中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500113646
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-12-01 17:35:00
注册时间： Date of Registration：	2025-12-01 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	症状性颅内动脉狭窄介入开通治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心登记性研究
Public title：	A prospective, multicenter registry study on the safety and efficacy of interventional endovascular therapy for symptomatic intracranial arterial stenosis (INSIST) research
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	症状性颅内动脉狭窄介入开通治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心登记性研究
Scientific title：	A prospective, multicenter registry study on the safety and efficacy of interventional endovascular therapy for symptomatic intracranial arterial stenosis (INSIST) research
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	刘昶	研究负责人：	陈阳美
Applicant：	Liu Chang	Study leader：	Chen Yangmei
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 156 9681 1121	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 136 0834 8562
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	liuchanghy@hospital.cqmu.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	chenym1997@sina.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国重庆市渝中区临江路76号	研究负责人通讯地址：	中国重庆市渝中区临江路76号
Applicant address：	76 Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing, China	Study leader's address：	76 Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	重庆医科大学附属第二医院
Applicant's institution：	The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究负责人所在单位：	重庆医科大学附属第二医院
Affiliation of the Leader：	The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2023年伦审(310)号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	重庆医科大学附属第二医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-10-31 00:00:00
伦理委员会联系人：	吴明珍
Contact Name of the ethic committee：	Wu Mingzhen
伦理委员会联系地址：	中国重庆市渝中区临江路76号
Contact Address of the ethic committee：	76 Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 23 6369 3014	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国重庆市渝中区临江路76号

Primary sponsor's address：

76 Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆医科大学附属第二医院	具体地址：	中国重庆市渝中区临江路76号
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University	Address：	76 Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing, China

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-financed

研究疾病：

症状性颅内动脉狭窄患者

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究

Study design：

Cohort study

研究目的：

探讨血管内治疗在症状性颅内动脉狭窄患者的安全性和有效性的临床结局。

Objectives of Study：

To explore the clinical outcomes of endovascular treatment in terms of safety and efficacy for patients with symptomatic intracranial artery stenosis.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.计划在未来 90 天内接受三级以上手术或在过去 30 天内接受过手术的患者； 2.患者在入组前的最后 24 小时内接受了溶栓治疗； 3.在入组前的最后 24 小时内，患者的神经功能缺损恶化； 4.入组前最后 14 天内，急性缺血性卒中患者发作； 5.除病变动脉及其供血动脉外，其他颅内动脉狭窄 70%-99%； 6.应排除病变动脉供血动脉狭窄超过 50% （例如，MCA 严重狭窄（病变动脉）伴有同侧 ICA（供血动脉）狭窄超过 50%;应排除 BA 严重狭窄（病变动脉）伴优势性 VA（供血动脉）狭窄超过 50%），应排除非病变侧颅外动脉狭窄超过 70%，平衡 VA 患者双侧狭窄超过 70% 的双侧 VA 狭窄（无法识别病灶 VA）。但我们不排除占主导地位的 VA 是对侧 VA 发育不良或细长的病变动脉，或者对侧 VA 终止于小脑后下动脉； 7.穿支卒中事件（狭窄度>供血动脉的 70% 除外，伴有侧支支不良或血流动力学损害）； 8.入组前改良 Rankin 量表（mRS）4-6分； 9.非动脉粥样硬化病变引起的颅内动脉狭窄，包括：动脉夹层、moya-moya病、脉管炎疾病、带状疱疹、水痘带状疱疹或其他病毒性血管病、神经梅毒、任何其他颅内感染、与脑脊液细胞增多有关的任何颅内狭窄、辐射诱导的血管病变、纤维肌性发育不良、镰状细胞病、神经纤维瘤病、中枢神经系统良性血管病、产后血管病、怀疑血管痉挛、可疑栓子再通等； 10.病变动脉严重钙化和近邻狭窄； 11.合并颅内肿瘤、动脉瘤或颅内动静脉畸形； 12.入组前 90 天内，发生脑室内出血、硬膜外出血、蛛网膜下腔出血、实质血肿或硬膜下出血等颅内出血的患者； 13.接受球囊血管成形术、动脉内膜切除术或原始病变血管或其主要供血血管支架置入术的患者，或计划接受支架置入术的患者； 14.对于其他疾病，患者不能进行双重抗血小板治疗； 15.高度怀疑是由于颅外动脉段血管栓塞引起的缺血事件，如同侧颈部/胸部动脉闭塞）或心动栓塞，如左心室血栓、二尖瓣狭窄、心房颤动、6周内心肌梗死、卵圆孔未闭等； 16.曲折的动脉路线无法获得稳定的动脉通路； 17.对阿司匹林、造影剂、球囊成分、氯吡格雷、肝素或麻醉剂过敏的患者； 18.严重肝功能不全（ALT>正常值上限的 3 倍或 AST>正常值上限的 3 倍）或严重肾功能不全（血清肌酐>正常值上限的 2 倍）； 19.怀孕或哺乳期的妇女； 20.血红蛋白 Hb<100 克/升，INR >1.5（不可逆），血小板<100×10^9/ L，凝血功能障碍或不可逆性出血； 21.需要同时介入治疗的桡动脉、肾动脉或冠状动脉疾病患者； 22.老年痴呆症或精神疾病影响患者可靠地遵循随访计划； 23.任何疾病晚期致预期寿命<12个月； 24.预期不能完成随访；

