption in the intestinal segment. This study aims to compare the effects of sodium alginate energy gels and traditional energy gels on runners' blood sugar stability and athletic performance during marathon races.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 身体存在器质性疾病； 2. 近期发生影响正常训练和工作生活的伤痛； 3. 训练水平和耐力水平未达标； 4. 担任官方配速员。

Exclusion criteria：

1. Presence of organic diseases; 2. Recent injuries affecting normal training and daily work/life; 3. Training and endurance levels not meeting requirements; 4. Serving as an official pacer.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2026-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

进阶海藻酸钠能量胶组

样本量：

 23

Group：

Advanced Sodium Alginate Energy Gel group

Sample size：

干预措施：

碳水化合物摄入遵循每小时60克的标准，总碳水化合物摄入量根据受试者在比赛中的预期表现计算。马拉松比赛期间摄入海藻酸钠能量胶(迈胜续航机能胶，由上海M-Action健康科技有限公司开发生产的营养膳食补充剂，每份含有24.8克碳水化合物）。能量胶补充频率计算公式：能量胶补给次数=(60（g/h）×目标完赛时间-运动饮料单次补给碳水含量(g)×运动饮料补给次数)/(能量胶单次补给碳水含量(g))，全程能量胶摄入公里数平均分布。

干预措施代码：

Intervention：

Carbohydrate intake follows a standard of 60 grams per hour, with the total carbohydrate intake calculated based on the subject's expected performance during the race. During the marathon, sodium alginate energy gels (M-Action Fast-EnduraTM Energy Cruiserl, Nutritional Dietary Supplement developed and produced by Shanghai M-Action Health Technology Co., Ltd., containing 24.8 grams of carbohydrates per serving) are consumed. The formula for calculating energy gel supplementation frequency is: Number of energy gel supplements = (60 (g/h) × target finish time - carbohydrate content per serving of sports drink (g) × number of sports drink supplements) / (carbohydrate content per serving of energy gel (g)). The intake of energy gels is evenly distributed throughout the race distance.

Intervention code：

组别：

进阶传统能量胶组

样本量：

 23

Group：

Advanced Traditional Energy Gel group

Sample size：

干预措施：

碳水化合物摄入遵循每小时60克的标准，总碳水化合物摄入量根据受试者在比赛中的预期表现计算。马拉松比赛期间摄入传统能量胶(康比特 CPT PRO，由北京康比特体育科技股份有限公司开发生产的营养膳食补充剂，单份能量胶的碳水化合物含量为28.92克)。能量胶补充频率计算公式：能量胶补给次数=(60（g/h）×目标完赛时间-运动饮料单次补给碳水含量(g)×运动饮料补给次数)/(能量胶单次补给碳水含量(g))，全程能量胶摄入公里数平均分布。

干预措施代码：

Intervention：

Carbohydrate intake follows the standard of 60 grams per hour, with the total carbohydrate intake calculated based on the subject's expected performance during the race. During the marathon, traditional energy gels (CPT PRO ,Nutritional Dietary Supplement developed and produced by Beijing Competitor Sports Science Technology Joint Stock Co., Ltd.,containing 28.92 grams of carbohydrates per serving) were consumed. The formula for calculating energy gel supplementation frequency is: Number of energy gel intakes = (60 (g/h) × target finish time - carbohydrate content per serving of sports drink (g) × number of sports drink intakes) / (carbohydrate content per serving of energy gel (g)). The kilometer intervals for energy gel intake were evenly distributed throughout the entire race.

Intervention code：

组别：

精英海藻酸钠能量胶组

样本量：

 23

Group：

Elite Sodium Alginate Energy Gel group

Sample size：

干预措施：

碳水化合物摄入遵循每小时60克的标准，总碳水化合物摄入量根据受试者在比赛中的预期表现计算。马拉松比赛期间摄入海藻酸钠能量胶(迈胜续航机能胶，由上海M-Action健康科技有限公司开发生产的营养膳食补充剂，每份含有24.8克碳水化合物）。能量胶补充频率计算公式：能量胶补给次数=(60（g/h）×目标完赛时间-运动饮料单次补给碳水含量(g)×运动饮料补给次数)/(能量胶单次补给碳水含量(g))，全程能量胶摄入公里数平均分布。

干预措施代码：

Intervention：

Carbohydrate intake follows a standard of 60 grams per hour, with the total carbohydrate intake calculated based on the subject's expected performance during the race. During the marathon, sodium alginate energy gels (M-Action Fast-EnduraTM Energy Cruiserl, Nutritional Dietary Supplement developed and produced by Shanghai M-Action Health Technology Co., Ltd., containing 24.8 grams of carbohydrates per serving) are consumed. The formula for calculating energy gel supplementation frequency is: Number of energy gel supplements = (60 (g/h) × target finish time - carbohydrate content per serving of sports drink (g) × number of sports drink supplements) / (carbohydrate content per serving of energy gel (g)). The intake of energy gels is evenly distributed throughout the race distance.

