简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121384 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-30 15:13:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用

Public title：

Construction and Application of Postoperative Rehabilitation Exercise Prescription for Breast Cancer Base

注册题目简写：

基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用

English Acronym：

Construction and Application of Postoperative Rehabilitation Exercise Prescription for Breast Cancer Based on Traditional Chinese Medicine Constitution and Far-Infrared Imaging Instrument

研究课题的正式科学名称：

基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用

Scientific title：

Construction and Application of Postoperative Rehabilitation Exercise Prescription for Breast Cancer Base

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

武佩佩 

研究负责人：

武佩佩 

Applicant：

Wu Peipei 

Study leader：

Wu Peipei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 2289 1929

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 2289 1929

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wupeipei2013@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wupeipei2013@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国天津市河西区体院北道环湖西路1号

研究负责人通讯地址：

中国天津市河西区体院北道环湖西路1号

Applicant address：

1 Huanhu Road West, Tiyuan Road North, Hexi District, Tianjin, China

Study leader's address：

1 Huanhu Road West, Tiyuan Road North, Hexi District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 300060

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 300060

申请人所在单位：

天津医科大学肿瘤医院

Applicant's institution：

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

研究负责人所在单位：

天津医科大学肿瘤医院

Affiliation of the Leader：

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 bc20255235

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津市肿瘤医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-12-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

王美君

Contact Name of the ethic committee：

Wang Meijun

伦理委员会联系地址：

中国天津市河西区体院北道环湖西路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Huanhu Road West, Tiyuan Road North, Hexi District, Tianjin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 22 2334 0123

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

大学天津医科肿瘤医院

Primary sponsor：

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国天津市河西区体院北道环湖西路1号

Primary sponsor's address：

1 Huanhu Road West, Tiyuan Road North, Hexi District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

河西区

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hexi District

单位(医院)：

天津医科大学肿瘤医院

具体地址：

中国天津市河西区体院北道环湖西路1号

Institution
hospital：

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Address：

1 Huanhu Road West, Tiyuan Road North, Hexi District, Tianjin, China

经费或物资来源：

河北省中医药管理局科研计划项目

Source(s) of funding：

Scientific Research Project of Hebei Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

乳腺癌  

Target disease：

Breast cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.构建基于中医体质的乳腺癌术后分阶段运动处方。通过循证医学方法结合专家共识，制定针对不同中医体质类型的乳腺癌患者术后运动康复方案，并优化处方的科学性与临床适用性。 2.验证运动处方对术后康复的疗效及安全性。通过随机对照试验评估运动处方对患者术后功能恢复（如远红外成像指标、Fugl-Meyer评分）、疲劳程度（FSS量表）及并发症（伤口愈合不良等）的影响，同时建立标准化实施流程与质量控制体系。  

Objectives of Study：

1. Develop a postoperative staged exercise prescription for breast cancer patients based on TCM constitutions. Through evidence-based medicine methods combined with expert consensus, formulate postoperative exercise rehabilitation plans for breast cancer patients of different TCM constitution types, and optimize the scientific nature and clinical applicability of the prescriptions. 2. Verify the efficacy and safety of the exercise prescription for postoperative rehabilitation. Through randomized controlled trials, evaluate the impact of the exercise prescription on postoperative functional recovery (such as far-infrared imaging indicators, Fugl-Meyer score), fatigue level (FSS scale), and complications (poor wound healing, etc.) of patients, and establish a standardized implementation process and quality control system at the same time.

药物成份或治疗方案详述：

试验组给予患者针对体质的运动处方，对照组给予患者常规运动方式 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

The experimental group provided patients with exercise prescriptions tailored to their physical conditions, while the control group provided patients with conventional exercise methods. 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

预试验 1. 因自身原因或其他客观因素无法配合本次研究，如无法在康复医学科门诊进行运动处方锻炼者；2. 合并心衰、肾衰等严重慢性疾病者或其他肿瘤的患者，病情严重无法参与配合的患者等；3. 同期参与其他临床试验者。 正式试验 1. 因自身原因或其他客观因素无法配合本次研究，如无法在康复医学科门诊进行运动处方锻炼者；2. 合并心衰、肾衰等严重慢性疾病者或其他肿瘤的患者，病情严重无法参与配合的患者等；3. 同期参与其他临床试验者。

Exclusion criteria：

Pilot Study 1. Individuals unable to cooperate with this study due to personal reasons or other objective factors, such as those unable to perform prescribed exercise training at the Rehabilitation Medicine outpatient clinic; 2. Patients with severe chronic diseases such as heart failure or renal failure, or other tumors, whose condition is too severe to participate or cooperate; 3. Individuals concurrently participating in other clinical trials. Formal Study 1. Individuals unable to cooperate with this study due to personal reasons or other objective factors, such as those unable to perform prescribed exercise training at the Rehabilitation Medicine outpatient clinic; 2. Patients with severe chronic diseases such as heart failure or renal failure, or other tumors, whose condition is too severe to participate or cooperate; 3. Individuals concurrently participating in other clinical trials.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-02 00:00:00 至 To 2028-08-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 58

Group：

Trial Group

Sample size：

干预措施：

依据中医体质辨识结果，给予针对体质的个性化运动处方

干预措施代码：

Intervention：

Personalized exercise prescription based on TCM constitution identification

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 58

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

按照乳腺癌患者术后常规运动方法

干预措施代码：

Intervention：

Routine postoperative exercise regimen for breast cancer patients

Intervention code：

组别：

试验组（预试验）

样本量：

 5

Group：

Trial Group (Pilot Study)

Sample size：

干预措施：

给予患者针对体质的运动处方

干预措施代码：

Intervention：

Provide patients with exercise prescriptions tailored to their physical conditions

Intervention code：

组别：

对照组（预试验）

样本量：

 5

Group：

Control Group (Pilot Study)

Sample size：

干预措施：

给予患者常规运动方式

干预措施代码：

Intervention：

Provide patients with conventional exercise methods

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津医科大学肿瘤医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中医体质辨识

指标类型：

主要指标

Outcome：

Traditional Chinese Medicine Body Type Identification

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、治疗期间每周，治疗结束时，治疗结束后1个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, weekly during treatment, at the end of treatment, 1 month after the end of treatment

Measure method：

指标中文名：

远红外成像图像分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Far-infrared imaging image analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、治疗期间每周，治疗结束时，治疗结束后1个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, weekly during treatment, at the end of treatment, 1 month after the end of treatment

Measure method：

指标中文名：

疲劳严重程度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fatigue Severity Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、治疗期间每周，治疗结束时，治疗结束后1个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, weekly during treatment, at the end of treatment, 1 month after the end of treatment

Measure method：

指标中文名：

运动功能程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Degree of motor function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、治疗期间每周，治疗结束时，治疗结束后1个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, weekly during treatment, at the end of treatment, 1 month after the end of treatment

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

拟采取随机对照研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A randomized controlled study is proposed

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上传到ResMan临床试验公共管理平台。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload to ResMan Clinical Trials Public Administration Platform.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表收集数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected using case record forms.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-30 15:13:31
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统