Exclusion criteria：

1. Patients scheduled to undergo major surgery (grade III or above) within the next 90 days or those who have undergone surgery within the past 30 days. 2. Patients who received thrombolytic therapy within the last 24 hours prior to enrollment. 3. Patients whose neurological deficits worsened within the last 24 hours prior to enrollment. 4. Occurrence of acute ischemic stroke within the last 14 days prior to enrollment. 5. Intracranial arterial stenosis of 70%–99% in arteries other than the target artery and its feeding arteries. 6. Stenosis exceeding 50% in the feeding artery of the target artery (e.g., severe MCA stenosis (target artery) with ipsilateral ICA stenosis >50%; severe BA stenosis (target artery) with dominant VA stenosis >50% should be excluded). Stenosis >70% in the extracranial artery on the non-target side should be excluded. Bilateral VA stenosis >70% in patients with balanced VAs (where the target VA cannot be identified) should be excluded. However, lesions in a dominant VA where the contralateral VA is hypoplastic or attenuated, or where the contralateral VA terminates as the posterior inferior cerebellar artery, are not excluded. 7. Perforator stroke events (except when stenosis >70% in the feeding artery is accompanied by poor collateral circulation or hemodynamic impairment). 8. Modified Rankin Scale (mRS) score of 4–6 at enrollment. 9. Intracranial arterial stenosis caused by non-atherosclerotic pathologies, including: arterial dissection, moyamoya disease, vasculitis, herpes zoster, varicella-zoster or other viral vasculopathies, neurosyphilis, any other intracranial infections, any intracranial stenosis associated with pleocytosis in cerebrospinal fluid, radiation-induced vasculopathy, fibromuscular dysplasia, sickle cell disease, neurofibromatosis, benign CNS vasculopathy, postpartum vasculopathy, suspected vasospasm, suspected recanalized embolism, etc. 10. Severe calcification of the target artery or tandem stenosis. 11. Coexisting intracranial tumor, aneurysm, or intracranial arteriovenous malformation. 12. Patients with intracranial hemorrhage, including intraventricular, epidural, subarachnoid, parenchymal hematoma, or subdural hemorrhage, within 90 days prior to enrollment. 13. Patients who have undergone balloon angioplasty, endarterectomy, or stenting of the target lesion or its major feeding artery, or those scheduled for stenting. 14. Contraindications to dual antiplatelet therapy due to other medical conditions. 15. High suspicion of ischemic events due to embolism from extracranial arterial segments (e.g., occlusion of ipsilateral cervical/thoracic arteries) or cardioembolic sources, such as left ventricular thrombus, mitral stenosis, atrial fibrillation, myocardial infarction within 6 weeks, patent foramen ovale, etc. 16. Tortuous arterial anatomy preventing stable arterial access. 17. Allergy to aspirin, contrast agents, balloon components, clopidogrel, heparin, or anesthetics. 18. Severe hepatic impairment (ALT >3× upper limit of normal or AST >3× ULN) or severe renal impairment (serum creatinine >2× ULN). 19. Pregnant or lactating women. 20. Hemoglobin (Hb) <100 g/L, INR >1.5 (irreversible), platelet count <100×10^⁹/L, coagulopathy, or irreversible bleeding tendency. 21. Patients requiring concurrent interventional treatment for radial, renal, or coronary artery disease. 22. Dementia or psychiatric conditions affecting the patient’s ability to reliably adhere to follow-up schedules. 23. Any advanced disease with a life expectancy of <12 months. 24. Inability to complete follow-up as anticipated.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-01 00:00:00至 To 2027-08-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-01 00:00:00 至 To 2027-08-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	对照组（标准治疗）	样本量：	637
Group：	Control group(standard medical treatment)	Sample size：	637
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