Intervention code：

组别：

精英传统能量胶组

样本量：

 23

Group：

Elite Traditional Energy Gel group

Sample size：

干预措施：

碳水化合物摄入遵循每小时60克的标准，总碳水化合物摄入量根据受试者在比赛中的预期表现计算。马拉松比赛期间摄入传统能量胶(康比特 CPT PRO，由北京康比特体育科技股份有限公司开发生产的营养膳食补充剂，单份能量胶的碳水化合物含量为28.92克)。能量胶补充频率计算公式：能量胶补给次数=(60（g/h）×目标完赛时间-运动饮料单次补给碳水含量(g)×运动饮料补给次数)/(能量胶单次补给碳水含量(g))，全程能量胶摄入公里数平均分布。

干预措施代码：

Intervention：

Carbohydrate intake follows the standard of 60 grams per hour, with the total carbohydrate intake calculated based on the subject's expected performance during the race. During the marathon, traditional energy gels (CPT PRO ,Nutritional Dietary Supplement developed and produced by Beijing Competitor Sports Science Technology Joint Stock Co., Ltd.,containing 28.92 grams of carbohydrates per serving) were consumed. The formula for calculating energy gel supplementation frequency is: Number of energy gel intakes = (60 (g/h) × target finish time - carbohydrate content per serving of sports drink (g) × number of sports drink intakes) / (carbohydrate content per serving of energy gel (g)). The kilometer intervals for energy gel intake were evenly distributed throughout the entire race.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京体育学院  

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Nanjing Sport Institute

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

每10公里配速的百分比变化、每10公里的平均标准化血糖水平、每10公里的标准化血糖水平的波动范围

指标类型：

主要指标

Outcome：

Percentage change in pace per 10 km, average standardized blood glucose level per 10 km, range of standardized blood glucose level variation per 10 km

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

马拉松完赛成绩、每公里配速、每公里标准化步频、每公里血糖水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Marathon finish time, pace per km, standardized cadence per km, blood glucose level per km

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

安全性指标（包括：比赛中轻度胃肠不适发生情况、能量胶摄入困难或中断情况、CGM设备佩戴期间异物感或不适反应、低血糖事件、赛事中需医疗干预的不良事件）

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Safety indicators (including: occurrence of mild gastrointestinal discomfort during the race, difficulty or interruption in energy gel intake, foreign body sensation or discomfort from CGM device wear, hypoglycemic events, adverse events requiring medical intervention during the event)

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

None

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

None

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究计划采用分层区组随机化对92名男性业余马拉松跑者进行分组，由独立统计人员完成。首先依据个人最佳成绩（PB）将受试者分为两个层级：精英跑者和进阶跑者。每个层级内，进一步以近3个月月均跑量为协变量，生成区组长度为4的随机序列，按1:1比例将受试者分配至海藻酸钠能量胶组或传统能量胶组，最终形成四组：精英海藻酸钠能量胶组、精英传统能量胶组、进阶海藻酸钠能量胶组、进阶传统能量胶组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study plans to employ stratified block randomization to divide 92 male amateur marathon runners into groups, which will be completed by an independent statistician. First, the participants will be stratified into two levels based on their personal best (PB) times: elite runners and advanced runners. Within each stratum, a random sequence with a block length of 4 will be generated using the average monthly running volume over the past three months as a covariate. Participants will be allocated in a 1:1 ratio to either the sodium alginate energy gel group or the traditional energy gel group, ultimately forming four groups: the elite sodium alginate energy gel group, the elite traditional energy gel group, the advanced sodium alginate energy gel group, and the advanced traditional energy gel group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲：受试者不知晓自己所在分组，评估人员不知道受试者分组，但干预人员知晓分组，评估和干预由不同的研究人员完成

Blinding：

Single-blind: The subjects are unaware of their group assignment, the assessors are unaware of the subjects' group assignment, but the intervention personnel are aware of the group assignment, and the assessment and intervention are conducted by different researchers

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CGM设备血糖数据及运动手表跑步数据由干预人员指导患者通过指定软件上次采集，采集数据统一录入至研究团队本地存储系统进行管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The blood glucose data from CGM devices and the running data from sports watches were uploaded by patients under the guidance of intervention personnel through designated software, and the collected data were uniformly entered into the local storage system of the research team for management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-19 11:48:53
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