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基于深度学习图像重建处理对1.5T磁共振垂体3D扫描的降噪应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123352 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-24 22:31:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于深度学习图像重建处理对1.5T磁共振垂体3D扫描的降噪应用研究

Public title：

Research on the Application of Noise Reduction for 1.5T Magnetic Resonance Pituitary 3D Scans Based on Deep Learning Image Reconstruction Processing

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于深度学习图像重建处理对1.5T磁共振垂体3D扫描的降噪应用研究

Scientific title：

Research on the Application of Noise Reduction for 1.5T Magnetic Resonance Pituitary 3D Scans Based on Deep Learning Image Reconstruction Processing

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何力 

研究负责人：

何力 

Applicant：

He Li 

Study leader：

He Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 28 3817 7937

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 3822 2989

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 403755828@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 403755828@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省眉山市眉山市人民医院放射科

研究负责人通讯地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Applicant address：

Department of Radiology, People's Hospital, Meishan City, Sichuan Province

Study leader's address：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省眉山市眉山市人民医院

Applicant's institution：

People's Hospital of Meishan City, Meishan City, Sichuan Province

研究负责人所在单位：

眉山市人民医院

Affiliation of the Leader：

Meishan City Peoples Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 MY-IBR20250041

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

眉山市人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Meishan City People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

王秋婷

Contact Name of the ethic committee：

Wang QiuTing

伦理委员会联系地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Contact Address of the ethic committee：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 3823 5337

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 630191908@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

眉山市人民医院

Primary sponsor：

Meishan City Peoples Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Primary sponsor's address：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

眉山市人民医院

具体地址：

眉山市东坡区东坡大道南四段288号

Institution
hospital：

Meishan City Peoples Hospital

Address：

No.288,South Section 4,Dongpo Avenue,Dongpo District,Meishan City

经费或物资来源：

基于深度学习图像重建处理对1.5T磁共振垂体3D扫描的降噪应用研究

Source(s) of funding：

Research on the Application of Noise Reduction for 1.5T Magnetic Resonance Pituitary 3D Scans Based

研究疾病：

3D-MRI可精准识别微小病变（如微腺瘤、垂体炎），显示垂体柄及神经垂体，评估垂体柄是否偏移、中断或增粗（如中枢性尿崩症常伴垂体柄增厚或神经垂体“亮点”消失）避免漏诊早期病变。多序列联合诊断功能性与非功能性病变。T1WI/T2WI：区分囊性（如Rathke裂囊肿）、实性（腺瘤）或出血性病变（如青春期垂体卒中）。脂肪抑制序列：清晰显示鞍区脂肪瘤或皮样囊肿。  

Target disease：

3D-MRI can accurately identify tiny lesions (such as microadenoma and pituitary inflammation), show the pituitary stalk and the neuropituitary gland, and evaluate whether the pituitary stalk is shifted, interrupted or thickened (such as central diabetes insipidus is often accompanied by thickening of the pituitary stalk or the disappearance of the "highlight" of the neuropituitary gland) to avoid

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.5T MRI目前依然是各个医院的主力机型之一，在影像同质化检查的当下，不同场强型号磁共振规范采集垂体磁共振影像，在垂体检查中的临床效果。 ACR 在 2013 年颁布的 MRI 图像质量认证指南 （MRI Accreditation Program Clinical Image Quality Guide），3.0 T 磁共振在成像质量及成像时间方面相比 1.5 T 设备更具优势。我们本次研究致力于①主要目的：通过应用DLR技术降噪和超分辨率两种关联的技术，缩短患者在MRI狭窄空间的检查时间，降低运动伪影产生概率，并提高图像空间分辨率，为患者提供高效的医疗服务。②次要目的：探索并验证DLR技术在1.5T垂体3D-MRI中的临床应用价值，通过使⽤CNN和图像退化建模进⾏图像增强，提高影像图像质量及SNR。为临床提供更多的解剖图像信息。  

Objectives of Study：

1.5T MRI is still one of the main models of various hospitals. At the moment of image homogenisation examination, different field strength models of magnetic resonance imaging standards collect pituitary magnetic resonance imaging, which has a clinical effect in pituitary examination . MRI Accreditation Program Clinical Image Quality Guide promulgated by ACR in 2013, 3.0 T magnetic resonance imaging quality And the imaging time is more advantageous than the 1.5 T equipment. Our research is committed to the main purpose of 1: by applying two related technologies of DLR technology, noise reduction and super resolution, we can shorten the examination time of patients in the narrow space of MRI, reduce the probability of motion artefacts, and improve the spatial resolution of images, so as to provide efficient medical services for patients. 2 Secondary purpose: To explore and verify the clinical application value of DLR technology in 1.5T pituitary 3D-MRI, and to improve the image quality and SNR through the use of CNN and image degradation modelling for image enhancement. Provide more anatomical image information for clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 体内有 MR 不兼容的金属植入物、起搏器； 2. 癫痫发作、神经刺激症、幽闭空间恐惧者； 3. 高热患者； 4. 危重患者。

Exclusion criteria：

1. There are metal implants and pacemakers incompatible with MR in the body; 2. People with seizures, neurostimulation and claustrophobia; 3. Patients with high fever; 4. Patients in critical condition.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2027-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-04 00:00:00 至 To 2026-08-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 100

