简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
卵巢功能减退生殖结局双向队列研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500112811 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-19 17:29:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

卵巢功能减退生殖结局双向队列研究

Public title：

Bidirectional cohort study of ovarian dysfunction and reproductive outcomes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

卵巢功能减退生殖结局双向队列研究

Scientific title：

Bidirectional cohort study of ovarian dysfunction and reproductive outcomes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄旋 

研究负责人：

姚兵 

Applicant：

Huangxuan 

Study leader：

Yaobing  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 9625 1670

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 1585 3296

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 huangxuan1670@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yaobing@nju.edc.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市中山东路305号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市中山东路305号

Applicant address：

305 Zhongshan East Road, Nanjing, Jiangsu Province

Study leader's address：

305 Zhongshan East Road, Nanjing, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 210002

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 210002

申请人所在单位：

中国人民解放军东部战区总医院

Applicant's institution：

General Hospital of Eastern Theater Command of the People's Liberation Army

研究负责人所在单位：

中国人民解放军东部战区总医院

Affiliation of the Leader：

General Hospital of Eastern Theater Command of the People's Liberation Army

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 DZQH-KYLLFS-25-31

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

东部战区总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of General Hospital of Eastern Theater Command of Chinese People's Liberation Army

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴琼

Contact Name of the ethic committee：

Wu Qiong

伦理委员会联系地址：

南京市中山东路305号

Contact Address of the ethic committee：

305 Zhongshan East Road, Nanwu District, Nanjing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 8086 3234

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

东部战区总医院生殖医学科

Primary sponsor：

Department of Reproductive Medicine, General Hospital of Eastern Theater Command, People's Liberation Army

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市中山东路305号

Primary sponsor's address：

305 Zhongshan East Road, Nanjing, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

南京

市(区县)：

玄武区

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

东部战区总医院

具体地址：

南京玄武区中山东路305号

Institution
hospital：

Department of Reproductive Medicin

Address：

305 Zhongshan East Road, Nanwu District, Nanjing

经费或物资来源：

国家重大疑难疾病卵巢功能减退中西医协作项目

Source(s) of funding：

National Collaborative Project on Major and Difficult Diseases: Ovarian Hypofunction, Traditional Chinese Medicine and Western Medicine

研究疾病：

卵巢功能减退  

Target disease：

decreased ovarian function

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

对卵巢功能减退患者进行大规模生殖队列研究，从生活方式、环境、遗传、治疗、辅助生殖治疗、子代等进行长期追溯随访，并采集卵巢功能减退患者辅助生殖助孕过程中废弃血清、卵泡液、颗粒细胞等生物标本，进行生物标志物检测，提出对卵巢功能减退预测、诊断及治疗的综合诊疗建议。  

Objectives of Study：

A large-scale reproductive cohort study was conducted on patients with ovarian insufficiency, involving long-term retrospective follow-up across lifestyle, environmental, genetic, therapeutic, assisted reproductive treatment, and offspring factors. During assisted reproductive processes, biological specimens including discarded serum, follicular fluid, and granulosa cells were collected from these patients. Through biomarker analysis, the study proposed comprehensive diagnostic and therapeutic recommendations for predicting, diagnosing, and managing ovarian insufficiency.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病。 2.患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传学疾病。 3.任何一方具有吸毒等严重不良嗜好。 4.任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。 5.女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。

Exclusion criteria：

1. Either partner suffers from severe mental illness, acute infections of the genitourinary system, or sexually transmitted diseases. 2. Suffering from genetic disorders specified in the Maternal and Child Health Care Law as unsuitable for childbearing, for which preimplantation genetic diagnosis is currently unavailable. 3. Either partner has serious harmful habits such as drug addiction. 4. Either party has been exposed to teratogenic levels of radiation, toxins, or pharmaceuticals and remains within the active period of such exposure. 5. The female partner possesses a uterus incapable of supporting pregnancy or suffers from severe physical conditions rendering pregnancy untenable.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-11-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-01 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 560

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京中医药大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanjing University of Chinese Medicine Second Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 江苏省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Jiangsu Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 中国中医科学院针灸医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

China Academy of Chinese Medical Sciences Acupuncture Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉华科生殖专科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wuhan Huake Reproductive Specialty Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 温州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

 辽宁 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

liaoning

单位(医院)：

 辽宁中医药大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 连云港 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Lianyungang

单位(医院)：

 连云港市第一人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Lianyungang First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 盐城 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

yancheng

单位(医院)：

 盐城市中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yancheng Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

 安庆 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

anqing

单位(医院)：

 安庆市立医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Anqing Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

 芜湖 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

WUhu

单位(医院)：

 芜湖市中医医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wuhu Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

hunan

City：

changsha

单位(医院)：

 湖南省妇幼保健院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hunan Provincial Maternal and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

妊娠结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

pregnancy outcome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内分泌指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Endocrine indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

促排卵相关指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ovulation-stimulating related indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-19 17:29:47
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统