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中等强度有氧运动对抑郁倾向大学生脑电图特征影响的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114847 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-18 09:15:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

中等强度有氧运动对抑郁倾向大学生脑电图特征影响的研究

Public title：

Investigation into the Effects of Moderate-Intensity Aerobic Exercise on Electroencephalogram Characteristics of Depression-Prone University Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中强度有氧运动对大学生抑郁易感人群的影响

Scientific title：

Effects of Moderate-Intensity Aerobic Exercise on College Students Prone to Depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李新妍 

研究负责人：

李新妍 

Applicant：

Li Xinyan 

Study leader：

Li Xinyan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 7331 0727

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 7331 0727

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1353914820@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1353914820@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

中国北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学运动医学与康复学院

Applicant's institution：

School of Sport Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学运动医学与康复学院

Affiliation of the Leader：

School of Sport Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024379H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

中国运动与健康研究院

Contact Address of the ethic committee：

China National Institute of Sports and Health Sciences

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

中国北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

中央高校基本科研业务费专项资金

Source(s) of funding：

Fundamental Research Funds for the Central Universities

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究旨在通过结合脑电监测与心理量表评估，探究中等强度有氧运动对大学生抑郁易感人群情绪状态的改善作用，并建立相应的脑电特征模型，以期为抑郁风险的早期识别与干预提供实证依据与方法参考。具体目标如下： 1、验证中等强度有氧运动对大学生抑郁易感人群抑郁倾向的干预效果，通过比较实验组与对照组在运动干预前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分及中国人抑郁易感人格特征的变化。 2、探索基于脑电特定指标（如中央区、顶区delta功率，额区theta功率及前额alpha1右侧化等）与心理量表相结合的抑郁易感人群筛查方法，提升早期识别的准确性。 3、初步构建与抑郁易感相关的大脑电生理特征模型，为后续抑郁风险的客观评估提供理论基础。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effect of moderate-intensity aerobic exercise on improving the emotional state of college students susceptible to depression by combining EEG monitoring and psychological scale assessments, and to establish a corresponding EEG characteristic model, in order to provide empirical evidence and methodological references for the early identification and intervention of depression risk. The specific objectives are as follows: 1. To verify the interventional effect of moderate-intensity aerobic exercise on depressive tendencies in college students susceptible to depression by comparing changes in Hamilton Depression Scale (HAMD) scores and Chinese depression-susceptible personality traits between the experimental and control groups before and after the exercise intervention. 2. To explore a screening method for depression-susceptible populations based on specific EEG indicators (such as delta power in central and parietal regions, theta power in frontal regions, and right-lateralized alpha1 power in prefrontal regions) combined with psychological scales, so as to improve the accuracy of early identification. 3. To preliminarily construct an EEG-based electrophysiological characteristic model related to depression susceptibility, providing a theoretical foundation for the objective assessment of depression risk in the future.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、有专业体育训练背景，因为本实验需要至少三十分钟的持续中强度有氧运动，对于有体育训练背景的人 ，中强度运动训练的强度不足以对齐产生影响。通过确认受试者所读专业来确认其是否有专业体育训练背景。 2、患有心肺疾病等不宜持续一定强度运动的疾病和一年内有较严重运动损伤或做过手术，因为这样的患者无法在这次实验中保证生命安全。通过受试者出示病例确认。

Exclusion criteria：

1. Exclusion of individuals with a professional sports training background. This experiment requires sustained moderate-intensity aerobic exercise for at least thirty minutes. For individuals with a professional sports training background, the intensity of moderate-intensity exercise is insufficient to produce the intended effect. This will be confirmed by verifying the participant's major. 2. Exclusion of individuals with conditions such as cardiopulmonary diseases that are unsuitable for sustained moderate-intensity exercise, or those who have had serious sports injuries or surgeries within the past year. Such participants cannot guarantee their personal safety during this experiment. This will be confirmed by the participant providing their medical records.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-18 00:00:00至 To 2024-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-18 00:00:00 至 To 2024-10-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 23

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

6周中等强度有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

a 6-week moderate-intensity aerobic exercise intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑电图

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electroencephalogram

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

汉密尔顿抑郁量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hamilton Rating Scale for Depression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 23 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为单臂前後对照试验，未设对照组，故未实施随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study was a single-arm, before-after trial. No control group was established, and therefore, random allocation was not employed.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

采用ResMan网站,预计共享时间为成果论文发出的6个月内，网址为www.medresman.org。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The ResMan website will be used, with an anticipated sharing period of six months following the publication of the research paper. The URL is www.medresman.org.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1、病例记录表 (CRF): 自制数据收集表 用于记录受试者的基本信息、汉密尔顿抑郁量表得分、运动干预记录等。 2、电子采集和管理系统 (EDC)：自定义Excel数据库及EEG专业分析软件 使用Excel建立数据库管理所有量表评分和受试者信息；脑电图数据使用 Brain Products LiveAmp 系统进行采集，并使用 BrainVision Analyzer 2.2 软件（德国 Brain Products 公司）进行分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Case Report Form (CRF): Self-designed data collection form. Used to record participants' basic information, Hamilton Rating Scale for Depression scores, exercise intervention records, etc. 2. Electronic Data Capture (EDC) System: Customized Excel database and professional EEG analysis software. An Excel database was established to manage all scale scores and participant information; EEG data were acquired using the Brain Products LiveAmp system and analyzed with BrainVision Analyzer 2.2 software (Brain Products GmbH, Germany).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-18 09:15:29
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