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 眉山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Meishan City Peoples Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

图像信噪比

指标类型：

主要指标

Outcome：

Image signal-to-noise ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

完成检查，科室出具正式诊断报告后的4个月内。

测量方法：

医学数字成像和通信（Digital Imaging and Communications in Medicine，DICOM）图像被加载到 MATLAB 中进行计算。 信号ROI：目标组织（垂体），圆形ROI（≈8mm2），测得目标信号平均值和标准差。 噪声ROI：相位编码方向空白背景，圆形ROI（≈8mm2）测得背景信号平均值。 代入公式PSNR=10×log10（MAX2?MSE）其中，MAX

Measure time point of outcome：

Within 4 months after the completion of the examination and the official diagnosis report issued by

Measure method：

Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) images are loaded into MATLAB for calculation. Signal ROI: Target organisation (drape), circular ROI (≈8mm2), and the target signal average and standard difference are measured. Noise ROI: Phase coding direction blank background, circular ROI (≈8mm2) to measure the average background signal. Substitute the official PSNR=10×log10 (MAX2?MSE), where MAX indicates the maximum signal strength; MSE shows the equal square error of the image.

指标中文名：

图像锐利度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Image sharpness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

扫描完成，科室出具正式诊断报告后的4个月内。

测量方法：

医学数字成像和通信（Digital Imaging and Communications in Medicine，DICOM）图像被加载到 MATLAB 中进行计算。图像锐利度 = TH?M×N 其中，TH 为图像的傅里叶变换中的幅度大于Fmax/1000的像素总数，Fmax为图像的傅里叶变换中的最大幅度，M×N为图像的维度。

Measure time point of outcome：

Within 4 months after the completion of the examination and the official diagnosis report issued by

Measure method：

Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) images are loaded into MATLAB for calculation. Image sharpness = TH?M×N Among them, TH is the total number of pixels in the Fourier transform of the image greater than Fmax/1000, Fmax is the largest width in the Fourier transform of the image, and M×N is the dimension of the image.

指标中文名：

图像伪影

指标类型：

次要指标

Outcome：

Image artefacts

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

完成检查，科室出具正式诊断报告后的4个月内。

测量方法：

由2名影像副主任诊断医生采用双盲法对图像进行主观评分，意见不一致时，通过协商达成一致。图像质量评分标准参考采用李克特（Likert）5分量表法，对图像的整体图像质量、噪声和伪影进行评价。

Measure time point of outcome：

Within 4 months after the completion of the examination and the official diagnosis report issued by

Measure method：

The two imaging deputy chief diagnosticians use the double-blind method to score the image subjectively. If there is a disagreement, an agreement will be reached through consultation. The image quality scoring standard refers to the Likert 5-component table method to evaluate the overall image quality, noise and artefacts of the image.

指标中文名：

图像噪声

指标类型：

次要指标

Outcome：

Image noise

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

完成检查，科室出具正式诊断报告后的4个月内。

测量方法：

由2名影像副主任诊断医生采用双盲法对图像进行主观评分，意见不一致时，通过协商达成一致。图像质量评分标准参考采用李克特（Likert）5分量表法，对图像的整体图像质量、噪声和伪影进行评价。

Measure time point of outcome：

Within 4 months after the completion of the examination and the official diagnosis report issued by

Measure method：

The two imaging deputy chief diagnosticians use the double-blind method to score the image subjectively. If there is a disagreement, an agreement will be reached through consultation. The image quality scoring standard refers to the Likert 5-component table method to evaluate the overall image quality, noise and artefacts of the image.

指标中文名：

整体图像质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Overall image quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

扫描完成，科室出具正式诊断报告后的4个月内。

测量方法：

由2名影像副主任诊断医生采用双盲法对图像进行主观评分，意见不一致时，通过协商达成一致。图像质量评分标准参考采用李克特（Likert）5分量表法，对图像的整体图像质量、噪声和伪影进行评价。

Measure time point of outcome：

After the scanning is completed, within 4 months after the department issues the official diagnosis

Measure method：

The two imaging deputy chief diagnosticians use the double-blind method to score the image subjectively. If there is a disagreement, an agreement will be reached through consultation. The image quality scoring standard refers to the Likert 5-component table method to evaluate the overall image quality, noise and artefacts of the image.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 19 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享。本研究原始数据将在医院内部系统及国家生物信息中心（CNCB）指定平台进行安全存储，不对外公开，仅用于本研究内部分析与质控。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not shared. The original data of this study will be safely stored in the internal system of the hospital and the designated platform of the National Centre for Biological Information (CNCB). It will not be disclosed to the public and will only be used for internal analysis and quality control of this study.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集完成后填写病例报告表，包含编号、性别、年龄等信息，数据统一存储在医院PACS系统及国家生物信息中心（CNCB）指定的科研数据管理平台，由项目负责人统一管理，严格遵守患者隐私保护规定。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

After the completion of data collection, fill in the case report form, including number, gender, age and other information. The data is uniformly stored in the hospital's PACS system and the scientific research data management platform designated by the National Centre for Biological Information (CNCB). It is managed by the project leader and strictly abides by the patient privacy protection regulations.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-24 22:31:05
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