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经皮穴位电刺激对腹腔镜胰十二指肠切除术后胃肠功能的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600124513 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-13 14:39:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

经皮穴位电刺激对腹腔镜胰十二指肠切除术后胃肠功能的影响

Public title：

The impact of transcutaneous electrical acupoint stimulation on gastrointestinal function after laparoscopic pancreaticoduodenectomy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

经皮穴位电刺激对腹腔镜胰十二指肠切除术后胃肠功能的影响

Scientific title：

The impact of transcutaneous electrical acupoint stimulation on gastrointestinal function after laparoscopic pancreaticoduodenectomy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐霞 

研究负责人：

徐霞 

Applicant：

Xia Xu 

Study leader：

Xia Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 574 87018726

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 574 87018726

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hlh_2000@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 148257568@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省宁波市江东区兴宁路57号

研究负责人通讯地址：

浙江省宁波市江东区兴宁路57号

Applicant address：

No. 57, Xingning Road, Jiangdong District, Ningbo City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 57, Xingning Road, Jiangdong District, Ningbo City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Applicant's institution：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

研究负责人所在单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Affiliation of the Leader：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2023PJ273

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波市医疗中心李惠利医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Ningbo Medical Center Li Huili Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-10-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

章培

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Pei

伦理委员会联系地址：

浙江省宁波市江东区兴宁路57号

Contact Address of the ethic committee：

No. 57, Xingning Road, Jiangdong District, Ningbo City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 574 87018834

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 542805676@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

宁波市医疗中心李惠利医院

Primary sponsor：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省宁波市江东区兴宁路57号

Primary sponsor's address：

No. 57, Xingning Road, Jiangdong District, Ningbo City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

宁波市医疗中心李惠利医院

具体地址：

浙江省宁波市江东区兴宁路57号

Institution
hospital：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

Address：

No. 57, Xingning Road, Jiangdong District, Ningbo City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

浙江省中医药科技计划项目

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Traditional Chinese Medicine Science and Technology Plan Project

研究疾病：

胰腺肿瘤，十二指肠肿瘤  

Target disease：

Pancreatic tumors, duodenal tumors

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

拟证实TEAS可以有效促进腹腔镜胰十二指肠切除术后胃肠功能恢复，促进术后恢复。  

Objectives of Study：

t is intended to confirm that TEAS can effectively promote the recovery of gastrointestinal function after laparoscopic pancreaticoduodenectomy and facilitate postoperative recovery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.对电极片过敏； 2.对电刺激无法耐受者。

Exclusion criteria：

1. Allergic to electrode sheets; 2. Unable to tolerate electrical stimulation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-18 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 40

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

穴位电刺激

干预措施代码：

Intervention：

acupoint electrical stimulation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组于相同穴位连接电刺激仪，不进行刺激

干预措施代码：

Intervention：

The control group was connected to an electrical stimulator at the same acupoint without stimulation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 宁波市医疗中心李惠利医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Ningbo Medical Centre Lihuili Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后胃肠运动指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative gastrointestinal motility indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Postoperative

Measure method：

指标中文名：

胃肠激素

指标类型：

次要指标

Outcome：

gastrointestinal hormones

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前和术后第四天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and the fourth postoperative day

Measure method：

指标中文名：

自主神经活动

指标类型：

次要指标

Outcome：

Autonomic nervous activity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术前和术后第四天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Preoperative and the fourth postoperative day

Measure method：

指标中文名：

术后恢复

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative recovery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后

测量方法：

Measure time point of outcome：

postoperative

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

专职护士采用随机数字表法进行分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Dedicated nurses are grouped using a random number table met

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对研究者和参试者设盲

Blinding：

Blinding for researchers and participants

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究者邮件联系

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Researcher email contact

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-13 14:39:31
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