组别：	血管内治疗组（标准治疗+血管内治疗）	样本量：	637
Group：	Endovascular treatment group(endovascular treatment + standard medical treatment)	Sample size：	637
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆医科大学附属第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	绵阳四0四医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Mianyang 404 Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	广元市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guangyuan Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川省遂宁市第一人民医院	单位级别：	三乙
Institution hospital：	the First People's Hospital of Suining, Sichuan Province	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川省眉山市第二人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second People's Hospital of Meishan, Sichuan Province	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	武汉市第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Wuhan First Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆医科大学附属永川医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	洛阳市孟津区第二人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Second People's Hospital of Mengjin District	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	绵阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Mianyang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	太和县中医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Tahe County Traditional Chinese Medicine Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanxi	City：
单位(医院)：	临汾中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Linfen Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	云阳县人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yunyang County People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	联勤保障部队第904医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The 904th Hospital of the Joint Support Force	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	江西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangxi	City：
单位(医院)：	景德镇第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Jingdezhen First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	南华大学附属第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Nanhu University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆大学附属涪陵医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing University Affiliated Fuling Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	云南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Yunnan	City：
单位(医院)：	云南省第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yunnan Provincial First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	河南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Henan	City：
单位(医院)：	河南科技大学附属第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Henan University of Science and Technology First Affiliated Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市三峡中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Three Gorges Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	云南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Yunnan	City：
单位(医院)：	曲靖市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Qujing City First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hunan	City：
单位(医院)：	湘潭市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xiangtan Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	襄阳市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xiangyang First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川科学城医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Sichuan Science City Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	武汉大学中南医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Zhongnan Hospital Affiliated to Wuhan University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	吉林	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jilin	City：
单位(医院)：	吉林大学第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The first hospital of Jilin University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	江门市五邑中医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Wuyi hospital of traditional Chinese medicine	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	丹寨县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Danzhai County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	西南医科大学附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Southwest Medical University Affiliated Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川省崇州市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongzhou People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangxi	City：
单位(医院)：	广西桂平市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guiping City People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	扬州大学附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yangzhou University Affiliated Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆大学附属中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Emergency Medical Center	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆三博长安医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Chongqing Sanbo Chang'an Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	福建	市(区县)：
Country：	China	Province：	Fujian	City：
单位(医院)：	龙岩市第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Longyan First Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	川北医学院附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	皖南医学院弋矶山医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yijishan Hospital of Wannan Medical College	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	巴中市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Bazhong Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	贵航集团302医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guiyang Aviation Group 302 Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangxi	City：
单位(医院)：	桂平市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guiping People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	云南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Yunnan	City：
单位(医院)：	大理州人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Dali Prefecture People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市中医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	自贡市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Zigong First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	入组后30天内的任何卒中事件或死亡	指标类型：	主要指标
Outcome：	Any stroke event or death within 30 days after enrollment	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入组30天后至12个月内靶血管供血区域内缺血性脑卒中事件或靶血管接受血运重建	指标类型：	主要指标
Outcome：	Ischemic stroke events within the target vessel's blood supply area or target vessel revascularization from 30 days after enrollment to within 12 months.	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入组90天内靶血管供血区域内任何卒中事件或者死亡	指标类型：	次要指标
Outcome：	Any stroke event or death occurring within 90 days of enrollment in the study within the blood supply area of the target vessel	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入组90天内靶血管供血区域外缺血性脑卒中事件	指标类型：	次要指标
Outcome：	Ischemic stroke events outside the blood supply area of the target vessel within 90 days of enrollment	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	治疗后90天神经功能评价（mRS评分）	指标类型：	次要指标
Outcome：	Neurological function evaluation 90 days after treatment (modified Rankin Scale score)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入组后12个月内靶血管供血区域内任何卒中事件或死亡	指标类型：	次要指标
Outcome：	Any stroke event or death occurring within 12 months after enrollment in the study within the area supplied by the target vessel	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入组后12月内靶血管接受血运重建	指标类型：	次要指标
Outcome：	Target vessel underwent revascularization within 12 months after enrollment	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	入组12月内靶血管供血区域外任何脑卒中事件	指标类型：	次要指标
Outcome：	Any cerebrovascular event outside the target blood supply area within 12 months of enrollment	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	治疗后12月神经功能评价（mRS评分）	指标类型：	次要指标
Outcome：	Neurological function evaluation 12 months after treatment (modified Rankin Scale score)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	30	岁 years
最大 Max age	85	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	相关论文发表5年后在ResMan（http://www.medresman.org.cn/）公开原始数据。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Related papers published five years later, the IPD will be shared on ResMan(http://www.medresman.org.cn/).
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	采用病例报告表（CRF）和临床试验电子数据采集系统（EDC）ResMan采集与管理数据。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Use Case Record Form (CRF) and Electronic Data Capture (EDC), ResMan to collect and manage data.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-12-01 17:35:00